Novi podatki o znatnem znižanju krvnega tlaka

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Avatar Linde Hohnholz

Medtronic plc je danes objavil dolgoročne podatke prvih 80 bolnikov v preskušanju SPYRAL HTN-ON MED, ki so bili danes predstavljeni na 71. letnem znanstvenem zasedanju American College of Cardiology (ACC.22). Podatki so bili hkrati objavljeni tudi v The Lancet.

Pri prvih 80 bolnikih v preskušanju SPYRAL HTN-ON MED so podatki pokazali, da so bolniki, ki so jim bila predpisana antihipertenzivna zdravila in zdravljeni s sistemom Medtronic Symplicity Spyral™ ledvične denervacije (RDN), še naprej kazali trajno, klinično pomembno znižanje krvnega tlaka. skozi tri leta. pri treh letih:

• 18.7 mmHg znižanje pri bolnikih z RDN v primerjavi z 8.6 mmHg pri lažni za 24-urni sistolični ambulantni krvni tlak (ABPM)

• zmanjšanje za 20.9 mmHg pri bolnikih z RDN v primerjavi z 12.5 mmHg v navideznem kraku za pisarniški sistolični krvni tlak (OSBP)

"V zadnjih preskušanjih so opazili dosledno znižanje krvnega tlaka pri bolnikih z nenadzorovano hipertenzijo, zdravljenih s sistemom Medtronic Symplicity Spyral RDN," je povedal Felix Mahfoud, MD, kardiolog v Univerzitetni bolnišnici Saarland v Homburgu v Nemčiji in član SPYRAL HTN. izvršni odbor. »Zdaj imamo prvič randomizirane podatke, ki kažejo, da pri tipični populaciji bolnikov – pri bolnikih s hipertenzijo, ki jemljejo antihipertenzivna zdravila in se zdravijo z RDN – opažamo nadaljnji, dolgoročni učinek zniževanja krvnega tlaka. Znižanje krvnega tlaka ima lahko pomembne klinične rezultate za bolnike, vključno z zmanjšanjem tveganja za srčno-žilne dogodke.

Preskušanje je pokazalo tudi postopkovno in dolgoročno varnost s katetrom za ledvično denervacijo Symplicity Spyral z nič večjimi varnostnimi dogodki na napravi ali postopkih v treh letih.

"Z randomiziranimi podatki ON MED, ki so bili predstavljeni in objavljeni danes, je Medtronic zdaj dokazal dolgoročno korist ledvične denervacije v ozadju antihipertenzivnega zdravila, z nenehnim prikazom varnega postopka," je povedal Jeffrey Popma, MD, vodja zdravstveni delavec za posel koronarne in ledvične denervacije ter strukturno srce in aorto, ki sta del kardiovaskularnega portfelja pri Medtronic. "To poudarja pomen dodatnih možnosti zdravljenja, kot je ledvična denervacija."

Sistem za renalno denervacijo Symplicity Spyral, odobren za komercialno uporabo v več kot 60 državah po vsem svetu, je omejen na uporabo v raziskavah v Združenih državah, na Japonskem in v Kanadi.

SPYRAL HTN-ON MED je globalno, randomizirano, lažno nadzorovano preskušanje, ki raziskuje učinek zniževanja krvnega tlaka in varnost RDN z radiofrekvenčnim sistemom Medtronic Symplicity Spyral pri hipertenzivnih bolnikih, ki so jim predpisali eno do tri antihipertenzivna zdravila. Dolgoročni podatki ON MED, predstavljeni na ACC.22, so preučevali isto kohorto bolnikov kot šestmesečna analiza primarne končne točke, ki je bila predhodno objavljena v The Lancet leta 2018.

Medtronic je zaključil randomizacijo v celotni kohorti svojega preskušanja SPYRAL HTN-ON MED

Medtronic je tudi napovedal, da je pred kratkim zaključil randomizacijo za celotno kohorto svojega preskušanja SPYRAL HTN-ON MED in zaprtega vpisa. Celotna kohorta analize je namenjena do 340 randomiziranih bolnikov. Medtronic pričakuje, da bo šestmesečno spremljanje po postopku za celotno kohorto zaključeno v drugi polovici koledarskega leta 2022.

»Podatki, predstavljeni na ACC, poudarjajo zaupanje Medtronica v RDN kot rešitev za milijone ljudi, ki trpijo za nenadzorovano visokim krvnim tlakom. Ti novi podatki bodo pomembni za regulativne uradnike, zdravnike in plačnike, saj želimo ponuditi novo možnost zdravljenja na trg za bolnike z nenadzorovano hipertenzijo,« je povedal Jason Weidman, višji podpredsednik in predsednik poslovne enote za koronarno in ledvično denervacijo, ki je del kardiovaskularnega portfelja pri Medtronic. "Če gledamo naprej, ostajamo osredotočeni na predvideno šestmesečno spremljanje celotne skupine preskušanja ON MED v drugi polovici tega koledarskega leta."

Preskušanje SPYRAL HTN-ON MED je del globalnega kliničnega programa SPYRAL HTN, ki dopolnjuje podatke o varnosti in učinkovitosti za RDN. Skupaj s podatki iz resničnega sveta iz registra Global Symplicity Registry, v kombinaciji s komercialnimi izkušnjami, je bilo izvedenih več kot 20,000 postopkov s tehnologijo Medtronic RDN. Klinični program je podprt z najbolj strogimi in obsežnimi izkušnjami bolnikov, ki so jih preučevali v prisotnosti in odsotnosti zdravil ter pri bolnikih z visokim izhodiščnim srčno-žilnim tveganjem.

O avtorju

Avatar Linde Hohnholz

Linda Hohnholz

Odgovorni urednik za eTurboNews s sedežem na sedežu eTN.

Prijavi se
Obvestite
gost
0 Komentarji
Vgrajene povratne informacije
Oglejte si vse komentarje
0
Prosim, prosim, komentirajte.x
Delite z ...