Ascensia Diabetes Care, globalno podjetje za nego sladkorne bolezni, sporoča, da je njegov partner Senseonics Holdings, Inc. prejel odobritev ameriške uprave za hrano in zdravila (FDA) za sistem za stalno spremljanje glukoze (CGM) Eversense® E3 naslednje generacije. Ascensia načrtuje, da bo senzor Everseense E3, ki ga je mogoče uporabljati do 6 mesecev, na voljo bolnikom v ZDA v drugem četrtletju 2022.
Robert Schumm, predsednik pri Ascensia Diabetes Care, je dejal: »Everseense je kot prvi in edini dolgotrajni CGM sistem na svetu resnično inovativen in možnost uporabe enega samega senzorja za 6 mesecev je velik korak naprej za ljudi s sladkorno boleznijo. Zagotavljanje, da ima čim več ljudi dostop do Everseense E3, je za nas ključno in uvedli bomo program, ki bo uporabnikom pomagal doživeti Everseense po dostopni ceni, saj tesno sodelujemo s plačniki pri pokritosti. Veselimo se uvajanja tega sistema naslednje generacije prek naše namenske komercialne ekipe CGM v ZDA v prihodnjih mesecih, saj si prizadevamo izboljšati življenja ljudi s sladkorno boleznijo povsod.
Na novo odobreni sistem Everseonics E3 CGM, ki ga je razvil Senseonics in ga je ljudem s sladkorno boleznijo prinesla družba Ascensia, ponuja bolnikom:
• Najdaljši CGM, ki je na voljo, s 6-mesečnim trajanjem obrabe senzorja in v bistvu dvema postopkoma vstavljanja in odstranjevanja senzorja na leto
• Izjemna natančnost s povprečno absolutno relativno razliko (MARD) 8.5 %, dokazano v študiji PROMISE1 za čas obrabe senzorja
• Popolnoma vsadljiv senzor, ki temelji na fluorescenci, z odstranljivim pametnim oddajnikom*, ki zagotavlja diskretna vibracijska opozorila na telesu in prenaša podatke v mobilno aplikacijo
• Manj kalibracij, pri čemer je potrebna predvsem ena kalibracija na dan po 21. dnevu uporabe
"Ta sistem naslednje generacije zagotavlja željo pacienta po CGM senzorju, ki je hkrati dolgotrajen in zelo natančen," je povedala Elaine Anderson, vodja poslovne enote Eversense CGM pri Ascensia Diabetes Care. “Njegove edinstvene lastnosti in prednosti nudijo ljudem s sladkorno boleznijo neprimerljivo prilagodljivost, udobje in natančnost. Naš partner Senseonics je Everseonics E3 zasnoval z mislijo na uporabnika in veseli smo, da bomo sistem v drugem četrtletju predstavili ljudem v ZDA.”
KAJ VZETI IZ TEGA ČLANKA:
- Robert Schumm, President at Ascensia Diabetes Care, said, “As the world’s first and only long-term CGM System, Eversense is truly innovative and the prospect of using a single sensor for 6 months is a huge step forward for people with diabetes.
- Ensuring that as many people as possible have access to Eversense E3 is key for us and we’ll be introducing a program to help users experience Eversense affordably as we work closely with payers on coverage.
- Our partner Senseonics has designed Eversense E3 with the user in mind and we are excited to bring the system to people in the U.
