Podjetje Trishula Therapeutics, Inc. je danes objavilo predhodne rezultate tekoče faze 1 preskušanja, ki ocenjuje TTX-030 v kombinaciji z budigalimabom (preiskovalni anti-PD-1) in FOLFOXom za zdravljenje prve izbire bolnikov z lokalno napredovalim/metastatskim HER2 negativnim želodčnim oz. rak gastroezofagealnega spoja. Rezultati študije so bili predstavljeni v ustni predstavitvi na letnem srečanju Ameriškega združenja za raziskave raka (AACR) v New Orleansu. Predstavljeni podatki kažejo, da je kombinirano zdravljenje s TTX-030 na splošno dobro prenašalo in je pokazalo spodbudne znake protitumorske aktivnosti.
"Stopnja odziva, vključno pri bolnikih z nizkimi tumorji PD-L1, opažena v tej predhodni analizi, je zelo spodbudna in podpira potencial TTX-030, da vpliva na standard oskrbe bolnikov z rakom želodca in gastroezofagealnega raka," je dejal Zev Wainberg, dr. Profesor medicine na UCLA in sodirektor Onkološkega programa UCLA GI. "Veselimo se popolnih ugotovitev tega preskušanja in nadaljnjega napredka tega obetavnega pristopa zdravljenja."
Predhodni rezultati o učinkovitosti in varnosti so bili predstavljeni po vmesnem izrezu podatkov 1. marca 2022. Vključenih je bilo skupno 44 bolnikov. Šestindvajset (26) bolnikov je bilo še na študijskem zdravljenju, mediana trajanja študije pa je bila 214 dni (razpon 8-464+ dni). Med 40 bolniki, ovrednotenimi z učinkovitostjo, je 21 bolnikov (25 bolnikov, vključno s nepotrjenimi) doseglo najboljši splošni odziv delnega odziva ali boljši, vključno s 4 CR: ORR = 52.5 % (62,5 % vključno s nepotrjenimi) in stopnja obvladovanja bolezni = 92.5 %. Sedemintrideset (37) bolnikov z oceno učinkovitosti je imelo znan PD-L1 Combined Positive Score (CPS); stopnje odziva pri bolnikih s CPS ≥1 so bile 65 % (77 % vključno s nepotrjenimi).
Sedemindvajset od 44 bolnikov (61 %) je doživelo vsaj en neželeni dogodek (AE) katere koli stopnje, ki se šteje za povezano s TTX-030 (ocena raziskovalca), vključno z 9 bolniki (20.5 %) z neželenimi učinki stopnje 3/4. Neželeni učinki so bili na splošno skladni s tistimi, ki so jih opazili pri standardnem zdravljenju (kemoterapija in anti-PD-1).
"Naši podatki, poudarjeni na AACR, predstavljajo prve obetavne klinične ugotovitve protiteles proti CD39 pri bolnikih z rakom želodca in podpirajo vlogo TTX-030 pri odpravljanju imunosupresije, ki jo povzroča adenozin," je dejal Anil Singhal, glavni izvršni direktor. "Veselimo se nadaljnjega napredka te klinične študije TTX-030, za katero verjamemo, da lahko bistveno izboljša paradigmo zdravljenja bolnikov z rakom."
