Wire News

Prvo novo rastlinsko cepivo proti COVID-19 je poslano v pregled

Napisal urednik

Medicago, biofarmacevtsko podjetje s sedežem v mestu Quebec, je napovedalo predložitev pozitivnih podatkov 3. faze v regulativni pregled s strani Health Canada kot del tekočega pregleda novih zdravil za COVID (NDS-CV) za Medicagov kandidat za cepivo proti COVID-19 v kombinaciji z GSK. pandemični adjuvans. Medicago išče pregled in odobritev kandidata za cepivo za indikacijo pri zdravih odraslih, starih 18 let in več.

Postopek predložitve novih zdravil za COVID (NDS-CV) je omogočil predložitev predkliničnih razdelkov, informacij o kakovosti, klinični varnosti in učinkovitosti, ko so postali na voljo za takojšen pregled v Health Canada, da bi pospešili celoten postopek pregleda. S predložitvijo podatkov 3. faze se zaključi postopek oddaje.

Pri FDA (ZDA) in MHRA (Združeno kraljestvo) je bil sprožen regulativni postopek prijave kandidata za cepivo proti COVID-19. V teku je predhodna razprava s SZO za pripravo predložitve. Preskušanje faze 1/2 se je začelo tudi na Japonskem, kjer namerava Medicago naslednjo pomlad predložiti v regulativno odobritev v kombinaciji z rezultati globalne študije faze 2/3. Kandidata za cepivo še ni odobril noben zdravstveni organ.

"Če bi bilo odobreno, bi bilo Medicagovo cepivo proti COVID-19 prvo na svetu cepivo na rastlinski osnovi, odobreno za uporabo v človeku," je dejal Takashi Nagao, izvršni direktor in predsednik Medicaga. "To bi bilo tudi prvo kanadsko cepivo, odobreno v več kot 20 letih, kar bi pomenilo močan korak naprej za kanadsko strategijo pripravljenosti na cepivo."

Sorodne novice

O avtorju

urednik

Glavna urednica za eTurboNew je Linda Hohnholz. Sedež ima v sedežu eTN v Honoluluju na Havajih.

Prijavi se
Obvestite
gost
0 Komentarji
Vgrajene povratne informacije
Oglejte si vse komentarje
0
Prosim, prosim, komentirajte.x
Delite z ...