Novi pozitivni rezultati za zdravljenje psoriatičnega artritisa

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Avatar Linde Hohnholz

ACELYRIN, INC., Affibody AB in Inmagene Biopharmaceuticals Co., Ltd., so danes objavili, da je 16-tedensko globalno klinično preskušanje faze 2 izokibepa pri 135 bolnikih s psoriatičnim artritisom (PsA) doseglo primarni cilj ACR50. Izokibep je dosegel tudi sekundarne končne točke, vključno z odzivom PASI, izboljšanjem LEED pri entezitisu in izboljšanjem kakovosti življenja na klinično potrjenem PsA-specifičnem instrumentu za kakovost življenja, vprašalniku Psoriatic Impact of Disease (PsAID).   

V randomiziranem dvojno slepem, s placebom nadzorovanem kliničnem preskušanju faze 2 so ocenili varnost in učinkovitost izokibepa, odmerjenega 80 mg vsaka dva tedna (Q2W) ali 40 mg Q2W, v primerjavi s placebom Q2W, pri odraslih bolnikih z aktivnim PsA. Primarna končna točka ACR50 in sekundarna končna točka odzivov PASI sta bila izpolnjena in sta bila na vrhu lestvice odzivov v primerjavi s tistimi, o katerih so poročali za druga zdravila, odobrena ali v razvoju za PsA. Zdi se, da se delež bolnikov z izginotjem entezitisa razlikuje. Klinično pomembno izboljšanje kakovosti življenja, specifične za bolezen, je bilo doseženo z merilom izida, o katerem poročajo bolniki, PsAID. Ugotovljenih ni bilo nobenih novih varnostnih težav.

»Pozitivni podatki, pridobljeni v tem preskušanju faze 2, podpirajo našo hipotezo, da imata visoka moč in majhna molekularna velikost izokibepa potencial za večjo izpostavljenost in s tem večjo učinkovitost. Povečana penetracija zdravil v gosta, slabo vaskularizirana endezalna tkiva bi bila skladna z različno večjim zmanjšanjem bolečine, opaženim pri zdravljenju z izokibepom,« je povedal Paul Peloso, MD, glavni zdravnik (CMO) ACELYRINA.

»Preostala entezalna bolečina je povezana s hujšo boleznijo in slabšo kakovostjo življenja. Razburljivo je videti tako izboljšano reševanje entezitisa in izboljšano kakovost življenja bolnikov,« je dodal.

»Psoriatični artritis je boleča in izčrpavajoča vnetna bolezen perifernih sklepov, kože in nohtov, prizadene pa lahko tudi hrbtenico. Zadovoljni smo, da to preskušanje faze 2 poudarja potencial izokibepa, da ponudi klinično diferencirano učinkovitost na tem področju nenehnih nezadovoljenih potreb,« je povedal prof. "Pomembno je, da ostaja priložnost, da nadaljujemo z raziskovanjem višjih izpostavljenosti za optimizacijo odziva in še vedno zagotavljamo izokibep kot posamezne injekcije SC."

Shao-Lee Lin, MD, PhD, soustanovitelj in izvršni direktor podjetja ACELYRIN, je dejal: "Ti podatki poudarjajo naše zaupanje v predhodno objavljeno strategijo popolne ocene potenciala zaviranja IL-17A za transformativno učinkovitost v številnih boleznih."

»Podatki PsA P2 imajo pozitivne posledice zlasti za aksialni spondiloartritis (AxSpA) in luskavico (PsO), glede na vpliv na entezitis in odzive PASI. Večje odmerjanje (160 mg QW) in Q2W odmerjanje izokibepa bo proučeno v ključni študiji PsA P2b/3 kot naslednji korak pri napredovanju programa,« je dodala.

David Bejker, izvršni direktor podjetja Affibody, je dejal: "Ti rezultati študije so pomembni pri dokazovanju priložnosti za ustvarjanje najboljših spojin v svojem razredu, ki temeljijo na tehnologiji Affibody®."

Podrobnosti o podatkih preskušanja faze 2 PsA bodo posredovane na stopničkah na kongresu Evropske zveze združenj za revmatologijo (EULAR) v Kopenhagnu 3. junija 2022 ob 11 po srednjeevropskem času.

ACELYRIN ima svetovne pravice do izokibepa, razen pravic za razvoj in komercializacijo podjetja Inmagene v izbranih azijskih državah, vključno s Kitajsko, Hongkongom, Južno Korejo in Tajvanom, razen na Japonskem. Affibody ima pravice za komercializacijo v nordijskih državah.

O avtorju

Avatar Linde Hohnholz

Linda Hohnholz

Odgovorni urednik za eTurboNews s sedežem na sedežu eTN.

Prijavi se
Obvestite
gost
0 Komentarji
Vgrajene povratne informacije
Oglejte si vse komentarje
0
Prosim, prosim, komentirajte.x
Delite z ...