Novo zdravilo proti raku Zantrene ščiti srce pred smrtjo

• Izkazalo se je, da zdravilo Zantrene iz Race Oncology ščiti celice človeške srčne mišice pred smrtjo zaradi kemoterapije, ki jo povzroča antraciklin. Antraciklini so najbolj uporabljena in učinkovita zdravila proti raku, vendar lahko povzročijo resne poškodbe srca. 
• Predklinične raziskave so pokazale tudi sposobnost zdravila Zantrene, da sinergije z obstoječimi antraciklini za boljše uničenje celic raka dojke. 
• Zaradi pomena odkritja bo zdravilo Zantrene hitro speljano na kliniko s preskušanjem faze 2b, načrtovanim za leto 2022 pri bolnikih z rakom dojke z visokim tveganjem za poškodbe srca, ki jih povzroča antraciklin. 
• Ponuja potencial za velike klinične in komercialne donose iz novih formulacij in kombinacij Zantrene/antraciklin.

To je prvič, da je zdravilo dokazalo sposobnost ciljanja raka in zaščite srca pred poškodbami antraciklinov. To odkritje ponuja novo upanje milijonom bolnikov z rakom po vsem svetu, ki so podvrženi kemoterapiji z antraciklini in jim grozi resna in trajna poškodba srca. 

Antraciklini so splošno priznani kot najučinkovitejša zdravila proti raku, ki so jih kdaj razvili in se uporabljajo pri več vrstah raka kot kateri koli drug razred zdravil proti raku.^[1], vključno z levkemijami, limfomi, nevroblastomi, rakom ledvic, jeter, želodca, maternice, ščitnice, jajčnikov, sarkomi, mehurja, pljuč in dojk. Vendar pa je strah pred škodljivimi stranskimi učinki antraciklinov na srce pripeljal do tega, da so številni onkologi omejili uporabo teh izjemno učinkovitih zdravil. Raceovo odkritje lahko revolucionira uporabo antraciklinov, saj omogoča onkologom, da uporabljajo ta močna zdravila do njihovega celotnega potenciala proti raku brez strahu pred trajnimi poškodbami srca.

Zantrene^® Raziskovalni program varnosti srca vodijo ugledni raziskovalci kardiotoksičnosti, izredna profesorja Aaron Sverdlov in Doan Ngo, v sodelovanju z izredno profesorico za rakave bolezni Nikki Verrills na Univerzi v Newcastlu.

Izredni profesor Aaron Sverdlov je dejal: "Do danes koncept možnih terapij proti raku, ki niso le nekardiotoksični, ampak v resnici kardio-protektivni, še ni bil ovrednoten ali celo zabavan, predvsem zaradi "pristopov, specifičnih za bolezen, v zdravstvenem varstvu". Naši rezultati kažejo, da lahko Zantrene, učinkovito zdravilo proti raku, hkrati zagotovi zaščito pred toksičnimi učinki na srce enega najpogosteje uporabljenih kemoterapevtskih sredstev, doksorubicina. To je prvi dokaz te vrste, ki dokazuje, da obstaja terapija, ki je usmerjena proti raku in ščiti srce! To lahko izboljša zdravstvene rezultate za nešteto bolnikov z rakom in preživelih, tako da izboljša njihovo zdravljenje raka in hkrati prepreči razvoj bolezni srca in ožilja."

Čeprav je to razburljivo novo odkritje, Zantrene^® (bisantrenijev dihidroklorid) ima dolgo klinično zgodovino, saj je bil razvit v sedemdesetih letih prejšnjega stoletja kot varnejša alternativa antraciklinom[1970], preden je bila odobrena v Franciji v 2. letih prejšnjega stoletja. Medtem ko je bila izboljšana varnost srca Zantrene dokazana v več kot 1990 kliničnih preskušanjih^[3], , vprašanje, ali bi Zantrene lahko pomagal preprečiti poškodbe srca, ki jih povzročajo antraciklini, ni bilo nikoli obravnavano.

Glavni znanstveni direktor Race, dr. Daniel Tillett, je komentiral nove rezultate raziskav: "Ugotoviti, da lahko Zantrene zaščiti srce pred kemoterapijo, obenem pa tudi bolje ubije raka, je izjemen "najboljši izid obeh svetov". Glede na to, da se antraciklini vsako leto uporabljajo pri milijonih bolnikov z rakom, je težko preceniti klinični in komercialni potencial tega preboja!«

Sklepi

• V tem predkliničnem modelu Zantrene ščiti celice srčne mišice pred poškodbami z doksorubicinom, medtem ko sinergije z antraciklini za boljše uničenje celic raka dojke. 
• Race je predložil patentno prijavo, ki obravnava kombinacijo zdravila Zantrene z antraciklinom za zaščito srca bolnikov. Ta patent (če bo podeljen) bi zagotovil zaščito kombinacije zdravil in njene klinične uporabe do leta 2041. 
• To novo odkritje zaščite srca bo hitro napredovalo v kliniko. Obsežna klinična zgodovina zdravila Zantrene omogoča hitro klinično napredovanje te kombinacije. 
• Potekajo napredne razprave s kliniki v Avstraliji za izvedbo kliničnega preskušanja faze 2b pri bolnikih z rakom dojke z resnim tveganjem za poškodbe srca, ki jih povzroča antraciklin. 
• To odkritje odpira nove tržne priložnosti za Zantrene s podobnim kliničnim in komercialnim potencialom kot prejšnje odkritje, da je Zantrene močan zaviralec FTO.

Naslednji koraki

• Študije na živalih, ki se bodo izvajale v četrtem četrtletju CY 4/ Q2021 CY 1. 
• Dodatne predklinične študije za raziskovanje, ali lahko Zantrene zaščiti srce pred poškodbami z drugimi kemoterapevtskimi zdravili, za katere je znano, da povzročajo tudi srčno-žilne poškodbe. 
• Nadaljnje študije za določitev molekularnega mehanizma zantrenove kardio-zaščitne aktivnosti. To lahko omogoči identifikacijo dodatnih zaščitnih funkcij zdravila Zantrene. 
• Razvoj novih in optimiziranih kombinacij zdravil z izboljšano klinično in komercialno vrednostjo. 
• Začetek kliničnega preskušanja raka dojke faze 2b leta 2022.