Novi podatki o ulceroznem kolitisu

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatar Linde Hohnholz

Podjetje Protagonist Therapeutics je danes objavilo vrhunske rezultate študije 2. faze IDEAL, ki ocenjuje PN-943 pri bolnikih z zmernim do hudim ulceroznim kolitisom (UC).

"Navdušeni smo nad močjo rezultatov študije IDEAL in se veselimo sodelovanja z regulativnimi agencijami, ko se pripravljamo na registracijski program faze 3 za PN-943 pri zmernem do hudem ulceroznem kolitisu," je dejal Dinesh V. Patel, dr., predsednik in glavni izvršni direktor Protagonista. »Naše peroralno, črevesno omejeno sredstvo za antagonist alfa-4-beta-7-integrina PN-943 je pokazalo klinično učinkovitost enako kot odobreno zdravilo protiteles za injiciranje, ki deluje skozi isto biološko tarčo. Verjamemo, da so rezultati študije IDEAL lahko sprememba paradigme in širokega znanstvenega pomena pri razumevanju patogeneze KVČB in razvoja zdravil, ki so omejeni na črevesje, prek intervencije poti integrin-MAdCAM. Na podlagi priročnosti peroralnega dajanja ter do sedaj opaženih ugodnih rezultatov o učinkovitosti in varnosti verjamemo, da ima PN-943 potencial, da postane prvovrstno, temeljno peroralno zdravilo za posameznike, ki živijo z zmernim do hudim ulceroznim kolitisom. .”

"S študijo IDEAL smo dokazali klinični dokaz koncepta in validacijo za morebitno zdravljenje ulceroznega kolitisa s peroralno, črevesno omejeno blokado poti alfa-4-beta-7-integrina," je povedal Scott Plevy, dr. Izvršni podpredsednik in terapevtski vodja gastroenterologije pri Protagonist. »Študija je ocenila dva odmerka PN-943, 150 mg dvakrat na dan in 450 mg dvakrat na dan, ter pokazala zelo jasen in dosleden učinek zdravljenja pri nižjem odmerku 150 mg dvakrat na dan v ključnih končnih točkah. Odziv na odmerek, ki ga je pokazala ta študija, je skladen z več drugimi modalitetami na poti integrina. Ugotovitve v kraku z nižjimi odmerki zagotavljajo dosledne dokaze o klinični učinkovitosti in varnosti ter jasne smernice glede režima odmerjanja za registracijski program 3. faze.

"Zdi se, da ima peroralno, črevesno omejeno sredstvo PN-943 podobne učinke pri odmerku 150 mg dvakrat na dan v primerjavi z odobrenim protitelesnim zdravilom za injiciranje alfa-4-beta-7-integrin in njegovim mehanizmom delovanja," je dejal Bruce Sands. , MD, MS, dr. Burrill B. Crohn, profesor medicine na Medicinski šoli Icahn na Mount Sinai, glavni raziskovalec za študijo IDEAL in svetovalec za Protagonist. "Obstaja jasna neizpolnjena potreba in velika klinična korist za bolnike s peroralnim zdravilom, ki deluje prek tako dokazanega mehanizma za KVČB, rezultati študije IDEAL pa zagotavljajo dobro utemeljitev za premikanje PN-943 naprej v registracijski študiji 3. faze."

O avtorju

Avatar Linde Hohnholz

Linda Hohnholz

Odgovorni urednik za eTurboNews s sedežem na sedežu eTN.

Prijavi se
Obvestite
gost
0 Komentarji
Vgrajene povratne informacije
Oglejte si vse komentarje
0
Prosim, prosim, komentirajte.x
Delite z ...