Obetavni rezultati v novi študiji raka trebušne slinavke

SIWA Therapeutics, Inc., biofarmacevtsko podjetje s sedežem v Chicagu je danes objavilo, da je lastniško humanizirano monoklonsko protitelo SIWA, SIWA318H, učinkovito pri imunsko kompetentnem humaniziranem mišjem ksenografskem modelu za raka trebušne slinavke. Študijo je izvedel raziskovalni inštitut Translational Genomics (»TGEN«) v skladu s sporazumom o raziskavah, ki ga sponzorira SIWA.

Rezultati študije raka trebušne slinavke pri humaniziranih miših, zdravljenih s SIWA318H, so vključevali:

• Obe skupini za zdravljenje z visokimi in majhnimi odmerki SIWA318H sta pokazali pomembno protitumorsko delovanje v modelu tumorja ksenotransplantata pri miših s humanim rakom trebušne slinavke PSN1 s pomembnim zmanjšanjem rasti tumorja (P-vrednost < 0.0001);

• V zdravljenih skupinah je bilo značilno večje število primerov popolne remisije v primerjavi s kontrolno skupino, zdravljeno z izotipom.

o 37.5 % (6 od 16 miši), zdravljenih z visokim odmerkom SIWA318H, je imelo popoln odziv; (P-vrednost = 0.0325)

o 43.8 % (7 od 16 miši), zdravljenih z nizkim odmerkom SIWA318H, je imelo popoln odziv; (P-vrednost = 0.0143)

• Miši, zdravljene s SIWA318H, so imele ugodno skupno preživetje več kot 45 dni v primerjavi s samo 26 dnevi mediane celotnega preživetja pri kontrolnih živalih, kar močno kaže na potencialno klinično korist za zdravljenje raka trebušne slinavke pri ljudeh.

• Med kontrolno in zdravljeno skupino ni bilo pomembnih razlik v spremembah telesne mase, kar kaže, da so SIWA318H v uporabljenih odmerkih dobro prenašali.

»Zelo smo zadovoljni z ugotovitvami SIWA318H v tej študiji in s tem, kaj to pomeni v boju proti raku,« je povedal Lewis Gruber, izvršni direktor in glavni znanstveni direktor SIWA. "SIWA je razvila dvosmerni napad na raka z uporabo SIWA318H za čiščenje rakavih celic in starajočih se celic v tumorskem mikro-okolju, ki jih podpira. Verjamemo, da je zaradi te sposobnosti ciljanja na rakave in starajoče celice SIWA318H celovito imunoterapijo za skoraj vse vrste raka, pa tudi za zaustavitev napredovanja raka, metastaz in ponovitve.

SIWA je navedla, da na podlagi svojih rezultatov pri raku trebušne slinavke in metastazah ter na podlagi rezultatov, ki kažejo statistično značilno zmanjšanje pljučnih metastaz v mišjem modelu trojno negativnega raka dojke 4T1 z uporabo ustnega homologa SIWA318H (P-vrednost ≤ 0.001), pričakuje leta 2023 pri FDA vložiti svoj prvi IND za raka trebušne slinavke. Prav tako pričakuje, da bo zahteval, da FDA podeli oznako FastTrack.