Kliknite tukaj, če želite prikazati SVOJE pasice na tej strani in plačati samo za uspeh

Wire News

Odobreno zdravljenje relapsiranega in refraktornega multipli mieloma

Napisal urednik

V Avstraliji pri približno 2,400 ljudeh vsako leto diagnosticirajo multipli mielom (MM), približno 20,000 bolnikov pa v vsakem trenutku živi z MM. Žal bo zaradi te oblike krvnega raka vsako leto umrlo več kot 1000 bolnikov, zato so potrebne nove možnosti zdravljenja, kot je XPOVIO®.              

Antengene Corporation Limited je danes objavila, da je Uprava za terapevtsko blago (TGA) avstralskega vladnega ministrstva za zdravje registrirala XPOVIO® (selinexor) za dve indikaciji: (1) v kombinaciji z bortezomibom in deksametazonom (XBd) za zdravljenje odraslih bolnikov z multipli mielom (MM), ki so prejeli vsaj eno predhodno terapijo in (2) v kombinaciji z deksametazonom (Xd) za zdravljenje odraslih bolnikov z relapsom in/ali refraktornim multiplim mielomom (R/R MM), ki so prejeli vsaj tri predhodne terapije in katerih bolezen je odporna na vsaj en zaviralec proteasoma (PI), vsaj eno imunomodulatorno zdravilo (IMiD) in monoklonsko protitelo proti CD38 (mAb).

XPOVIO® je prvi in ​​edini SINE, ki ga je odobrila TGA, ki pomaga obnoviti lastne poti zaviranja tumorjev v telesu.

Profesor Hang Quach, hematolog v bolnišnici St Vincent's v Melbournu, je komentiral: »Imel sem privilegij, da sem bil eden od raziskovalcev v klinični študiji BOSTON in sem od takrat soavtor nekaj prispevkov o režimu XBd. Ta režim trojčkov je po mojem mnenju nedvomno med najučinkovitejšimi terapijami za zgodnje ponovitve v dobi refraktornosti lenalidomida. Glede na analize podskupine je ta tripletni režim učinkovit ne glede na starost, šibke ali neoslabljene bolnike in je učinkovit pri bolnikih z nizkim očistkom kreatinina. Pomembno je, da je bila kombinacija XBd še posebej učinkovita pri bolnikih z visoko tvegano citogenetiko.

Profesor Hang Quach je še komentiral: »Verjamem, da so prve tri linije terapije za MM najpomembnejše pri narekovanju bolnikovega splošnega preživetja, ker večina bolnikov z MM v resničnem okolju ne bo dočakala četrte linije zdravljenja oz. onkraj. Poleg tega je največja klinična korist dosežena, če se učinkovito zdravljenje uporablja pri zgodnji ponovitvi bolezni. Zato je pomembno, da ima zdravnik dovolj izbire v tem prostoru »ena do tri predhodne linije«, da se omogoči uporaba najbolj optimalnega režima na podlagi bolnikovega kliničnega profila. Pomanjkanje zadostne izbire za bolnike, odporne na lenalidomid, pri zgodnji ponovitvi MM je področje neizpolnjenih potreb v Avstraliji. Razpoložljivost XPOVIO®, bortezomiba in deksametazona kot možnosti v tem prostoru bo obravnavala to neizpolnjeno potrebo.

"V Avstraliji je eno kritičnih področij nezadovoljenih potreb bolnikov z mielomom pomanjkanje učinkovitih terapij za bolnike, ki so neodzivni v treh razredih, ki so odporni na zaviralce proteasoma, imunomodulatorno zdravilo in monoklonsko protitelo proti CD38. Prednost XPOVIO® je v tem, da je peroralno zdravilo s popolnoma novim mehanizmom delovanja, zaradi česar je idealno za refraktorne bolnike treh razredov. XPOVIO® lahko povzroči odzive in podaljša življenje na klinično pomemben način,« je povedal profesor Andrew Spencer, hematolog, bolnišnica Alfred v Melbournu.

Hayley Beer, začasna izvršna direktorica Myeloma Australia, je dejala: »Zelo pomembno je, da imamo drugo možnost zdravljenja za ljudi, ki živijo z multiplim mielomom, tako v prejšnjih kot poznejših linijah zdravljenja. XPOVIO® je nov razred zdravil z edinstvenim načinom delovanja, kar pomeni, da lahko bolniki preizkusijo novo kombinacijo, ne da bi nujno morali reciklirati predhodno uporabljen razred zdravil.

"To je pomemben mejnik za Antengene in za bolnike z MM v Avstraliji. Zelo smo veseli, da smo lansirali XPOVIO® in avstralskim zdravnikom in bolnikom predstavili nov dodatek k njihovim obstoječim režimom zdravljenja R/R MM. Kot naš prvi izdelek, ki je bil registriran v Avstraliji, zaznamuje tudi razvoj Antengene v Avstraliji v biofarmacevtsko organizacijo z zavezanostjo nadaljnjemu razvoju in komercializaciji transformacijskih zdravil za raka in druge življenjsko nevarne bolezni v Avstraliji,« je dejal Thomas Karalis, CVP Asia Pacific of Antengene.

»Serija odobritev, podeljenih XPOVIO® na Kitajskem, v Južni Koreji, Singapurju in zdaj v Avstraliji v zadnjih šestih mesecih, je pokazala ogromen terapevtski potencial zdravila. V Avstraliji je vsako leto približno 2,400 diagnosticiranih primerov MM, kar predstavlja nujno neizpolnjeno klinično potrebo po zdravljenju MM,« je povedal Jay Mei, ustanovitelj, predsednik in izvršni direktor podjetja Antengene. »Ta odobritev TGA spreminja prakso za bolnike v Avstraliji, ki že dolgo trpijo za MM. Zavezani smo k zagotavljanju inovativnih zdravil in terapij bolnikom z rakom ali drugimi smrtno nevarnimi boleznimi v azijsko-pacifiški regiji in po vsem svetu. Zdaj je naša komercialna ekipa dobro pripravljena za nadaljnje razširitev dostopa pacientov do te nove terapije, ki temelji na naših izkušnjah komercializacije z lansiranjem XPOVIO® na Kitajskem, v Singapurju in Južni Koreji.

Sorodne novice

O avtorju

urednik

Glavna urednica za eTurboNew je Linda Hohnholz. Sedež ima v sedežu eTN v Honoluluju na Havajih.

Pustite komentar

Delite z ...