Wire News

Prvo in edino popolno dolgodelujoče injekcijsko zdravljenje HIV

Napisal urednik

Farmacevtska podjetja Janssen iz Johnson & Johnson so danes sporočila, da je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila posodobitev oznake za CABENUVA (kabotegravir in rilpivirin), ki daje zdravstvenim delavcem in ljudem, ki živijo z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV-1) v ZDA. možnost začeti to zdravljenje z injekcijo enkrat mesečno ali vsaka dva meseca brez potrebe po peroralni uvodni fazi (dnevne tablete kabotegravirja in rilpivirina, jemane en mesec pred začetkom injekcije kabotegravirja in rilpivirina). Klinični podatki so pokazali, da shema kaže podoben profil varnosti in učinkovitosti tako s peroralnim uvodnim obdobjem kot brez njega. CABENUVA je bila sorazvita kot del sodelovanja z ViiV Healthcare in gradi na Janssenovi več desetletni zavezanosti boju proti virusu HIV.

»Imamo dokazane izkušnje pri zagotavljanju inovativnih terapij ljudem, ki živijo z virusom HIV, in naša zavezanost uvajanju novih znanstvenih dosežkov ni omajala,« je povedal James Merson, dr. & Development, LLC. "S tem mejnikom razširjene oznake Janssen ponuja dodatno pot, ki poenostavlja krajino zdravljenja za ljudi, ki živijo s HIV v ZDA, ki jim je predpisano zdravljenje s CABENUVA."

CABENUVA je prva in edina popolna dolgodelujoča shema zdravljenja HIV in je odobrena v ZDA kot enkrat mesečno ali vsaka dva meseca zdravljenje za HIV-1 pri virološko supresiranih odraslih (HIV-1 RNA <50 kopij/mL) na stabilnem protiretrovirusnem režimu brez anamneze neuspeha zdravljenja in brez znane ali domnevne odpornosti na kabotegravir ali rilpivirin. Vsebuje suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem kabotegravir podjetja ViiV Healthcare v viali z enim odmerkom in suspenzijo za injekcije rilpivirina s podaljšanim sproščanjem v viali z enim odmerkom, izdelek Janssen Sciences Ireland Unlimited Company, enega od Janssen Pharmaceutical & Johnson Companies iz Johnsona.

"V podjetju Janssen smo ponosni, da še naprej razvijamo možnosti, ki podpirajo bolnike in pomagajo izvajalcem zdravstvenih storitev pri iskanju prilagojenih načrtov zdravljenja, ki obravnavajo edinstvene individualne potrebe in okoliščine za ljudi, ki živijo s HIV," je povedala Candice Long, predsednica oddelka za infekcijske bolezni in cepiva pri Janssen Therapeutics. , oddelek izdelkov Janssen, LP. "Zagotavljanje raznolikega portfelja terapij proti virusu HIV je ključnega pomena za pomoč pri izpolnjevanju teh različnih potreb zdravljenja, in verjamemo, da je CABENUVA smiselna možnost za bolnike in ponudnike, ki jim služimo."

Ta odobritev ameriške FDA temelji na rezultatih 124. tedna FLAIR (First Long-Acting Injectable Regiment), ki so pokazali, da so bili podobni rezultati glede ohranjanja virološke supresije, varnosti, prenašanja in farmakokinetike pri ljudeh, ki so začeli injicirati kabotegravir in rilpivirin z ali brez peroralnih injekcij. vodi v.

WTM London 2022 bo potekal od 7. do 9. novembra 2022. Registriraj se zdaj!

Sorodne novice

O avtorju

urednik

Glavna urednica za eTurboNew je Linda Hohnholz. Sedež ima v sedežu eTN v Honoluluju na Havajih.

Prijavi se
Obvestite
gost
0 Komentarji
Vgrajene povratne informacije
Oglejte si vse komentarje
0
Prosim, prosim, komentirajte.x
Delite z ...