Evropska agencija za zdravila (EMA) je objavila, da je izdala pogojno dovoljenje za promet (CMA) za Pfizerjevo peroralno zdravljenje koronavirusa, Paxlovid.
Med nenehnim širjenjem virusa Micron naprezati se Evropa, EMA je dejala, da je bila prva tabletka za zdravljenje koronavirusa priporočena "za zdravljenje COVID-19 pri odraslih, ki ne potrebujejo dodatnega kisika in pri katerih obstaja povečano tveganje, da bo bolezen postala resna."
Mehanizem CMA, je dejala EMA, se uporablja za pospešitev postopka odobritve zdravil "v izrednih razmerah na področju javnega zdravja".
Z odobritvijo evropskega regulatorja, Paxlovid je postalo prvo protivirusno zdravilo, ki se daje peroralno in je priporočljivo v EU za zdravljenje COVID-19.
Odobritev Paxlovid sledi decembrski odobritvi protitelesnega zdravljenja Xevudy, ki ga proizvajata GlaxoSmithKline in Vir Biotechnology, pa tudi Kineret švedskega podjetja Sobi, ki je bilo prvotno zdravilo za artritis, vendar je sposobno "zmanjšati" vnetja, povezana s COVID.
EMA še vedno obravnava Paxlovidovega konkurenta, Merckov Lagevrio (molnupiravir), saj se je izkazalo, da je njegova učinkovitost nižja od pričakovane.
Tako Paxlovid kot molnupiravir sta decembra lani prejela odobritev ameriške uprave za hrano in zdravila.
KAJ VZETI IZ TEGA ČLANKA:
- Odobritev zdravila Paxlovid sledi decembrski odobritvi zdravila Xevudy za zdravljenje s protitelesi, ki ga proizvajata GlaxoSmithKline in Vir Biotechnology, ter Kineret švedskega podjetja Sobi, ki je bilo prvotno zdravilo za artritis, vendar lahko "zmanjša" vnetje, povezano s COVID.
- Med nenehnim širjenjem seva virusa Omicron v Evropi je EMA sporočila, da je bila prva tableta za zdravljenje koronavirusa priporočena »za zdravljenje COVID-19 pri odraslih, ki ne potrebujejo dodatnega kisika in pri katerih obstaja povečano tveganje, da bolezen postane huda.
- Z odobritvijo evropskega regulatorja je Paxlovid postal prvo protivirusno zdravilo, ki se daje peroralno in je priporočeno v EU za zdravljenje COVID-19.
