Kliknite tukaj, če želite prikazati SVOJE pasice na tej strani in plačati samo za uspeh

Wire News

Novo oralno zdravljenje, odobreno za aktivni ulcerozni kolitis

Napisal urednik

Bristol Myers Squibb Canada (BMS) je danes objavil, da je Health Canada odobrilo kapsule ZEPOSIA® (ozanimod) za zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do hudo aktivnim ulceroznim kolitisom (UC), ki so imeli neustrezen odziv, izgubo odziva ali so bili nestrpni. bodisi na konvencionalno terapijo bodisi na biološko sredstvo.1 ZEPOSIA® je prvi in ​​edini modulator receptorjev sfingozin 1-fosfata (S1P), odobren v Kanadi za bolnike z zmerno do hudo aktivnim UC.

»Današnja objava je dobra novica za Kanadčane, ki živijo z ulceroznim kolitisom,« je povedal dr. Brian Feagan, profesor medicine na Schulich School of Medicine & Dentistry, gastroenterolog v Londonskem zdravstvenem centru. "S to odobritvijo imajo bolniki, ki iščejo peroralno terapijo, učinkovito in varno možnost, brez injekcij, ki jih je mogoče uporabiti že prej v njihovem zdravljenju."

ZEPOSIA® (ozanimod) je modulator receptorjev sfingozin 1-fosfata (S1P), ki se z visoko afiniteto veže na receptorje S1P 1 in 5. ZEPOSIA® zmanjša sposobnost limfocitov za migracijo iz limfoidnega tkiva in zmanjša število krožečih limfocitov v perifernih krvnih celicah. in migracija limfocitov v črevesje. Jemlje se peroralno v obliki kapsul, enkrat na dan, s hrano ali brez nje.

»Ljudje, ki živijo z ulceroznim kolitisom, se pogosto soočajo z izčrpavajočimi simptomi, poleg tega pa pomembno vplivajo na njihovo socialno in čustveno počutje. Simptomi so pogosto nepredvidljivi in ​​mnogi ljudje spremenijo svoj življenjski slog, ne da bi vedeli, kdaj se bo njihova bolezen izbruhnila,« je povedala Lori Radke, predsednica in izvršna direktorica, Crohn's and Colitis Canada. "Kanada ima eno najvišjih stopenj vnetne črevesne bolezni na svetu in za več kot 120,000 Kanadčanov, ki živijo z ulceroznim kolitisom, to novo zdravljenje zagotavlja dodatno in priročno možnost v obliki tablet za obvladovanje in nadzor njihove kronične bolezni."

UC je kronična vnetna črevesna bolezen (IBD), ki prizadene debelo črevo (debelo črevo), povzroča vnetje (pordelost in otekanje) in razjede (razjede) vzdolž prebavnega trakta, kar lahko povzroči bolečine v trebuhu, krče, krvavitev, drisko in druge dodatne simptome. , kot je nujnost, ki lahko vpliva na vsakdanje življenje tistih, ki živijo s to boleznijo.7 Večini Kanadčanov se diagnosticira KVČB pred 30. letom starosti, pri čemer ima UC velik vpliv na kakovost življenja bolnikov, povezano z zdravjem, vključno s fizičnim delovanjem , socialno in čustveno počutje ter sposobnost za delo/šolo.

»Odobritev zdravila ZEPOSIA® za UC prinaša pomembno novo možnost zdravljenja za kanadske bolnike, ki živijo s kroničnimi in izčrpavajočimi neozdravljivimi boleznimi, kot je ulcerozni kolitis,« je povedal Troy André, generalni direktor Bristol Myers Squibb Canada. "V BMS smo še naprej zavezani spodbujanju inovacij, ki lahko spremenijo življenja bolnikov."

Odobritev zdravila ZEPOSIA® s strani Health Canada temelji na podatkih iz randomiziranega, dvojno slepega, s placebom nadzorovanega kliničnega preskušanja faze 3 TRUENORTH, ki ocenjuje ZEPOSIA® kot indukcijsko in vzdrževalno terapijo v primerjavi s placebom pri odraslih bolnikih z zmerno do hudo aktivnim UC.10. Med indukcijo v 10. tednu (ZEPOSIA® N=429 v primerjavi s placebom N=216) je preskušanje doseglo primarni cilj klinične remisije (18 % proti 6 %, p<0.0001) in bistveno večji delež bolnikov, zdravljenih z ZEPOSIA®, je dosegel klinično odziv (48 % proti 26 %, p<0.0001), endoskopsko izboljšanje (27 % proti 12 %, p<0.0001) in celjenje sluznice (13 % proti 4 %, p<0.001) v primerjavi s placebom.

Med vzdrževanjem v 52. tednu (ZEPOSIA® N=230 v primerjavi s placebom N=227) je preskušanje doseglo primarni cilj klinične remisije (37 % proti 19 %, p<0.0001) in bistveno večji delež bolnikov, zdravljenih z ZEPOSIA®, je dosegel klinično odzivb (60 % proti 41 %, p<0.0001), endoskopsko izboljšanjec (46 % proti 26 %, p<0.001), celjenje sluznicd (30 % proti 14 %, p<0.001) in klinična remisija brez kortikosteroidov (32 % proti 17 %, p<0.001) v primerjavi s placebom.

Sorodne novice

O avtorju

urednik

Glavna urednica za eTurboNew je Linda Hohnholz. Sedež ima v sedežu eTN v Honoluluju na Havajih.

Pustite komentar

Delite z ...