Test, ki so ga razvili biomedicinski inženirji in virologi z Univerze v Glasgowu, daje rezultate bočnega toka, podobne domačemu testu COVID-19, v približno 30 minutah.
V novem članku, objavljenem danes v reviji Nature Communications, raziskovalna skupina opisuje, kako so razvili sistem. Gradi na prejšnjih dosežkih v hitri diagnostiki in virologiji na univerzi ter daje rezultate z 98-odstotno natančnostjo.
Ocenjuje se, da hepatitis C, virus, ki se prenaša s krvjo in poškoduje jetra, prizadene več kot 70 milijonov ljudi po vsem svetu. Učinki virusa na jetra so počasni in bolniki se morda ne zavedajo, da so okuženi, dokler ne zbolijo hudo z zapleti, kot sta ciroza ali rak.
Če se okužba odkrije, preden znatno napreduje, jo je mogoče učinkovito zdraviti z nizkocenovnimi, lahko dostopnimi zdravili. Vendar se kar 80 odstotkov ljudi z virusom ne zaveda svoje okužbe, dokler ne pride do kliničnih zapletov.
Posledica tega je, da vsako leto okoli 400,000 ljudi po vsem svetu umre zaradi bolezni, povezanih s hepatitisom C, od katerih bi jih lahko veliko rešili s prejšnjo diagnozo in zdravljenjem.
Trenutno se okužbe s hepatitisom C diagnosticirajo v laboratorijskih pogojih z uporabo dvostopenjskega postopka, ki testira kri na prisotnost protiteles in odkriva virusno RNA ali jedro antigenov.
Postopek lahko traja precej časa za dosego rezultatov, kar poveča verjetnost, da se nekateri bolniki, ki opravijo test, ne vrnejo, da bi izvedeli za rezultat. Dostop do testov je omejen tudi v državah z nizkimi in srednjimi dohodki, kjer živi velika večina ljudi s hepatitisom C.
Medtem ko je bilo v zadnjih letih razvitih več prenosnih testov, ki lahko dajejo hitre rezultate, je njihova natančnost lahko omejena, zlasti pri različnih človeških genotipih.
Novi sistem ekipe Univerze v Glasgowu pa je bolj primeren za uporabo po vsem svetu. Prilagojen je iz podobnega sistema, ki so ga razvili za zagotavljanje hitre diagnoze malarije, ki je bila testirana s spodbudnimi rezultati v Ugandi.
Naprava uporablja liste zloženega voščenega papirja, podobnega origamiju, za pripravo vzorcev za proces, znan kot izotermična amplifikacija, posredovana z zanko, ali LAMP. Postopek zlaganja papirja omogoča obdelavo vzorca in dostavo v tri majhne komore v kartuši, ki jo naprava LAMP segreje in uporablja za testiranje vzorcev na prisotnost RNA hepatitisa C. Tehnika je dovolj preprosta, da jo lahko v prihodnosti dostavijo na terenu iz vzorca krvi, odvzetega bolniku s prstnim vbodom.
Postopek traja približno 30 minut. Rezultati so dostavljeni prek lahko berljivega traku bočnega toka, kot je test nosečnosti ali domači test COVID-19, ki prikazuje dva pasova za pozitiven rezultat in en pas za negativen.
Za testiranje svojega prototipa je ekipa uporabila sistem za analizo 100 anonimiziranih vzorcev krvne plazme bolnikov s kronično okužbo s HCV in še 100 vzorcev HCV negativnih bolnikov, ki so delovali kot kontrolna skupina. Vzorci so bili testirani tudi z uporabo industrijskega standarda Abbott RealTime hepatitisa C za potrditev rezultatov LAMP. Testi LAMP so dali rezultate, ki so bili 98 % točni.
Ekipa IS namerava naslednje leto uporabiti sistem v terenskih poskusih v podsaharski Afriki.
Članek ekipe z naslovom "Izotermna amplifikacija s posredovanjem zanke kot močno orodje za zgodnjo diagnozo virusa hepatitisa C" je objavljen v Nature Communications. Raziskava je bila podprta s sredstvi Sveta za raziskave inženirskih in fizikalnih znanosti (EPSRC), Sveta za medicinske raziskave in Wellcome Trust.
