Kliknite tukaj, če želite prikazati SVOJE pasice na tej strani in plačati samo za uspeh

Wire News

FDA je odobrila nov 6-mesečni neprekinjen sistem za spremljanje glukoze

Napisal urednik

Ascensia Diabetes Care, globalno podjetje za nego sladkorne bolezni, sporoča, da je njegov partner Senseonics Holdings, Inc. prejel odobritev ameriške uprave za hrano in zdravila (FDA) za sistem za stalno spremljanje glukoze (CGM) Eversense® E3 naslednje generacije. Ascensia načrtuje, da bo senzor Everseense E3, ki ga je mogoče uporabljati do 6 mesecev, na voljo bolnikom v ZDA v drugem četrtletju 2022.          

Robert Schumm, predsednik pri Ascensia Diabetes Care, je dejal: »Everseense je kot prvi in ​​edini dolgotrajni CGM sistem na svetu resnično inovativen in možnost uporabe enega samega senzorja za 6 mesecev je velik korak naprej za ljudi s sladkorno boleznijo. Zagotavljanje, da ima čim več ljudi dostop do Everseense E3, je za nas ključno in uvedli bomo program, ki bo uporabnikom pomagal doživeti Everseense po dostopni ceni, saj tesno sodelujemo s plačniki pri pokritosti. Veselimo se uvajanja tega sistema naslednje generacije prek naše namenske komercialne ekipe CGM v ZDA v prihodnjih mesecih, saj si prizadevamo izboljšati življenja ljudi s sladkorno boleznijo povsod.

Na novo odobreni sistem Everseonics E3 CGM, ki ga je razvil Senseonics in ga je ljudem s sladkorno boleznijo prinesla družba Ascensia, ponuja bolnikom:

• Najdaljši CGM, ki je na voljo, s 6-mesečnim trajanjem obrabe senzorja in v bistvu dvema postopkoma vstavljanja in odstranjevanja senzorja na leto

• Izjemna natančnost s povprečno absolutno relativno razliko (MARD) 8.5 %, dokazano v študiji PROMISE1 za čas obrabe senzorja

• Popolnoma vsadljiv senzor, ki temelji na fluorescenci, z odstranljivim pametnim oddajnikom*, ki zagotavlja diskretna vibracijska opozorila na telesu in prenaša podatke v mobilno aplikacijo

• Manj kalibracij, pri čemer je potrebna predvsem ena kalibracija na dan po 21. dnevu uporabe

"Ta sistem naslednje generacije zagotavlja željo pacienta po CGM senzorju, ki je hkrati dolgotrajen in zelo natančen," je povedala Elaine Anderson, vodja poslovne enote Eversense CGM pri Ascensia Diabetes Care. “Njegove edinstvene lastnosti in prednosti nudijo ljudem s sladkorno boleznijo neprimerljivo prilagodljivost, udobje in natančnost. Naš partner Senseonics je Everseonics E3 zasnoval z mislijo na uporabnika in veseli smo, da bomo sistem v drugem četrtletju predstavili ljudem v ZDA.”

Sorodne novice

O avtorju

urednik

Glavna urednica za eTurboNew je Linda Hohnholz. Sedež ima v sedežu eTN v Honoluluju na Havajih.

Pustite komentar

Delite z ...