Mediana preživetja je 12.7 meseca, mediana preživetja brez imunskega napredovanja (iPFS) je 7.2 meseca, 1-letna stopnja preživetja pa 55 %. V času analize je bilo 12 bolnikov še živih in dva bolnika sta bila na terapiji. Stopnje varnosti in odzivnosti so podobne prejšnji posodobitvi od maja 2021.
Protitelo nadunolimab, ki veže dodatni protein na receptor za interlevkin-1 (IL1RAP), je vodilni program Cantargie in je raziskan v več kliničnih preskušanjih, ki ocenjujejo različne sheme kombiniranega zdravljenja pri različnih oblikah raka, pri čemer je PDAC najbolj raziskan. Do danes je bilo v klinični študiji faze I/IIa CANFOUR več kot 70 bolnikov s PDAC zdravljenih z nadunolimabom v kombinaciji z gemcitabinom in nab-paklitakselom. Današnja posodobitev temelji na prvi skupini 33 bolnikov, ocenjenih glede učinkovitosti.
V posodobljeni vmesni analizi z daljšim obdobjem spremljanja od prejšnjih odčitkov, kar je povzročilo bolj zanesljivo analizo, je mediana preživetja 12.7 meseca, enoletna stopnja preživetja pa 1 %. Mediana iPFS je 55 meseca s 7.2-mesečnim iPFS 6%. Za primerjavo, zgodovinski podatki pri zdravljenju bolnikov s PDAC prve izbire z gemcitabinom in nab-paklitakselom kažejo mediano preživetja 56 meseca z enoletno stopnjo preživetja 8.5 % in mediano PFS 1 meseca s 35-mesečnim PFS 5.5 %. 6. V času analize sta bila dva bolnika še na zdravljenju, 44 bolnikov pa je bilo še živih. Zanimivo je, da je 1 bolnikov (12 %) v preskušanju prejemalo zdravljenje dlje kot eno leto.
Varnostni profil je v bistvu nespremenjen v primerjavi s prejšnjo posodobitvijo, pri čemer je incidenca nevtropenije in febrilne nevtropenije višja od pričakovane pri samo kemoterapiji. Predvsem febrilna nevtropenija je opažena le v prvem ciklu zdravljenja in jo je mogoče v veliki meri preprečiti s profilaktičnim zdravljenjem z rastnim faktorjem granulocitov G-CSF. Zanimivo je, da niso opazili primerov hude nevropatije (stopnja 3 ali višje), ki je pogost stranski učinek gemcitabina in nab-paklitaksela.
Poleg tega je v razširitvi preskušanja CANFOUR raziskanih 40 dodatnih bolnikov s PDAC. Rezultati tega dela preskušanja naj bi zoreli za predstavitev v prvem polletju 1. Cantargia se trenutno pripravlja na randomizirano in potencialno ključno preskušanje pri raku trebušne slinavke prve izbire. Zasnova in časovni okviri bodo razkriti, ko bodo zaključene pripravljalne razprave z glavnimi regulativnimi organi.
KAJ VZETI IZ TEGA ČLANKA:
- In the updated interim analysis, with a longer follow-up period than previous readouts resulting in a more robust analysis, median survival is 12.
- The interleukin-1 receptor accessory protein (IL1RAP)-binding antibody nadunolimab is Cantargia’s lead program and is investigated in multiple clinical trials evaluating various combination therapy regimens in different forms of cancer, with PDAC being the most extensively studied.
- In comparison, historical data in first line treatment of PDAC patients with gemcitabine and nab-paclitaxel show median survival of 8.
