Klinična študija je zasnovana za ovrednotenje varnosti in učinkovitosti LNK01001 pri osebah z zmernim do hudim aktivnim revmatoidnim artritisom, ki se slabo odzivajo na konvencionalna sintetična protirevmatična zdravila, ki spreminjajo bolezen (csDMARD) ali jih ne prenašajo.
LNK01001 je prvo inovativno zdravilo, ki ga je razvila družba Lynk Pharmaceuticals, in je selektivni zaviralec kinaze za zdravljenje avtoimunskih bolezni. Pred tem je LNK01001 zaključil klinične študije prve faze pri zdravih osebah poleti letos na Kitajskem ter v Avstraliji in na Japonskem, ki sta jih sponzorirala Lynk Pharmaceuticals oziroma njen partner iz ZDA. Rezultati so pokazali, da je zdravilo varno in ga dobro prenašajo. Poleg tega je LNK01001 odobrila Nacionalna uprava za medicinske izdelke Kitajske (NMPA) za klinično oceno novih indikacij – ankilozirajočega spondilitisa (AS) in atopičnega dermatitisa (AD).
Profesor Xiaofeng Zeng je glavni raziskovalec te študije in direktor oddelka za revmatologijo in imunologijo bolnišnice Peking Union Medical College in Kitajske akademije medicinskih znanosti.
KAJ VZETI IZ TEGA ČLANKA:
- Previously, LNK01001 completed Phase I clinical studies in healthy subjects in the summer of this year in China and in Australia and Japan, sponsored by Lynk Pharmaceuticals and its US partner, respectively.
- Profesor Xiaofeng Zeng je glavni raziskovalec te študije in direktor oddelka za revmatologijo in imunologijo bolnišnice Peking Union Medical College in Kitajske akademije medicinskih znanosti.
- Klinična študija je zasnovana za ovrednotenje varnosti in učinkovitosti LNK01001 pri osebah z zmernim do hudim aktivnim revmatoidnim artritisom, ki se slabo odzivajo na konvencionalna sintetična protirevmatična zdravila, ki spreminjajo bolezen (csDMARD) ali jih ne prenašajo.
