Kliknite tukaj, če želite prikazati SVOJE pasice na tej strani in plačati samo za uspeh

Wire News

Znatno izboljšanje resnosti bolezni pri atopičnem dermatitisu

Napisal urednik

Po 16 tednih je 70 odstotkov bolnikov z zmernim do hudim atopijskim dermatitisom (AD), ki so prejemali lebrikizumab v kombinaciji s standardnimi topičnimi kortikosteroidi (TCS), doseglo vsaj 75-odstotno izboljšanje splošne resnosti bolezni (EASI-75*) v preskušanje ADhere, sta Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) objavila danes na 4. letni konferenci o revolucionističnem atopičnem dermatitisu (RAD). Lebrikizumab, zaviralec IL-13 v raziskavi, je pokazal tudi izboljšanje srbenja, motenj spanja in kakovosti življenja v kombinaciji s TCS v primerjavi s placebom in TCS.

"Današnji podatki ADhere, skupaj z rezultati študij monoterapije ADvocate, kažejo, da lahko lebrikizumab zmanjša breme bolezni in zagotovi olajšanje za ljudi z nenadzorovanim atopijskim dermatitisom, če se uporablja samostojno ali v kombinaciji z lokalnimi zdravili," je dejal Eric Simpson, MD, MCR, Profesor dermatologije in direktor kliničnih raziskav na Oregon Health & Science University v Portlandu in glavni raziskovalec ADhere. »Lebrikizumab je posebej usmerjen na pot IL-13, ki ima osrednjo vlogo pri tej kronični vnetni bolezni. Ti rezultati krepijo naše razumevanje lebrikizumaba pri atopičnem dermatitisu in ga pomagajo vzpostaviti kot možno novo možnost zdravljenja.

Lebrikizumab je novo monoklonsko protitelo (mAb), ki se veže na protein interlevkin 13 (IL-13) z visoko afiniteto, da specifično prepreči tvorbo IL-13Rα1/IL-4Rα (receptor tipa 2), ki blokira signalizacijo navzdol skozi IL. -13 pot.1-5 IL-13 igra osrednjo vlogo pri vnetju tipa 2 pri AD.6,7 Pri AD je IL-13 osnova za znake in simptome, vključno z disfunkcijo kožne pregrade, srbenjem, okužbo in trdimi, odebeljenimi deli kože .8

Med bolniki, ki so jemali lebrikizumab in TCS, je 41 odstotkov doseglo čisto ali skoraj čisto kožo (IGA) po 16 tednih v primerjavi z 22 odstotki bolnikov, ki so jemali placebo in TCS. Po 16 tednih je 70 odstotkov bolnikov, ki so jemali lebrikizumab in TCS, doseglo odziv EASI-75 v primerjavi z 42 odstotki, ki so jemali placebo in TCS. Razlike med bolniki, ki so prejemali lebrikizumab v kombinaciji s TCS in placebom s TCS, so opazili že pri štirih tednih za EASI-75.

Bolniki, zdravljeni z lebrikizumabom in TCS, so v primerjavi s placebom s TCS dosegli tudi statistično značilna izboljšanja pri ključnih sekundarnih končnih točkah, vključno s čiščenjem kože in srbenjem, motnjami srbenja pri spanju in meritvami kakovosti življenja. Klinično pomembne razlike so opazili že v štirih tednih glede srbenja, vpliva srbenja na spanje in meril kakovosti življenja.

Rezultati o varnosti so bili skladni s predhodnimi študijami lebrikizumaba pri AD. Bolniki, ki so jemali lebrikizumab plus TCS, so v primerjavi s placebom in TCS poročali o večji pogostosti neželenih učinkov (lebrikizumab plus TCS: 43 %, placebo plus TCS: 35 %). Večina neželenih učinkov je bila blagih ali zmernih po resnosti in neresnih ter ni privedla do prekinitve zdravljenja. Najpogostejši neželeni učinki pri tistih, ki so jemali lebrikizumab, sta bila konjunktivitis (5 %) in glavobol (5 %).

"Lilly si prizadeva ljudem s kožnimi boleznimi, kot je atopijski dermatitis, omogočiti, da živijo svoje življenje v največji možni meri," je dejal Lotus Mallbris, MD, Ph.D., podpredsednik globalnega razvoja imunologije in zdravstvenih zadev pri Lilly. . "Zavedamo se kritične potrebe po več možnostih za ljudi, katerih bolezni ni mogoče nadzorovati z lokalnimi zdravili. Veselimo se popolnih rezultatov našega širšega programa 3. faze in napredovanja lebrikizumaba po vsem svetu.

Lilly je nedavno objavila 16-tedenske podatke iz tekočih študij ADvocate, predstavitev rezultatov na bis pa je bila predstavljena na RAD 2022. Poleg tega bodo dolgoročnejši podatki iz študij Advocate razkriti v prihodnjih mesecih.

"Ti rezultati so nadaljnji korak v naši zavezanosti zagotavljanju inovativnih terapij, ki pomembno vplivajo na paciente. Veselimo se napovedi novih vznemirljivih mejnikov v prihodnjih mesecih,” je komentiral dr. Karl Ziegelbauer, glavni znanstveni direktor Almirall SA.

Lilly ima ekskluzivne pravice za razvoj in komercializacijo lebrikizumaba v Združenih državah Amerike in ostalem svetu zunaj Evrope. Almirall je podelil licenco za razvoj in trženje lebrikizumaba za zdravljenje dermatoloških indikacij, vključno z AD, v Evropi.

Sorodne novice

O avtorju

urednik

Glavna urednica za eTurboNew je Linda Hohnholz. Sedež ima v sedežu eTN v Honoluluju na Havajih.

Pustite komentar

Delite z ...