Novo povpraševanje po peroralnih protivirusnih zdravilih in testih za viruse COVID-19

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
Avatar Linde Hohnholz

Trenutno je COVID-19 še vedno v stanju pandemije po vsem svetu. Superpozicija različic Delta in Omicron je zelo razširjena, kar ima za posledico nenehno izboljševanje njune prenosne sposobnosti. Med ponavljajočimi se valovi COVID-19 je poleg cepiva proti COVID-19 tudi razvoj učinkovitih peroralnih zdravil za COVID-19 ter hitrih, preprostih in inovativnih metod testiranja nova zahteva za trenutno preprečevanje in nadzor epidemije. Viva Biotech Holdings in XLement, ki ju vlaga in inkubira Viva BioInnovator, sta predana proizvodnji peroralnih zdravil za COVID-19 in testiranju virusov, kar prispeva k boju proti pandemiji COVID-19.

Langhua Pharmaceutical je podpisala sporazum z MPP za proizvodnjo surove sestavine protivirusnega zdravila COVID-19 molnupiravir.

Januarja 2022 je združenje patentov za zdravila (MPP) objavilo, da je podpisalo sporazume z več generičnimi proizvodnimi podjetji, vključno z Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd (Langhua Pharmaceutical), hčerinsko družbo Viva biotech holdings (Viva Biotech (01873.HK)) za proizvodnja peroralnega protivirusnega zdravila COVID-19 molnupiravir in dobava v 105 državah z nizkimi in srednjimi dohodki (LMIC), da se olajša cenovno ugoden globalni dostop do molnupiravirja in podpre lokalno preprečevanje in nadzor epidemij. Pet podjetij se bo osredotočilo na proizvodnjo surovin, 13 podjetij bo proizvajalo tako surovo sestavino kot končno zdravilo, 9 podjetij pa bo proizvajalo končno zdravilo.

Skupina patentov za zdravila (MPP) je javna zdravstvena organizacija, ki jo podpirajo Združeni narodi, ki si prizadeva povečati dostop do in olajšati razvoj zdravil, ki rešujejo življenja za države z nizkimi in srednjimi dohodki. MPP in MSD, trgovsko ime Merck & Co., Inc Kenilworth, NJ ZDA, sta oktobra 2021 podpisala prostovoljno licenčno pogodbo. V skladu s pogoji sporazuma bo MPP prek licence, ki jo je podelil MSD, dovoljeno nadaljevati neizključno licenciranje podlicence proizvajalcem (»licenca MPP«) in diverzificirajo proizvodno bazo za dobavo molnupiravirja z zagotovljeno kakovostjo v države, ki jih pokriva licenca MPP, ob upoštevanju lokalnega regulativnega dovoljenja.

Molnupiravir (MK-4482 in EIDD-2801) je peroralno uporabljena oblika močnega ribonukleozidnega analoga, ki zavira replikacijo SARS-CoV-2 (povzročitelja COVID-19). Molnupiravir, ki ga MSD razvija v sodelovanju z Ridgeback Biotherapeutics, je prvo peroralno protivirusno zdravilo, ki je na voljo za zdravljenje COVID-19. Podatki iz faze 3 MOVe-OUT so pokazali, da je zgodnje zdravljenje z molnupiravirjem znatno zmanjšalo tveganje za hospitalizacijo ali smrt pri visoko tveganih, necepljenih odraslih s COVID-19.

Po navedbah MPP so podjetja, ki jim je bila ponujena podlicenca, uspešno dokazala svojo sposobnost izpolnjevanja zahtev MPP v zvezi s proizvodnimi zmogljivostmi, skladnostjo z zakonodajo in sposobnostjo izpolnjevanja mednarodnih standardov za zdravila z zagotovljeno kakovostjo. Pooblastilo, ki ga je družbi Langhua Pharmaceutical podelil MPP, predstavlja visoko potrditev in priznanje pri njenem razvoju procesov in razširitvi API-jev, trajnosti oskrbe, GMP in EHS sistemu.

Xlementov komplet za testiranje COVID-19 je uspešno prestal inšpekcijski pregled Ministrstva za znanost in tehnologijo Ljudske republike Kitajske

2. marca 2022 je podjetje Xlement, predano podjetje za biočipe in instrumente NanoSPR, ki je predhodno vlagalo in inkubiralo s strani Viva BioInnovator, prejelo obvestilo o uspešnosti uspešnosti od Ministrstva za znanost in tehnologijo Ljudske republike Kitajske. Njegov projekt "R&R in množična proizvodnja kompleta za testiranje delcev NanoSPR COVID-19" je eden ključnih projektov programa "Preprečevanje in nadzor tveganja javne varnosti ter Tehnologija in oprema za odzivanje v sili", ki je bistveni del pri ključnih COVID-19- na Kitajskem potekajo povezane znanstvene raziskave. Z uspešnim prehodom na inšpekcijski pregled je bil Xlementov komplet za testiranje COVID-19 tudi certificiran s strani Evropske unije CE za prihodnjo množično proizvodnjo in bo kmalu dan v uporabo.

Z uporabo edinstvene tehnologije čipov NanoSPR je Xlement razvil testni komplet za delce COVID-19, ki omogoča testiranje v enem koraku več virusnih antigenov za 96 vzorcev v 15 minutah, občutljivost pa je blizu testiranju enega samega antigena. Ta metoda kaže velike prednosti v primerjavi z obstoječimi tehnikami testiranja virusnih nukleinskih kislin: uporablja se lahko za samotestiranje doma, bistveno skrajša čas testiranja, s tem pa bistveno zmanjša stroške testiranja reagentov in dela. Z večjo uporabo tehnologije NanoSPR pri testiranju COVID-19, ki ga je razvil Xlement, pričakujemo, da bomo videli bolj priročno takojšnjo diagnozo sumljivih vzorcev in hiter pregled na kraju samem v velikem obsegu.

O avtorju

Avatar Linde Hohnholz

Linda Hohnholz

Odgovorni urednik za eTurboNews s sedežem na sedežu eTN.

Prijavi se
Obvestite
gost
0 Komentarji
Vgrajene povratne informacije
Oglejte si vse komentarje
0
Prosim, prosim, komentirajte.x
Delite z ...