Nova oznaka zdravila sirote za zdravljenje folikularnega limfoma

A HOLD FreeRelease 2 | eTurboNews | eTN

CASI Pharmaceuticals, Inc., ameriško biofarmacevtsko podjetje, ki se osredotoča na razvoj in komercializacijo inovativnih zdravil in farmacevtskih izdelkov, je danes objavilo, da je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) podelila oznako zdravila sirota (ODD) svojemu partnerju BioInvent International AB, za BI-1206, preiskovano protitelo proti FcyRllB, za zdravljenje folikularnega limfoma (FL), najpogostejše oblike počasi rastočega ne-Hodgkinovega limfoma (NHL).

BI-1206 je BioInventov glavni kandidat za zdravilo in se trenutno preiskuje v dveh preskušanjih faze 1/2. Ena je ocena kombinacije BI-1206 z rituksimabom za zdravljenje ne-Hodgkinovega limfoma, ki vključuje bolnike z FL, MCL in limfomom robnega območja (MZL), ki so imeli ponovitev ali so odporni na rituksimab. Drugo preskušanje faze 1/2 raziskuje BI-1206 v kombinaciji z anti-PD1 terapijo Keytruda® (pembrolizumab) pri solidnih tumorjih.

Dr. Wei-Wu He, predsednik in izvršni direktor CASI, je komentiral: “BioInvent še naprej napreduje pri razvoju in regulativnem okviru za BI-1206. Odobritev CTA na Kitajskem decembra 2021 in nedavno imenovanje zdravila sirote FDA dokazujeta močan potencial tega prvega protitelesa v razredu. CASI ima na Kitajskem komercialne pravice za BI-1026, naša ekipa pa se pripravlja na kitajsko klinično študijo. CASI in BioInvent sta brezhibna partnerja in imata skupni cilj, da koristita bolnikom z inovativnimi farmacevtskimi tehnologijami.

KAJ VZETI IZ TEGA ČLANKA:

  • Ena je ocena kombinacije BI-1206 z rituksimabom za zdravljenje ne-Hodgkinovega limfoma, ki vključuje bolnike s FL, MCL in limfomom marginalne cone (MZL), pri katerih se je bolezen ponovila ali so neodzivni na rituksimab.
  • Odobritev CTA na Kitajskem decembra 2021 in nedavna označba zdravila sirote FDA dokazujeta velik potencial tega protitelesa prvega v razredu.
  • Drugo preskušanje faze 1/2 raziskuje BI-1206 v kombinaciji z anti-PD1 terapijo Keytruda® (pembrolizumab) pri solidnih tumorjih.

<

O avtorju

Linda Hohnholz

Odgovorni urednik za eTurboNews s sedežem na sedežu eTN.

Prijavi se
Obvestite
gost
0 Komentarji
Vgrajene povratne informacije
Oglejte si vse komentarje
0
Prosim, prosim, komentirajte.x
Delite z ...