Upočasnitev napredovanja v Alzheimerjevo demenco

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
Avatar Linde Hohnholz

Partner BioArctic AB, Eisai, je danes objavil, da je bil članek o dolgoročnih zdravstvenih rezultatih protofibrilnega protitelesa proti amiloid-beta (Aβ), lekanemaba (BAN2401) pri ljudeh, ki živijo z zgodnjo Alzheimerjevo boleznijo (AD), z uporabo modeliranja bolezni objavljen v recenzirana revija Neurology and Therapy. Ocenjuje se, da v tej simulaciji zdravljenje z lekanemabom upočasnjuje napredovanje bolezni in vzdržuje zdravljene bolnike dlje časa v zgodnejših fazah bolezni.

Članek se osredotoča na dolgoročne klinične rezultate za ljudi, ki živijo z zgodnjo AD (blaga kognitivna motnja (MCI) in blaga AD), ki imajo amiloidno patologijo, primerjava lekanemaba skupaj s standardom oskrbe (SoC) in samo SoC (zaviralec acetilholinesteraze ali memantin). ). Simulacija temelji na bolnikih, ki se zdravijo, dokler ne dosežejo zmerne stopnje AD. Simulacijski model bolezni (AD ACE model1) temelji na rezultatih kliničnega preskušanja faze 2b, ki ocenjuje učinkovitost in varnost lekanemaba, ter na rezultatih študije ADNI (Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative).

Ocenjuje se, da zdravljenje z lekanemabom upočasnjuje hitrost napredovanja bolezni, kar je povzročilo podaljšano trajanje MCI zaradi AD in blage AD demence ter skrajšalo trajanje pri zmerni in hudi AD demenci. V modelu je bil povprečni čas napredovanja v blago, zmerno in hudo AD demenco daljši za bolnike v skupini, zdravljeni z lekanemabom, kot pri bolnikih v skupini SoC za 2.51 leta, 3.13 oziroma 2.34. Model je tudi napovedal manjšo življenjsko verjetnost sprejema v institucionalno oskrbo z zdravljenjem z lekanemabom.

»Rezultati simulacije, ki jo je opravil Eisai, kažejo potencialno klinično vrednost lekanemaba za bolnike z zgodnjo AD in kako bi lahko upočasnil stopnjo napredovanja bolezni, za nekaj let odložil napredovanje v demenco AD in zmanjšal potrebo po institucionalizirani oskrbi. Takšne analize so pomembne za razumevanje možnih dolgoročnih učinkov zdravljenja z lekanemabom za bolnika, družine in družbo, ki presegajo tiste, ki jih je mogoče opaziti v kliničnih preskušanjih. Izid študije Clarity AD Phase 3 bo bistven za nadaljnjo izpopolnjevanje tega modela in veselimo se vrhunskih rezultatov pozneje v tem letu,« je povedala Gunilla Osswald, izvršna direktorica BioArctic.

Junija in decembra 2021 je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) podelila Lecanemab oznaki Breakthrough Therapy in Fast Track. Eisai predvideva, da bo lecanemab v drugem četrtletju 2022 dokončal tekočo predložitev vloge za dovoljenje za biološka zdravila za zdravljenje zgodnjega AD v okviru pospešene odobritve v drugem četrtletju 3. Poleg tega se pričakuje odčitek 2022. faze potrditvenega kliničnega preskušanja Clarity AD do konca septembra. 2022. Eisai je marca XNUMX Agenciji za farmacevtske izdelke in medicinske pripomočke (PMDA) začel predložiti podatke o uporabi lekanemaba v okviru sistema predhodne ocene posvetovanja na Japonskem.

Ta izdaja razpravlja o raziskovalni uporabi sredstva v razvoju in ni namenjena sklepom o učinkovitosti ali varnosti. Ni nobenega zagotovila, da bo kakršna koli preiskava takšnega izdelka uspešno zaključila klinični razvoj ali pridobila odobritev zdravstvenega organa.

O avtorju

Avatar Linde Hohnholz

Linda Hohnholz

Odgovorni urednik za eTurboNews s sedežem na sedežu eTN.

Prijavi se
Obvestite
gost
0 Komentarji
Vgrajene povratne informacije
Oglejte si vse komentarje
0
Prosim, prosim, komentirajte.x
Delite z ...