Ti objavljeni rezultati so pokazali, da je Dupixent, če je bil dodan standardu oskrbe, znatno zmanjšal hude napade astme in v dveh tednih hitro izboljšal delovanje pljuč pri populacijah z eozinofilnim fenotipom, kot kažejo povišani krvni eozinofili, določena vrsta belih krvnih celic, in/ali s povišanim frakcijskim izdihanim dušikovim oksidom (FeNO), biomarkerjem vnetja dihalnih poti, ki ima pomembno vlogo pri astmi.
"Objava teh rezultatov faze 3 za Dupixent v New England Journal of Medicine poudarja njihov pomen in potencialno klinično vrednost za mlajše otroke z nenadzorovano zmerno do hudo astmo," je povedal Leonard B. Bacharier, MD, profesor pediatrije in direktor Centra za raziskave pediatrične astme, otroške bolnišnice Monroe Carell Jr. v medicinskem centru Univerze Vanderbilt v Nashvillu, Tennessee, in glavni raziskovalec preskušanja. "Ti podatki tudi pospešujejo naše razumevanje, kako lahko obravnavanje vnetja tipa 2, biološkega procesa, ki je osnova za večino primerov otroške astme, potencialno izboljša simptome in rezultate pri otrocih, ki trpijo zaradi te pogoste kronične bolezni."
Astma je ena najpogostejših kroničnih bolezni pri otrocih. Približno 75,000 otrok, starih od 6 do 11 let, živi z nenadzorovano zmerno do hudo obliko bolezni v ZDA in še veliko več po vsem svetu. Kljub zdravljenju s standardnimi inhalacijskimi kortikosteroidi in bronhodilatatorji, ki se uporabljajo za standardno zdravljenje, lahko ti otroci še naprej doživljajo resne simptome, kot so kašelj, piskanje in težko dihanje. Prav tako lahko zahtevajo več tečajev sistemskih kortikosteroidov, ki lahko predstavljajo pomembna varnostna tveganja.
Varnostni rezultati preskušanja so bili na splošno skladni z znanim varnostnim profilom Dupixenta pri bolnikih, starih 12 let in več, z nenadzorovano zmerno do hudo astmo, z dodatkom okužb s helminti, o katerih so poročali pri 2.2 % bolnikov z Dupixentom in 0.7 % bolnikov s placebom. Skupne stopnje neželenih učinkov so bile 83 % za Dupixent in 80 % za placebo. Najpogostejši neželeni učinki, ki so jih opazili pri Dupixentu v primerjavi s placebom, so bile reakcije na mestu injiciranja (18 % Dupixent, 13 % placebo), virusne okužbe zgornjih dihal (12 % Dupixent, 10 % placebo) in eozinofilija (6 % Dupixent, 1 % placebo).
Dupixent, ki je bil izumljen z uporabo Regeneronove lastniške tehnologije VelocImmune®, je popolnoma človeško monoklonsko protitelo, ki zavira signalizacijo poti interlevkina-4 (IL-4) in interlevkina-13 (IL-13) in ni imunosupresiv. IL-4 in IL-13 sta ključna in osrednja gonilnika vnetja tipa 2, ki ima pomembno vlogo pri atopičnem dermatitisu, astmi in kroničnem rinosinusitisu z nosno polipozo (CRSwNP).
Rezultati tega preskušanja 3. faze so bili vključeni tudi v evropsko regulativno prijavo, odločitev Evropske agencije za zdravila pri otrocih z nenadzorovano hudo astmo pa se pričakuje v prvem četrtletju 1.