Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada) z veseljem sporoča, da je 14. januarja 2022 Health Canada odobril TECENTRIQ® (atezolizumab) kot monoterapija za adjuvantno zdravljenje po popolni resekciji in brez napredovanja po adjuvantni kemoterapiji na osnovi platine za odrasle bolnike s stadijem II do IIIA* nedrobnoceličnega pljučnega raka (NSCLC), katerih tumorji imajo ekspresijo PD-L1 pri ≥ 50 % tumorske celice (TC).
TECENTRIQ je vrsta imunoterapije proti raku. Imunoterapija lahko deluje tako, da imunskemu sistemu pomaga pri boju proti rakavim celicam. TECENTRIQ deluje tako, da se veže na določeno beljakovino v vašem telesu, imenovano Programmed Death Ligand-1 ali “PD-L1”. Zaradi te beljakovine imunski sistem v vašem telesu ne deluje dobro. Z vezavo na beljakovino TECENTRIQ pomaga vašemu imunskemu sistemu v boju proti raku in lahko ponovno aktivira protitumorski imunski odziv.
"Breme pljučnega raka je pomembno in inovacije zdravljenja na kateri koli stopnji so pomembne za zagotavljanje več možnosti," pravi Shem Singh, izvršni direktor za pljučni rak v Kanadi. "S to odobritvijo imajo Kanadčani, ki živijo z NSCLC, zdaj še eno možnost, ko gre za obvladovanje bolezni v zgodnji fazi in potencialno izboljšanje kakovosti življenja."
Odobritev temelji na podatkih iz študije III. faze IMpower010, v kateri so TECENTRIQ primerjali z najboljšo podporno oskrbo (BSC) po adjuvantni kemoterapiji na osnovi cisplatina pri bolnikih s popolnoma reseciranim nedrobnoceličnim pljučnim rakom v zgodnji fazi. V tej študiji se je pokazalo klinično pomembno izboljšanje preživetja brez bolezni (DFS) v kraku TECENTRIQ v primerjavi s krakom BSC pri bolnikih s PD-L1 TC ≥ 50 % stopnje II do IIIA.
TECENTRIQ ima v Kanadi trenutno odobrenih devet indikacij, od katerih sta dve odobreni s pogoji (NOC/c). Za adjuvantno zdravljenje zgodnjega stadija NSCLC je zdravilo TECENTRIQ na voljo v treh možnostih odmerjanja, kar zagotavlja prilagodljivost pri izbiri dajanja vsake dva, tri ali štiri tedne.
"Vključitev novega zdravljenja za bolnike z nedrobnoceličnim pljučnim rakom je dobrodošla novica," pravi Peter Glazier, izvršni podpredsednik Fundacije za zdravje pljuč. »Za večino bolnikov s pljučnim rakom je napredek pri zdravljenju minimalen. Kot organizacija, ki se osredotoča na odpravljanje vrzeli pri preprečevanju, diagnosticiranju in oskrbi pljučnih bolezni v Kanadi, zelo podpiramo novo možnost zdravljenja za Kanadčane, ki živijo s pljučnim rakom. “
Pljučni rak lahko na splošno razdelimo na dve glavni vrsti: nedrobnocelični (NSCLC) in drobnocelični pljučni rak (SCLC), pri čemer je približno 88 odstotkov primerov pljučnega raka v Kanadi (razen Quebeca) NSCLC. Pljučni rak je prav tako razvrščen v stopnje, od I do IV, glede na obseg bolezni v telesu v času diagnoze.
"Kot podjetje za zdravstvene rešitve smo veseli, da lahko ponudimo novo možnost zdravljenja za Kanadčane, ki živijo z nedrobnoceličnim pljučnim rakom," pravi Loredana Regep, podpredsednica za medicinske in regulativne zadeve pri Hoffmann-La Roche Limited. "Ta nedavna odobritev daje zdravnikom dodatno možnost za zdravljenje zgodnjega pljučnega raka po več kot desetletju z omejenim napredkom zdravljenja v tem okolju."
KAJ VZETI IZ TEGA ČLANKA:
- Kot organizacija, ki se osredotoča na odpravljanje vrzeli pri preprečevanju, diagnosticiranju in oskrbi pljučnih bolezni v Kanadi, zelo podpiramo novo možnost zdravljenja za Kanadčane, ki živijo s pljučnim rakom.
- V tej študiji je bilo prikazano klinično pomembno izboljšanje preživetja brez bolezni (DFS) v kraku, ki je prejemal zdravilo TECENTRIQ, v primerjavi s krakom BSC pri bolnikih s PD-L1 TC ≥ 50 % stopnje II do IIIA.
- Pljučni rak je prav tako razvrščen v stopnje, od stopnje I do IV, glede na obseg bolezni v telesu v času diagnoze.
