V boju proti raku trebušne slinavke so nova in inovativna klinična preskušanja postala izjemno kritična. Ta preskušanja nudijo pacientom zgodnji dostop do najsodobnejših zdravljenj, ki lahko vodijo do napredka v raziskavah in upajo na boljše rezultate.
Vsako zdravljenje, ki je danes na voljo, je bilo prvotno raziskano, razvito in odobreno s kliničnim preskušanjem – raziskovalno študijo, ki raziskuje nova zdravljenja ali kombinacije obstoječih zdravljenj, da bi ugotovila, ali so koristna za ljudi, ki živijo z rakom trebušne slinavke. Rak trebušne slinavke postaja vse bolj globalna skrb, ki nenehno spodbuja potrebo po inovacijah zdravljenja in prizadevanjih za razvoj zdravil. Neizpolnjene potrebe, povezane z boleznijo, privabljajo številna multinacionalna podjetja, da vlagajo v industrijo. Ti dejavniki v kombinaciji z naraščajočimi izdatki za zdravstveno varstvo po vsem svetu bodo povečali rast trga. Poročilo Global Market Insight pravi, da se pričakuje, da bo velikost trga za zdravljenje raka trebušne slinavke ustvarila znatne prihodke med letoma 2021 in 2027. Poročilo se je nadaljevalo: »Rak trebušne slinavke velja za eno najbolj agresivnih oblik raka, ki izvira iz tkiv trebušne slinavke in se lahko hitro se razširi na bližnje organe. Nezdrave izbire življenjskega sloga, kot so kajenje, uživanje alkohola in tobaka, pa tudi bolezni, povezane z življenjskim slogom, kot sta debelost in sladkorna bolezen, so med ključnimi vzroki raka trebušne slinavke. American Cancer Society ocenjuje, da bo več kot 60,000 Američanov zbolelo za rakom trebušne slinavke leta 2021. Podobni trendi so priča tudi v mnogih drugih delih sveta, kar bo zagotovo okrepilo trende v industriji.« Aktivna biotehnološka in farmacevtska podjetja na trgih ta teden vključujejo Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.
Global Market Insight je dodal: »Kemoterapija, imunoterapija, ciljna terapija in hormonska terapija so med drugim različne vrste zdravljenja raka trebušne slinavke. Med njimi bo segment ciljne terapije verjetno zavzel pošten delež trga do leta 2027. Ciljno usmerjeno zdravljenje je usmerjeno na specifične beljakovine, gene ali tkiva raka, ki prispevajo k rasti raka. Zdravljenje blokira rast in širjenje rakavih celic, hkrati pa omejuje poškodbe zdravih. Ciljno usmerjena terapija bo v prihodnjih letih opazila povečano povpraševanje po zdravljenju raka trebušne slinavke.
Oncolytics Biotech® zagotavlja pozitivno posodobitev varnosti za kohorto raka trebušne slinavke v svoji večindikacijski fazi 1/2 preskušanja raka na prebavilih – Oncolytics Biotech®) je danes objavila uspešen zaključek varnostnega uvajanja treh bolnikov za kohorto raka trebušne slinavke. študija faze 1/2 GOBLET po oceni odbora za spremljanje varnosti podatkov (DSMB) študije. DSMB ni opazil nobenih pomislekov glede varnosti pri teh bolnikih in je priporočil nadaljevanje študije, kot je bilo načrtovano. Varnostni uvajanje za kohorto tretje linije metastatskega kolorektalnega raka v preskušanju še poteka.
Študijo GOBLET vodi AIO, vodilna akademska kooperativna medicinska onkološka skupina s sedežem v Nemčiji, in je zasnovana za oceno varnosti in učinkovitosti pelareorepa v kombinaciji z Rochejevim zaviralcem kontrolne točke proti PD-L1 atezolizumabom pri bolnikih z metastatsko pankreatično, metastatsko raka debelega črevesa in danke in napredovalega analnega raka. Študija še poteka in pričakuje se, da bo vključila bolnike v 14 kliničnih preskušanj po vsej Nemčiji.
Kohorta raka trebušne slinavke v študiji GOBLET razširja predhodno poročane klinične podatke, ki dokazujejo sinergijo in delovanje proti raku pelareorepa v kombinaciji z inhibicijo kontrolne točke pri bolnikih z rakom trebušne slinavke, ki so napredovali po zdravljenju prve izbire (povezava do PR, povezava do plakata). Temelji tudi na predhodnih zgodnjih kliničnih podatkih, ki so pokazali več kot 80-odstotno povečanje mediane preživetja brez napredovanja bolezni pri bolnikih z rakom trebušne slinavke z nizko stopnjo izražanja CEACAM6, ki so prejemali pelareorep v kombinaciji s kemoterapijo (povezava do PR, povezava do plakata). Poleg vrednotenja varnosti in učinkovitosti zdravljenja s pelareorep-atezolizumabom želi GOBLET dokazati tudi potencial klonalnosti CEACAM6 in T celic kot napovednih biomarkerjev, kar lahko poveča verjetnost uspeha prihodnjih registracijskih študij, saj omogoča izbiro najustreznejših bolnikov. .
