Helio Health, zdravstveno podjetje, ki ga poganja umetna inteligenca, ki se osredotoča na komercializacijo testov za zgodnje odkrivanje raka s preprostim odvzemom krvi, je danes objavilo, da je Hepatology Communications objavil pozitivne rezultate študije ENCORE, ki potrjuje močno klinično učinkovitost HelioLiverja pri odkrivanju prisotnosti zgodnjega hepatocelularnega karcinoma (HCC). , najpogostejša oblika raka na jetrih in sedmi najpogostejši rak na svetu, vendar drugi po umrljivosti zaradi raka, pogosto zaradi pozne diagnoze.1 V tej prospektivni, slepi, večcentrični študiji 2. faze je HelioLiver pokazal visoko specifičnost (91 %) in visoko občutljivostjo (76 %) pri odkrivanju HCC v zgodnji fazi (I in II. stopnja), kar bistveno presega druga klinično razpoložljiva orodja za odkrivanje, kot so AFP (57 %), GALAD (65 %) in ultrazvok (47 %). 2,3 Če upoštevamo HCC na splošno, je HelioLiver deloval pri 85-odstotni občutljivosti z enako 91-odstotno specifičnostjo.2
| Diagnostični testi HCC | Zgodnja faza (I + II) Občutljivost | Splošna občutljivost |
| HelioLiver2 | 76% | 85% |
| AFP (≥ 20 ng/ml)2 | 57% | 62% |
| Ocena GALAD (≥ -0.63)2 | 65% | 75% |
| Ultrazvok3 | 47% | 84% |
| Opomba: Tabela označuje občutljivost HelioLiver pri 91 % specifičnosti2 | ||
| 2 Lin N, et al. 2021. | ||
| 3 Tzartzeva K, et al. 2018. |
Helio je razvil svojo platformo za sekvenciranje naslednje generacije, ECLIPSETM, za identifikacijo 77 ciljev metilacije v 28 genih. Ti označevalci DNK delujejo v kombinaciji s serumskimi proteini HCC AFP, AFP-L3% in DCP za izboljšanje algoritma z več analitiki.
• Območje pod delovno karakteristiko sprejemnika (AUROC) za HelioLiver je bilo 0.944, kar kaže bistveno boljšo napovedno sposobnost kot drugi testi.
• Pri fiksni specifičnosti 87.5 % je HelioLiver dosegel 87 % občutljivost za zgodnji stadij HCC in 90 % splošno občutljivost.
• Ugotovljeno je bilo, da je 10 od 28 genov, uporabljenih v testu HelioLiver, neposredno vključenih v molekularne poti, za katere je znano, da so vpletene v patogenezo HCC, medtem ko je le eden od raziskanih, a neizbranih 497 genov izpolnjeval enaka merila, kar kaže, da je označevalcev v HelioLiver več biološko pomembne od testov, ki uporabljajo te druge gene.
Hepatology Communications je uradna odprto dostopna, recenzirana revija Ameriškega združenja za preučevanje jetrnih bolezni (AASLD), namenjena hitremu širjenju visokokakovostnih raziskav v hepatologiji. AASLD je najbolj spoštovana organizacija za medicinske smernice za bolezni jeter v Združenih državah.
HelioLiver je v nadaljnji oceni v okviru Helioove ključne, prospektivne študije biomarkerjev, CLiMB (NCT03694600), kjer bo učinkovitost testa neposredno primerjana z ultrazvokom z uporabo večfazne MRI kot standarda oskrbe za diagnozo HCC.
KAJ VZETI IZ TEGA ČLANKA:
- Helio Health, an AI-driven healthcare company focused on commercializing early cancer detection tests from a simple blood draw, today announced that Hepatology Communications published positive results from the ENCORE study validating HelioLiver’s strong clinical performance in detecting the presence of early hepatocellular carcinoma (HCC), the most common form of liver cancer and the seventh most common cancer worldwide but the second in cancer-related mortality, often due to late diagnosis.
- 10 of the 28 genes used in the HelioLiver test were found to be directly involved in molecular pathways known to be implicated in HCC pathogenesis while only one of the investigated but unselected 497 genes met the same criteria, suggesting that the markers in HelioLiver are more biologically relevant than tests that utilize these other genes.
- HelioLiver je v nadaljnji oceni v okviru Helioove ključne, prospektivne študije biomarkerjev, CLiMB (NCT03694600), kjer bo učinkovitost testa neposredno primerjana z ultrazvokom z uporabo večfazne MRI kot standarda oskrbe za diagnozo HCC.
