Wire News

Novo cepivo proti COVID, ki ga vdihnete

Napisal urednik

Podjetje CanSino Biologics Inc. je danes objavilo, da je podjetje Preprints z The Lancet, sodelovanje med platformo za izmenjavo raziskav SSRN in The Lancet, objavilo klinično študijo o varnosti in imunogenosti CanSinoBIO-jevega rekombinantnega cepiva proti COVID-19 (Vektor adenovirusa tipa 5) za inhalacijsko Convidecia™. kot heterologni ojačevalec. Rezultati študije so pokazali, da lahko heterologni obnovitveni odmerek z enim odmerkom zdravila Inhalation Convidecia™ za odrasle, stare 18 let in več, ki so prejeli dva odmerka inaktiviranega cepiva proti COVID-19, povzroči višjo raven nevtralizirajočih protiteles kot tisti z homogeno obnovitveno sredstvo inaktiviranega cepiva.

CanSinoBIO-jevo inhalirano cepivo proti COVID-19 zagotavlja edinstvene prednosti in predstavlja inovativno rešitev kot odgovor na pandemijo COVID-19. Cilj neinvazivnega zdravljenja brez igel je zagotoviti hitro, redno in množično zaščito z enostavnim dajanjem. Inhalirano cepivo trenira imunsko spominsko funkcijo telesa tako, da posnema naravno okužbo z virusom, ki ne le spodbuja humoralno in celično imunost, ampak tudi učinkovito inducira imunost sluznice za doseganje trojne, celovite zaščite.

Študija je pokazala, da krepitev inaktiviranega cepiva z Inhalation Convidecia™ spodbuja močan imunski odziv sluznice. Raven RBD-specifičnega protitelesa, ki veže IgA, je bila odkrita v serumu oseb 14 dni po cepljenju.

Pregled klinične študije

Študija je bila randomizirana, neslepa in vzporedno kontrolirana, pri čemer je bilo 420 udeležencev naključno razporejenih v tri skupine po 140 oseb. Ena skupina je prejela en nizek odmerek (0.1 ml) cepiva Inhalation Convidecia™, ena skupina je prejela en visok odmerek (0.2 ml) inhalacijskega cepiva; zadnja skupina pa je prejela inaktivirano cepivo z intramuskularno injekcijo. Študija je pokazala varnost in imunogenost zdravila Inhalation Convidecia™ kot spodbujevalnega sredstva z uporabo le ene petine ali dveh petin odmerka njegove intramuskularne različice.

Dokazana varnost in učinkovitost inhalacijskega cepiva CanSinoBIO

WTM London 2022 bo potekal od 7. do 9. novembra 2022. Registriraj se zdaj!

Podatki o rezultatih varnosti so pokazali, da je bilo manj primerov neželenih učinkov po heterolognem obnovitvenem zdravilu Inhalation Convidecia™ kot tistih, ki so bili dani s homolognim obnovitvenim zdravilom inaktiviranega cepiva. V obeh inhalacijskih skupinah 28 dni po dajanju obnovitvenega zdravila niso opazili resnih neželenih učinkov, prav tako ni bilo poročil o klinično pomembnih nepravilnostih pljučne funkcije.

Podatki o imunogenosti so pokazali, da je inhalacijski heterologni obnovitveni cepiv izzval bistveno višjo raven nevtralizirajočih protiteles kot tisti s homogenim obnovitvenim zdravilom inaktiviranega cepiva. Med obema inhalacijskima skupinama ni bilo pomembne razlike v imunskem odzivu, ki je bil 6.7 do 10.7-krat višji od tistega, ki so ga opazili v tretji skupini s homolognim obnovitvenim zdravilom med 14. in 28. dnevom po obnovitvenem dajanju. Poleg tega je raven nevtralizacijskih protiteles dosegla najvišjo vrednost 28. dan po inhalacijskem obnovitvenem zdravilu pri 6054.1 (95 % CI 4584.1, 7995.0) za skupino z nizkimi odmerki in 4221.3 (2976.9, 5985.3) ie/ml za skupino z visokim odmerkom. Pokazalo se je tudi, da je Inhalation Convidecia™ zagotovila visoko stopnjo navzkrižne zaščite proti različici Delta, pri čemer so bile višje ravni nevtralizirajočih protiteles, ki jih povzročajo inaktivirana cepiva.

V primerjavi z inaktiviranim obnovitvenim zdravilom je mogoče 2019 dni po inhalacijskem ojačevalniku zaznati znatno povečan IFN-γ in IL-2 ELISA specifičen za beljakovine 7-nCoV. Raven izražanja INF-γ in IL-2 v skupini, ki je prejemala obnovitveno cepivo, je bila 6 do 10-krat in 4- do 5-krat višja kot v skupini z obnovitvenim inaktiviranim cepivom. Kaže, da lahko v primerjavi z inaktiviranim homolognim ojačevalcem cepiva inhalirani heterologni ojačevalec znatno inducira celični imunski odziv tipa Th1, medtem ko dejavniki, kot sta spol in starost, nimajo vpliva na celični imunski odziv.

Poleg tega je bila raven protiteles, specifičnih za RBD ELISA, inducirana z inhaliranim heterolognim obnovitvenim sredstvom, bistveno višja kot pri inaktiviranem cepivu, homolognem obnovitvenem zdravilu, 28 dni po dajanju, raven protiteles RBD v skupini z nizkim odmerkom inhalacije je bila približno 13-krat višja kot pri homologna skupina inaktiviranega cepiva.

Sorodne novice

O avtorju

urednik

Glavna urednica za eTurboNew je Linda Hohnholz. Sedež ima v sedežu eTN v Honoluluju na Havajih.

Prijavi se
Obvestite
gost
0 Komentarji
Vgrajene povratne informacije
Oglejte si vse komentarje
0
Prosim, prosim, komentirajte.x
Delite z ...