Zdravljenje metastatskega raka materničnega vratu je zdaj odobreno

A HOLD FreeRelease 7 | eTurboNews | eTN
Avatar Linde Hohnholz

Danes je sanofi-aventis Canada Inc. (Sanofi) objavila odobritev zdravila Libtayo® (cemiplimab) za zdravljenje odraslih bolnikov z rakom materničnega vratu, ki so napredovali po ali po predhodni kemoterapiji na osnovi platine in ki potrebujejo dodatno sistemsko zdravljenje za zdravljenje ponavljajočih se ali metastatskih bolezen. Odobritev temelji na študiji 3. faze EMPOWER-cervical 1 o cemiplimabu pri odraslih z rakom materničnega vratu (NCT03257267). Preskušanje, ki je bilo največje doslej randomizirano klinično preskušanje pri napredovalem raku materničnega vratu, je vključevalo bolnike s ponavljajočim se ali metastatskim rakom materničnega vratu, katerih histologija je bila bodisi ploščatocelični karcinom ali adenokarcinom. Udeleženci so bili randomizirani tako, da so prejemali cemiplimab ali kemoterapijo po izbiri raziskovalca. Primarna končna točka preskušanja je bilo splošno preživetje.             

Mark Surka, doktor medicine, onkološki vodja, Sanofi Kanada: »Medtem ko stopnja raka materničnega vratu v Kanadi na srečo upada, v veliki meri zaradi učinkovitosti cepiva proti HPV pri preprečevanju nastanka predrakavih bolezni materničnega vratu, v Kanadi še vedno 1400 ženske z diagnozo te bolezni vsako leto in ki potrebujejo možnosti zdravljenja. Ponosni smo, da smo Libtayo odobrili za ženske, ki imajo diagnozo ponavljajočega se ali metastatskega raka materničnega vratu, in zdravstvene delavce, ki jih zdravijo.

Četrta indikacija za Libtayo pri raku, ki ga je težko zdraviti

Z današnjo objavo je zdravilo Libtayo zdaj odobreno kot možnost imunoterapije za štiri napredovale vrste raka:

• Aprila 2019 je Libtayo postal prva možnost imunoterapije v Kanadi za odrasle z metastatskim ali lokalno napredovalim kožnim skvamoznoceličnim karcinomom (CSCC), ki niso kandidati za kurativno operacijo ali kurativno obsevanje.

• Oktobra 2021 je bila razpoložljivost Libtayo razširjena na odrasle z napredovalim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki izraža PD-L1 v ≥ 50 % tumorskih celic (Tumorski delež [TPS] ≥ 50 %), kot je določeno s potrjenim test, brez aberacij EGFR, ALK ali ROS1, ki imajo lokalno napredovali NSCLC, ki niso kandidati za kirurško resekcijo ali dokončno kemoradiacijo ali metastatski NSCLC.

• Tudi oktobra 2021 je bil Libtayo odobren za zdravljenje odraslih z lokalno napredovalim karcinomom bazalnih celic (BCC), ki so bili predhodno zdravljeni z zaviralcem ježeve poti (HHI).

O avtorju

Avatar Linde Hohnholz

Linda Hohnholz

Odgovorni urednik za eTurboNews s sedežem na sedežu eTN.

Prijavi se
Obvestite
gost
0 Komentarji
Vgrajene povratne informacije
Oglejte si vse komentarje
0
Prosim, prosim, komentirajte.x
Delite z ...