Podjetje Seagen Inc. je nedavno objavilo podatke iz prve faze kliničnega preskušanja, ki združuje SEA-CD1 s kemoterapijo in anti-PD-40 pri bolnikih z metastatskim PDAC na letnem srečanju ASCO GI, ki je potekalo v San Franciscu od 1. do 20. januarja 22. SEA -CD2022 je novo, preiskovano, nefukozilirano monoklonsko receptor-agonistično protitelo, usmerjeno proti CD40, ki se izraža na celicah, ki predstavljajo antigen. V predkliničnih modelih je kombinacija SEA-CD40 in kemoterapije povzročila protitumorsko aktivnost, ki je še dodatno okrepljena z zdravljenjem z anti-PD-40.
V trenutnem preskušanju prve faze je bil SEA-CD1 kombiniran s kemoterapijo [gemcitabin in nab-paklitaksel (GnP)] ter anti-PD-40 (pembrolizumab) pri 1 bolnikih z nezdravljenim metastatskim PDAC. Od tega je 61 bolnikov prejelo 40 mcg/kg, 10 bolnikov pa 21 mcg/kg SEA-CD30. Ključne končne točke vključujejo potrjeno objektivno stopnjo odziva (cORR) na RECIST v40 s strani raziskovalca, preživetje brez napredovanja bolezni (PFS) in splošno preživetje (OS). »Preliminarna dejavnost je spodbudna na podlagi preteklih rezultatov kemoterapije. Za obveščanje o naših naslednjih korakih pri raku trebušne slinavke je potrebno nadaljnje spremljanje preživetja,« je povedal Roger Dansey, MD, glavni zdravnik pri Seagenu. "Še naprej pospešujemo trenutno preskušanje faze 1.1 SEA-CD2 pri melanomu in nedrobnoceličnem pljučnem raku."
Exact Sciences Corp. je pred kratkim objavila podatke o učinkovitosti za drugo generacijo testa Cologuard (multi-target stol DNK), ki kaže splošno občutljivost 95.2 % za kolorektalni rak (CRC) pri specifičnosti 92.4 % za negativne vzorce, potrjene s kolonoskopijo. Analize podskupin so pokazale 83.3 % občutljivost za visoko stopnjo displazije, najnevarnejše predrakave lezije, in 57.2 % za vse napredovale predrakave lezije. Ti podatki bodo predstavljeni 22. januarja na ASCO GI na plakatu z naslovom "DNK plošča za več tarč blata druge generacije zanesljivo zazna kolorektalni rak in napredne predrakave lezije."
Cologuard je prvi in edini, neinvazivni DNK test blata, ki ga je odobrila FDA, in se uporablja za pregled ljudi s povprečnim tveganjem za CRC. Exact Sciences razvija drugo generacijo Cologuarda za izboljšanje specifičnosti in občutljivosti testa pred rakom, zmanjšanje števila lažno pozitivnih in povečanje stopnje odkrivanja predrakavih lezij. Študija kaže na potencial zelo diskriminatorne plošče markerjev metilirane DNK in fekalnega hemoglobina, da bi oboje dosegli v resničnem okolju. Če bi bil odobren, bi lahko druga generacija testa Cologuard pomagala povečati število presejalnih pregledov, hkrati pa bi po nepotrebnem pošiljalo manj ljudi na nadaljnje kolonoskopije in identificiralo naprednejše predrakave bolezni, preden napredujejo v raka, kar bi pomagalo preprečiti bolezen.
Bristol Myers Squibb je pred kratkim objavil, da je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila (EMA) priporočil odobritev Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), CD19 usmerjenega himernega antigenskega receptorja (CAR) T celice terapija za zdravljenje odraslih bolnikov z relapsom ali refraktornim (R/R) difuznim velikim B-celičnim limfomom (DLBCL), primarnim mediastinalnim velikim B-celičnim limfomom (PMBCL) in folikularnim limfomom stopnje 3B (FL3B) po dveh ali več linijah sistemske terapije. Priporočilo CHMP bo zdaj pregledala Evropska komisija (EK), ki ima pooblastilo za odobritev zdravil za Evropsko unijo (EU).
Kura Oncology, Inc., biofarmacevtsko podjetje na klinični stopnji, ki se je zavezalo uresničiti obljubo o natančnih zdravilih za zdravljenje raka, je pred kratkim objavilo, da je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odpravila delni klinični zadržek na fazi KOMET-001. 1b študija KO-539 pri bolnikih z relapsirano ali refraktorno akutno mieloično levkemijo (AML). Delni klinični zadržek je bil odpravljen po dogovoru s FDA o strategiji družbe za ublažitev sindroma diferenciacije, znanega neželenega dogodka, povezanega z diferencialnimi sredstvi pri zdravljenju AML.
