Cepivo Pfizer-BioNTech COVID-19, odobreno za otroke od 5 do 11 let za nujne primere

A HOLD FreeRelease 6 | eTurboNews | eTN
Avatar Linde Hohnholz

Danes je ameriška uprava za hrano in zdravila odobrila uporabo cepiva Pfizer-BioNTech COVID-19 v nujnih primerih za preprečevanje COVID-19, da bi vključevali otroke, stare od 5 do 11 let. Dovoljenje je temeljilo na temeljiti in pregledni oceni FDA o podatkih, ki so vključevali prispevke neodvisnih strokovnjakov svetovalnega odbora, ki so z veliko večino glasovali za to, da bi bilo cepivo na voljo otrokom v tej starostni skupini.

Ključne točke za starše in skrbnike:

• Učinkovitost: imunski odzivi otrok, starih od 5 do 11 let, so bili primerljivi s tistimi pri posameznikih, starih od 16 do 25 let. V tej študiji je bilo cepivo 90.7 % učinkovito pri preprečevanju COVID-19 pri otrocih, starih od 5 do 11 let.  

• Varnost: Varnost cepiva so proučevali pri približno 3,100 otrocih, starih od 5 do 11 let, ki so prejeli cepivo in v študiji, ki poteka, niso odkrili nobenih resnih stranskih učinkov.  

• Svetovalni odbor centrov za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) za imunizacijske prakse se bo sestal naslednji teden, da bi razpravljal o nadaljnjih kliničnih priporočilih.

»Kot mama in zdravnica vem, da so starši, skrbniki, šolski delavci in otroci čakali na današnjo pooblastilo. Cepljenje mlajših otrok proti COVID-19 nas bo približalo vrnitvi k občutku normalnosti,« je dejala vršilka dolžnosti komisarja FDA Janet Woodcock, dr. da to cepivo izpolnjuje naše visoke standarde."

Cepivo Pfizer-BioNTech COVID-19 za otroke, stare od 5 do 11 let, se daje kot primarna serija z dvema odmerkoma, v razmiku 3 tednov, vendar je nižji odmerek (10 mikrogramov) od tistega, ki se uporablja za posameznike, stare 12 let in več. (30 mikrogramov).

V ZDA primeri COVID-19 pri otrocih, starih od 5 do 11 let, predstavljajo 39 % primerov pri posameznikih, mlajših od 18 let. Po podatkih CDC je približno 8,300 primerov COVID-19 pri otrocih, starih od 5 do 11 let, povzročilo hospitalizacijo. Od 17. oktobra je bilo v ZDA prijavljenih 691 smrti zaradi COVID-19 pri posameznikih, mlajših od 18 let, od tega 146 smrti v starostni skupini od 5 do 11 let. 

»FDA je zavezana sprejemanju odločitev, ki jih vodi znanost, ki jim javnost in zdravstvena skupnost lahko zaupata. Prepričani smo v varnost, učinkovitost in proizvodne podatke, ki stojijo za tem dovoljenjem. Kot del naše zavezanosti k preglednosti našega odločanja, ki je vključevalo sestanek našega javnega svetovalnega odbora v začetku tega tedna, smo danes objavili dokumente, ki podpirajo našo odločitev, dodatne informacije, ki podrobno opisujejo našo oceno podatkov, pa bodo objavljene kmalu. Upamo, da bodo te informacije pomagale graditi zaupanje staršev, ki se odločajo, ali bodo svoje otroke cepili,« je povedal Peter Marks, dr.

FDA je ugotovila, da to cepivo Pfizer izpolnjuje merila za dovoljenje za uporabo v nujnih primerih. Na podlagi vseh razpoložljivih znanstvenih dokazov znane in potencialne koristi cepiva Pfizer-BioNTech COVID-19 pri posameznikih, starih do 5 let, odtehtajo znana in možna tveganja.

O avtorju

Avatar Linde Hohnholz

Linda Hohnholz

Odgovorni urednik za eTurboNews s sedežem na sedežu eTN.

Prijavi se
Obvestite
gost
0 Komentarji
Vgrajene povratne informacije
Oglejte si vse komentarje
0
Prosim, prosim, komentirajte.x
Delite z ...