Ameriški center za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) je tiho brez medijske pozornosti umaknil postopek PCR kot veljaven test za odkrivanje in identifikacijo SARS-CoV-2.
CDC zdaj priznava, da test PCR ne more razlikovati med SARS-CoV-2 in virusi gripe.
Pravkar objavljeno laboratorijsko opozorilo, ki ga je izdal CDC, se glasi:
Po 31. decembru 2021 bo CDC umaknil zahtevo Ameriške uprave za hrano in zdravila (FDA) za odobritev uporabe v sili (EUA) CDC 2019-novega koronavirusa (2019-nCoV) Diagnostične plošče RT-PCR v realnem času, test, ki je bil prvič uveden februarja 2020 samo za odkrivanje SARS-CoV-2.
CDC je predhodno obvestil klinične laboratorije, da imajo dovolj časa za izbiro in izvajanje ene od številnih alternativ, ki jih je odobrila FDA.
Spletna stran FDA ima seznam odobrenih diagnostičnih metod za COVID-19. Za povzetek učinkovitosti molekularnih metod, ki jih je odobrila FDA z referenčno ploščo FDA, obiščite to stran.
Obstaja več vrst IVD, povezanih s SARS-CoV-2 in COVID-19:
- Diagnostični testi: Testi, ki odkrivajo dele virusa SARS-CoV-2 in se lahko uporabljajo za diagnosticiranje okužbe z virusom SARS-CoV-2. Ti vključujejo molekularne teste in antigenske teste.
- Serološki/protitelesni in drugi testi prilagodljivega imunskega odziva: Testi, ki odkrivajo protitelesa (na primer IgM, IgG) proti virusu SARS-CoV-2 ali merijo drugačen prilagodljivi imunski odziv (kot je imunski odziv T celic) na virus SARS-CoV-2. Te vrste testov ni mogoče uporabiti za diagnosticiranje trenutne okužbe.
- Testi za vodenje bolnikov s COVID-19: Poleg testov, ki diagnosticirajo ali odkrijejo virus ali protitelesa SARS-CoV-2, obstajajo tudi testi, ki so dovoljeni za uporabo pri zdravljenju bolnikov s COVID-19, na primer za odkrivanje biomarkerjev, povezanih z vnetjem. Ko je bolnikom diagnosticirana bolezen COVID-19, se lahko ti dodatni testi uporabijo za obveščanje o odločitvah o upravljanju bolnikov.
V pripravah na to spremembo CDC priporoča, da izberejo klinične laboratorije in mesta za testiranje, ki uporabljajo CDC 2019-nCoV RT-PCR test in začnejo prehod na drug test COVID-19, ki ga je odobrila FDA.
CDC spodbuja laboratorije, naj razmislijo o sprejetju multipleksirane metode, ki lahko olajša odkrivanje in diferenciacijo virusov SARS-CoV-2 in gripe. Takšni testi lahko olajšajo nadaljnje testiranje tako za gripo kot za SARS-CoV-2 ter lahko prihranijo čas in sredstva, ko gremo v sezono gripe. Laboratoriji in testna mesta bi morali pred začetkom kliničnega testiranja potrditi in preveriti izbrani test v svojem objektu.
Nekateri, ki nasprotujejo cepljenju, kot je belgijski specialist za intenzivno nego dr. Pascal Sacre, so dejali, da je bil postopek RT-PCR zlorabljen in uporabljen kot neusmiljena in namerna strategija za ustvarjanje videza pandemije na podlagi lažnih rezultatov testov in ne dejanskih Covid bolnikov z namenom kršenja človekovih in ustavnih pravic državljanov.
KAJ VZETI IZ TEGA ČLANKA:
- Pascal Sacre, said that the RT-PCR process was misused and applied as a relentless and intentional strategy to create the appearance of a pandemic based on phony test results and not actual Covid patients in order to violate human and constitutional rights of citizens.
- Beyond tests that diagnose or detect SARS-CoV-2 virus or antibodies, there are also tests that are authorized for use in the management of patients with COVID-19, such as to detect biomarkers related to inflammation.
- CDC encourages laboratories to consider the adoption of a multiplexed method that can facilitate the detection and differentiation of SARS-CoV-2 and influenza viruses.
