Novo klinično preskušanje prve faze za pediatrične tumorje osrednjega živčevja

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatar Linde Hohnholz

EpicentRx, Inc., podjetje za zdravila in naprave na klinični stopnji, v sodelovanju s Teksaškim otroškim centrom za raka v Houstonu, je danes objavilo začetek študije 1. faze za preučitev varnosti in koristi njegove majhne svinčene molekule, RRx-001, plus irinotekan in temozolomid za pediatrične bolnike s ponavljajočimi se ali progresivnimi malignimi solidnimi tumorji in tumorji osrednjega živčevja. Študijo PIRATE (NCT04525014) sta zasnovali in razvili zdravniki Holly Lindsay in Patricia Baxter v Texas Children's Cancer Center in bo vključevala bolnike, stare od 1 do 21 let, s ponavljajočimi se ali progresivnimi malignimi primarnimi tumorji možganov ali hrbtenjače in solidnimi tumorji, razen limfomi.        

Nastanek preskušanja PIRATE je temeljil na več predhodnih kliničnih preskušanjih, ki so ugotovila potencialne dokaze, da RRx-001 poveča dajanje in privzem kemoterapije v tumorjih. Klinično preskušanje faze 1, imenovano G-FORCE (NCT02871843) in klinično preskušanje faze 1/2, imenovano BRAINSTORM (NCT02215512), sta dokazala varnost RRx-001 kot tudi morebitne dokaze o klinični koristi pri odraslih bolnikih z glioblastomom ali GBM in z možgani. metastaze oz.

Rakave celice so programirane, da potujejo v različna tkiva v telesu, kjer vzpostavijo oviro za preprečevanje dostave zdravil. Ena od hipotez tega preskušanja je, da lahko RRx-001 "normalizira" tumorsko mikrookolje, zaradi česar je tumorska vaskulatura učinkovitejša za dostavo irinotekana in temozolomida, tako da se njihova učinkovitost poveča, hkrati pa preveč stimulira imunske celice, kot so makrofagi, da začnejo napadati. s svojim antagonizmom signala CD47 »ne jej me«. Druga hipoteza je, da bo RRx-001 zaščitil normalna tkiva, ne pa tumorjev, pred toksičnostjo irinotekana in temozolomida.

"Veseli smo, da bomo začeli to študijo z RRx-001 in ugotovili njeno vlogo kot potencialno zdravljenje za pediatrične tumorje osrednjega živčevja," je povedal Tony R. Reid, MD, Ph.D., glavni izvršni direktor EpicentrRx. »To sojenje ne bi bilo mogoče brez navdušene podpore Teksaškega otroškega centra za raka. Ker klinična preskušanja pri odraslih tumorjih osrednjega živčevja kažejo, da lahko RRx-001 prinese koristi pri pediatrični populaciji, je naše sodelovanje z njimi dokaz zaveze tega podjetja, da sledi podatkom, kamor koli vodi.

»Obstaja prepričljiva predklinična in klinična utemeljitev za varnost in potencialno učinkovitost RRx-001 pri tumorjih osrednjega živčevja,« je povedala dr. preiskovalec. "Pojavnost tumorjev osrednjega živčevja pri otrocih je še posebej težko zdraviti in pričakujemo, da bo študija PIRATE ustvarila dragocene podatke, ki bodo pomagali pri prihodnjih odločitvah o zdravljenju."

O avtorju

Avatar Linde Hohnholz

Linda Hohnholz

Odgovorni urednik za eTurboNews s sedežem na sedežu eTN.

Prijavi se
Obvestite
gost
0 Komentarji
Vgrajene povratne informacije
Oglejte si vse komentarje
0
Prosim, prosim, komentirajte.x
Delite z ...