V prispevku Učinkovitost vaginalnega panelnega testa v primerjavi s klinično diagnozo vaginitisa – ki poroča o ugotovitvah kliničnega preskušanja BD – so trije vzroki vaginitisa (bakterijska vaginoza [BV], vulvovaginalna kandidiaza [VVC] ali Trichomonas vaginalis ]) so proučevali za primerjavo ocene zdravnika z rezultati molekularnega testa. Študija je pokazala, da je v primerjavi z molekularnim testom klinična diagnoza zamudila 45.3 odstotka pozitivnih primerov (180 od 397) in napačno identificirala 12.3 odstotka negativnih primerov kot pozitivne (123 od 879).
Študija je bila izbrana tudi za vključitev v Obstetrics & Gynecology Journal Club, ki izbere dve do tri študije na številko, da študentom medicine omogoči pregled pomembnih dokumentov in jim pomaga zgraditi temelje za prakso, ki temelji na dokazih.
Med 6 in 10 milijoni zdravstvenih obiskov žensk v ZDA je povezanih s simptomi vaginitisa.1,2 Čeprav je vaginitis pogosto stanje, je diagnoza njegovih običajnih vzrokov3,4 (BV, VVC ali TV) pri ženskah v reproduktivnem starost ni standardizirana.
"Napačna diagnoza pomeni neustrezna priporočila za zdravljenje - bodisi premajhno ali prekomerno zdravljenje," je povedala soavtorica študije Molly Broache, medicinska znanstvena sodelavka za integrirane diagnostične rešitve pri BD. "Žensko bodo morda pozvali, naj opravi ponovne obiske pri zdravniku, ki niso potrebni, ali pa bo razvila protimikrobno odpornost, ker jemlje antibiotike, ki jih dejansko ne potrebuje."
Študija je primerjala klinično diagnozo vaginitisa z rezultati testa vaginalne plošče, opravljenega na sistemu BD MAX™, molekularnem testu, odobrenem na trgu FDA, ki uporablja pomnoževanje nukleinske kisline za odkrivanje mikrobnih vzrokov BV, VVC in TV. Študija je vključevala 489 udeležencev s simptomi. Udeleženci so prejeli klinično diagnozo in so jim med obiskom odvzeli bris iz nožnice. Brise so poslali v ločen laboratorij za testiranje in jih kasneje primerjali z diagnozo zdravnika.
"Ženskam res delamo medvedjo uslugo, če ne uporabljamo najboljših orodij, ki jih imamo na voljo za diagnosticiranje vzroka ali vzrokov simptomov, zaradi katerih so poiskale zdravstveno oskrbo," je dejala soavtorica študije Barbara Van Der Pol, dr. ., MPH in profesor medicine in javnega zdravja. »Preveč okužb povzroča več organizmov, da bi lahko mislili, da jih lahko pravilno prepoznamo brez visokokakovostnega diagnostičnega testiranja. Podatki v tem dokumentu potrjujejo, da ženskam dolgujemo najboljše možnosti, ki so na voljo, in klinična opazovanja ne zadostujejo."
Vaginalni panelni test BD MAX™ lahko pomaga odpraviti omejitve klinične diagnoze in izboljša diagnostično natančnost. Ta avtomatiziran test ima krajši čas obratovanja (približno tri ure za hkratno izvajanje med dvema in 24 vzorci), zato so rezultati možni še isti dan, če ima klinik instrument na voljo na mestu. Avtomatizacija analize je zasnovana tako, da zmanjša variabilnost in subjektivnost, s čimer pomaga povečati diagnostično natančnost.
"Ko je ženska napačno diagnosticirana tako ali tako - povedano, da nima vaginitisa, ampak dejansko ga ima, ali če ji povedo, da ima vaginitis, vendar ni okužena - to ustvarja težave in tveganje," je dejal Broache. "Ženske si zaslužijo boljše."
KAJ VZETI IZ TEGA ČLANKA:
- In the paper, Performance of a Vaginal Panel Assay Compared With the Clinical Diagnosis of Vaginitis — which reports the findings from a BD clinical trial — the three causes of vaginitis (bacterial vaginosis [BV], vulvovaginal candidiasis [VVC] or Trichomonas vaginalis [TV]) were studied to compare clinician assessment with results from a molecular test.
- The study compared clinician diagnosis of vaginitis to results of a vaginal panel assay performed on the BD MAX™ System, an FDA-market authorized molecular test that uses nucleic acid amplification to detect the microbial causes of BV, VVC, and TV.
- “We really do women a medical disservice when we do not use the best tools we have available to diagnose the cause or causes of the symptoms that drove them to seek health care,”.
