Aprila 2019 je HopeMed sklenil svetovno ekskluzivno licenčno pogodbo z Bayer AG o razvoju in komercializaciji človeškega monoklonskega protitelesa, ki cilja na receptor PRL za zdravljenje izpadanja las pri moških in ženskah, endometrioze in drugih kroničnih bolezni z neurejenim prolaktinom. (PRL) signalizacija. To protitelo je pokazalo odlične lastnosti na živalskih modelih, vključno z modeli NHP in študijo o varnosti pri ljudeh. Njegovo zdravljenje dveh glavnih indikacij, endometrioze in androgene alopecije, je ameriška FDA odobrila za klinična preskušanja faze II. Klinično preskušanje faze II HMI-115 pri endometriozi je že začelo vpis bolnikov v ZDA do konca leta 2021. Njegovo klinično preskušanje faze II za zdravljenje androgene alopecije je mednarodno večcentrično, randomizirano, dvojno slepo, placebo kontrolirana študija, ki naj bi se izvajala v ZDA, Avstraliji in drugih državah.
Dr. Henri Doods, izvršni direktor HopeMed, je dejal: »Zelo sem ponosen, da je FDA odobrila tudi naš drugi IND, ki je pomemben mejnik za naše mlado podjetje. To je pomemben korak k našemu poslanstvu, da bolnikom ponudimo prvovrstne in zelo diferencirane izdelke. Tako endometrioza kot alopecija sta indikacije, pri katerih bolniki nestrpno čakajo na nove možnosti zdravljenja z izboljšano učinkovitostjo in varnostjo. Uspeh dveh odobritev IND v tako kratkem času je spodbuda za celotno ekipo. Zelo smo zavezani k nadaljnji krepitvi in širitvi naših raziskovalnih in razvojnih dejavnosti, da bi pacientom po vsem svetu ponudili nove inovativne terapevtske možnosti.
KAJ VZETI IZ TEGA ČLANKA:
- Its Phase II clinical trial for the treatment of androgenetic alopecia is an international multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study, which is planned to be carried out in the United States, Australia and other countries.
- In April 2019, HopeMed entered a world-wide exclusive license agreement with Bayer AG on the development and commercialization of a human monoclonal antibody targeting the PRL receptor for the treatment of male and female pattern hair loss, endometriosis, and other chronic diseases with dysregulated prolactin (PRL) signaling.
- The success of having two IND approvals in such a short period of time is an encouragement for the whole team.
