Enveric Biosciences sodeluje z Hotchkiss Brain Institute Univerze v Calgaryju, vodilnim centrom odličnosti za nevroznanost, na Medicinski šoli Cumming v Calgaryju v Kanadi, ki je namenjen napredovanju raziskav in izobraževanja možganov in duševnega zdravja, da bi vzpostavili prelomno klinično preskušanje EVM-101 za zdravljenje stiske, povezane z rakom.
Približno 50 % bolnikov z rakom poroča o kliničnih ravneh psihološke stiske z depresivnim razpoloženjem, tesnobo, demoralizacijo, kliničnimi manifestacijami, ki jih povzroča stres, in zmanjšano kakovostjo življenja. Do 40 % bolnikov z rakom izpolnjuje merila za motnjo razpoloženja, ki zahteva zdravljenje. CRD je pomembna neizpolnjena medicinska potreba brez trenutne regulativne odobritve farmakoterapij in nujna potreba po optimizaciji trenutnega standarda oskrbe bolnikov z rakom.
Klinično preskušanje, ki naj bi se začelo pozneje letos, EVM-101, psihedeličnega zdravljenja prve generacije, za CRD bo vodila raziskovalka HBI, dr. Valerie Taylor, vodja oddelka za psihiatrijo, v Calgaryju v Kanadi.
»Veseli smo sodelovanja z Envericom pri preučevanju zdravil naslednje generacije, za katera upamo, da bodo ljudem pomagala pri soočanju z izzivi duševnega zdravja, ki jih povzroča diagnoza raka. To delo nam bo omogočilo mobilizacijo naših združenih virov za raziskovanje možnosti za bolnike z rakom, ki živijo s CRD,« pravi dr. Valerie Taylor.
Študija EVM-101 bo neposredno ocenila glavne značilnosti CRD, ki so najbolj prizadete in jih je mogoče izboljšati po zdravljenju na osnovi psilocibina.
"Z naraščajočo stopnjo raka in s tem povezanimi psihološkimi boleznimi, ki so bile do nedavnega podcenjene in premalo diagnosticirane, si trdo prizadevamo za razvoj novih zdravljenj, ki pomagajo bolnikom z rakom, ki trpijo za CRD," je povedal dr. Bob Dagher, Envericov glavni zdravnik. "Naše sodelovanje z raziskovalno skupino na Inštitutu Hotchkiss Brain Institute Univerze v Calgaryju in pospeševalniku kliničnih preskušanj IMPACT nam bo pomagalo pokazati potencialne koristi teh novih zdravljenj in jih čim prej spraviti na trg."
Predvideva se, da bo regulativna predložitev za Health Canada kmalu zaključena. Pričakuje se, da se bo vpis bolnikov v klinično preskušanje začel pozno leta 2022 ali v začetku leta 2023. Zasnova študije bo uporabljala lastniško psihiatrijo in zdravljenje bolnikov z rakom s CRD, osredotočeno na psihoterapijo. Bolniki bodo prejeli enkratni peroralni odmerek EVM-101 v podpornem okolju s psihoterapijo za izboljšanje rezultatov.
KAJ VZETI IZ TEGA ČLANKA:
- Enveric Biosciences sodeluje z Hotchkiss Brain Institute Univerze v Calgaryju, vodilnim centrom odličnosti za nevroznanost, na Medicinski šoli Cumming v Calgaryju v Kanadi, ki je namenjen napredovanju raziskav in izobraževanja možganov in duševnega zdravja, da bi vzpostavili prelomno klinično preskušanje EVM-101 za zdravljenje stiske, povezane z rakom.
- “Our collaboration with the research team at the University of Calgary’s Hotchkiss Brain Institute and IMPACT Clinical Trial Accelerator will help us to demonstrate the potential benefits of these novel treatments and get them to market as quickly as possible.
- CRD is a significant unmet medical need with no current regulatory approval of pharmacotherapies and an urgent need to optimize the current standard of care for patients with cancer.
