Ugotovitve (povzetek št. 519) bodo predstavljene danes ob 10:00 po vzhodnem času med hitrim povzetkom na simpoziju Ameriškega združenja za klinično onkologijo (ASCO) o raku prebavil (GI) 2022.
Dr. Tanios S. Bekaii-Saab, raziskovalec študije KRYSTAL-1, je komentiral: »Rakovi prebavil so nekateri najpogostejši raki in so kljub nedavnemu napredku še vedno povezani s slabimi rezultati preživetja, zlasti pri bolnikih s tumorji prebavil, mutacija KRASG12C. Novi klinični podatki, predstavljeni na ASCO GI, kažejo, da je adagrasib, zaviralec KRASG12C, pokazal obetavno klinično aktivnost pri bolnikih z rakom trebušne slinavke in drugimi tumorji GI. Te ugotovitve temeljijo na predhodno prijavljenih pozitivnih kliničnih podatkih adagrasiba pri raku debelega črevesa in danke in trebušne slinavke in so zelo spodbudne, kar upravičuje nadaljnje preiskave adagrasiba v tem okolju.
Povzetek kliničnih rezultatov
• Od 10. septembra 2021 je podskupina bolnikov z rakom prebavil z mutacijo KRASG12C, vključenih v krak monoterapije z adagrasibom (n=30), prejela vsaj dve predhodni liniji sistemskih terapij proti raku in je imela mediano spremljanja 6.3 meseca .
• Od vrednotenih bolnikov (n=27) je bila stopnja objektivnega odziva (ORR) 41 %, stopnja nadzora bolezni (DCR) pa 100 %. Pri ovrednotenih bolnikih z rakom trebušne slinavke (n=10) je bila stopnja odziva (RR) 50 %, vključno z 1 nepotrjenim delnim odzivom (PR); mediana trajanja odziva (mDOR) je bila 7.0 mesecev, mediana spremljanja pa 8.1 meseca. Pri bolnikih z drugimi tumorji GI (n=17) je bil RR 35 % z dvema nepotrjenima PR; mDOR je bil pri teh bolnikih 7.9 meseca, mediana spremljanja pa 6.3 meseca.
• Mediana preživetja brez napredovanja bolezni (mPFS) pri bolnikih z rakom trebušne slinavke je bila 6.6 meseca (95 % interval zaupanja, CI: 1.0, 9.7), pri bolnikih z drugimi tumorji GI pa je bil mPFS 7.9 meseca (95 % IZ 6.90–). 11.30).
• V celotni podskupini bolnikov z rakom prebavil z mutiranimi KRASG12C, ocenjenimi v tej kohorti, so adagrasib dobro prenašali, z obvladljivim varnostnim profilom. Pri 3 % bolnikov, zdravljenih z adagrasibom, so opazili neželene učinke stopnje 4/27, pri čemer niso opazili nobenih TRAE, ki bi povzročile prekinitev zdravljenja, in niso opazili TRAE stopnje 5.
"Verjamemo, da ima adagrasib diferenciran molekularni profil in podatki, predstavljeni na ASCO GI, nadalje podpirajo njegov potencialni najboljši profil v razredu," je povedal Charles M. Baum, MD, Ph.D., ustanovitelj, predsednik in vodja raziskav in razvoj, Mirati Therapeutics, Inc. »Rezultati so pokazali pozitivno klinično aktivnost pri bolnikih s KRASG12C-mutiranimi raki prebavil, zdravljenih z enojnim adagrasibom, zlasti pri tistih z rakom trebušne slinavke, kjer so možnosti omejene. Še naprej agresivno ocenjujemo adagrasib kot samostojno zdravilo in v kombinaciji z drugimi zdravili proti raku v širšem razvojnem načrtu, da bi pomagali več ljudem, ki živijo z rakom.