Juniper Biologics je danes objavil, da je pridobil licenčne pravice za razvoj in komercializacijo TG-C LD (nizki odmerek TissueGene-C) za zdravljenje osteoartritisa kolena.
Licenčni posel v vrednosti 600 milijonov USD, ki pokriva Azijo, Pacifik, Bližnji vzhod in Afriko, je bil podpisan s podjetjem Kolon Life Science in je druga pridobitev Juniper Biologics v toliko mesecih. V skladu s pogoji partnerstva bo Juniper Biologics odgovoren za razvoj in komercializacijo TG-C LD za medicinske strokovnjake in bolnišnice v teh regijah. Kolon Life Science bo odgovoren za podporo razvoju in dobavo TG-C LD.
TG-C LD je nekirurško preiskovalno zdravljenje, ki je bilo cenjeno kot prvo celično posredovano gensko zdravljenje osteoartritisa kolena,[i] ki je najpogostejša oblika artritisa.[ii] Glede na raziskave, osteoartritis. je ocenjen kot enajsti[1] vodilni vzrok invalidnosti po vsem svetu z ocenjenimi 300 milijoni bolnikov samo v Aziji in Pacifiku ter na Bližnjem vzhodu in v Afriki, ki trpijo zaradi izčrpavajočih učinkov degenerativne bolezni sklepov. To je ena največjih nezadovoljenih zdravstvenih potreb med mišično-skeletnimi boleznimi, pri čemer je dokazano, da se tveganje povečuje s starostjo[iii].
Prvovrstna celično posredovana genska terapija, TG-C LD cilja na osteoartritis kolena z eno samo intraartikularno injekcijo. Kolon TissueGene, imetnik licence za TG-C v Združenih državah (ne TG-C LD), je že zaključil 2. fazo kliničnega preskušanja v Združenih državah, z začetnimi podatki, ki kažejo na trajno lajšanje bolečin in izboljšanje mobilnosti po eni injekciji v kolenskega sklepa, morda do 2 leti. Klinična preskušanja 3. faze v Združenih državah, ki zajemajo 1,020 bolnikov, trenutno potekajo za potrditev varnosti in učinkovitosti TG-C. Poleg potrditve statistično pomembnega zmanjšanja bolečine in izboljšanja funkcije, opaženega v kliničnem preskušanju druge faze ZDA, so preskušanja zasnovana tako, da pokažejo zamudo pri napredovanju bolezni za doseganje oznake DMOAD (Disease Modifying Osteoartritis Drug).
Izvršni direktor Juniper Biologics, Raman Singh, je dejal: »Vedno iščemo področja, na katerih lahko naredimo največ, in TG-C LD ponuja znatno olajšanje za bolnike z osteoartritisom kolena, ki bi sicer potrebovali operacijo ali druge možnosti zdravljenja. Zavezani smo zagotavljanju inovativnega zdravljenja za zdravljenje osteoartritisa kolena z regeneracijo hrustanca in verjamemo, da bo to inovativno preiskovalno zdravljenje prineslo olajšanje milijonom bolnikov po vsej regiji.
»Veseli smo, da sodelujemo z Juniper Biologics, da bi vzpostavili nove poti za paciente, ki bodo dostopali do te inovativne preiskovalne celične terapije. To bi bila potrditev naše tehnologije in njene tržne vrednosti,« je dejal Woosok Lee, predsednik in izvršni direktor Kolon Life Science. "Verjamemo, da bodo bolniki v Aziji, Tihem oceanu, na Bližnjem vzhodu in v Afriki lahko imeli koristi od TG-C LD, ko bomo šli skozi strogost njegove vzpostavitve kot globalne standardne možnosti zdravljenja."
KAJ VZETI IZ TEGA ČLANKA:
- Kolon TissueGene, the license holder for TG-C in the United States (not TG-C LD), has already completed a phase 2 clinical trial in the United States, with initial data demonstrating sustained pain relief and mobility improvement following a single injection in the knee joint, for possibly up to 2 years.
- TG-C LD is a non-surgical investigational treatment that has been hailed as the world’s first cell-mediated gene therapy for osteoarthritis of the knee,[i] which is the most common form of arthritis.
- “We believe patients in Asia Pacific, Middle East and Africa will be able to benefit from TG-C LD as we go through the rigor of establishing it as a global standard treatment option.
