Wire News

Prvi bolnik v kliničnem preskušanju za kronične diabetične razjede na stopalu

Napisal urednik

Podjetje Lakewood-Amedex, Inc. je danes objavilo, da je začelo svojo drugo študijo 2. faze z uporabo protimikrobnega zdravila Bisfosfocin Nu-3 pri zdravljenju bolnikov z razjedami diabetičnega stopala (DFU). Več kot 34 milijonov odraslih v Združenih državah ima sladkorno bolezen (Vir: CDC), zapleti DFU pa so odgovorni za približno 85 % netravmatskih amputacij spodnjih okončin na leto, kar ustvarja ogromno obolevnost, umrljivost in finančno breme za zdravstvenega sistema.

Študija 2. faze je randomizirana, večcentrična, dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija z naraščajočim odmerkom za oceno varnosti in prenašanja lokalno uporabljenega gela Bisfosfocin Nu-3 pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa I ali II s kroničnim DFU. Pri vseh obiskih v kliniki bodo razjede bolnikov pregledali glede morebitnih sprememb v območju in globini razjede ter ocenili mikrobiološko kontrolo.

Steve Parkinson, predsednik in izvršni direktor podjetja Lakewood-Amedex, je dejal: »Zelo smo veseli, da smo začeli z našim drugim kliničnim preskušanjem pri zdravljenju DFU. V naših prejšnjih izkušnjah z ocenjevanjem Nu-3 za zdravljenje bolnikov z okuženimi razjedami diabetičnega stopala so Nu-3 dobro prenašali, pri čemer niso poročali o neželenih dogodkih, povezanih z zdravljenjem. Medtem ko ta prejšnja študija o povečevanju odmerka ni imela moči za ustvarjanje statistično pomembnih podatkov o učinkovitosti, je pokazala spodbuden trend učinkovitosti. Bolniki, ki so sedem dni zdravili z 2-odstotno raztopino Nu-3, so imeli 65.5-odstotno zmanjšanje površine razjede v primerjavi z 29.9-odstotnim zmanjšanjem v skupini s placebom, merjeno 14 dni po začetku zdravljenja. Poleg tega je 62.5 % bolnikov, zdravljenih z 2 % Nu-3, opazilo zmanjšanje mikrobiološke obremenitve v primerjavi z 20 % pri placebu. Zdaj bo naša študija stopnjevanja odmerka 2. faze temeljila na temeljih prejšnjih kliničnih preskušanj z uporabo daljšega trajanja zdravljenja 28 dni, višje koncentracije 5 %, ki ji sledi 10 % Nu-3, kot tudi izboljšanega Nu-3 gel, za katerega pričakujemo, da bo nudil boljšo dostavo Nu-3 in zdravljenje neceljenih ran. Vpliv tako lokalnih kot sistemskih okužb ostaja ogromno breme za zdravstveni sistem. Prepričani smo, da bo naša zavezanost nadaljnjemu razvoju naše lastniške protimikrobne tehnološke platforme bisfosfocinov z učinkovitim, lokaliziranim zdravljenjem resnih okužb, ki jih pogosto povzročajo na antibiotike odporni patogeni, tako gram-pozitivni kot gram-negativni, omogočila ponudnikom zdravstvenih storitev varnejše in učinkovitejše reševanje številne bakterijske okužbe, ki se trenutno izkažejo za zahtevne z uporabo konvencionalnih pristopov."

“Dr. Felix Sigal, ki je eden najuglednejših specialistov na področju reševanja okončin pri sladkorni bolezni, je zaposlen tako v Hollywood Presbyterian Medical Center kot v California Hospital Medical Center. Osredotoča se na oskrbo ran in reševanje diabetičnih okončin, medtem ko se zanima za klinične raziskave, da bi svojim pacientom omogočil boljše možnosti zdravljenja. Z veseljem sporočamo, da je dr. Sigal zdaj vključil prvega pacienta v to študijo 2. faze, ki ocenjuje uporabo Nu-3 gela pri zdravljenju razjed diabetičnega stopala,« je povedala Sumita Paul, MD, MPH, MBA, glavni zdravstveni delavec & višji podpredsednik za raziskave in razvoj pri Lakewood-Amedex Inc. "V vsaki od dveh kohort bo 12 bolnikov, zdravljenih z gelom Nu-3, in v manjši skupini, zdravljenih s placebom."

Sorodne novice

O avtorju

urednik

Glavna urednica za eTurboNew je Linda Hohnholz. Sedež ima v sedežu eTN v Honoluluju na Havajih.

Prijavi se
Obvestite
gost
0 Komentarji
Vgrajene povratne informacije
Oglejte si vse komentarje
0
Prosim, prosim, komentirajte.x
Delite z ...