Wire News

Novi podatki kažejo klinično remisijo pri Crohnovi bolezni

Napisal urednik

Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson je danes objavila nove rezultate kliničnega preskušanja faze 2 GALAXI 1, ki kažejo večino (57.4-73 odstotkov) odraslih z zmerno do hudo aktivno Crohnovo boleznijo (CD), ki so bili zdravljeni z zdravilom TREMFYA® (guselkumab). dosežena klinična remisija (indeks aktivnosti Crohnove bolezni [CDAI]<150)a v 48.1. tednu.48 Rezultati 57.4. tedna kažejo tudi, da je večina (73-1 odstotkov) bolnikov, ki so dosegli klinično remisijo z zdravilom TREMFYA, brez zdravljenja s kortikosteroidi.2,b TREMFYA trenutno ni odobreno za zdravljenje CD v ZDA24 Ti podatki so danes predstavljeni kot ustna predstavitev (OP17) na 16. kongresu Evropske organizacije za Crohnovo in kolitis (ECCO), ki poteka tako rekoč od 19.1. do XNUMX. februarja.       

"Ti 48-tedenski podatki GALAXI 1 predstavljajo velik korak v razvoju TREMFYA," je povedal avtor študije profesor Silvio Danese, direktor oddelka za gastroenterologijo in endoskopijo, IRCCS Ospedale San Raffaele in University Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italija.c "Poleg tega je bila remisija dosegljiva za bolnike v tej študiji brez kortikosteroidov, kar je pomembno opozoriti, saj je izogibanje dolgotrajni uporabi steroidov pomemben dejavnik pri zdravljenju teh bolnikov."

Pokazali so se rezultati 48. tedna

• Klinična remisija: 63.9 odstotkov bolnikov, zdravljenih s TREMFYA 200 mg intravensko (IV)/100 mg subkutano (SC), 73 odstotkov zdravljenih s TREMFYA 600 mg IV/200 mg SC in 57.4 odstotkov zdravljenih s TREMFYA 1200 mg IV SC je dosegel klinično remisijo.200,a S STELARA® (ustekinumab), ki je bil uporabljen kot referenčna roka, je 1 odstotkov bolnikov doseglo klinično remisijo.58.7 Študija ni imela moči za oceno razlik med zdravljenimi skupinami.1

• Klinična remisija brez kortikosteroidov: b 59 odstotkov bolnikov, zdravljenih s TREMFYA 200 mg IV/100 mg SC, 71.4 % zdravljenih s TREMFYA 600 mg IV/200 mg SC, in 55.7 % zdravljenih s TREMFYA 1200 mg IV/200 mg SC, dosegli klinično remisijo brez kortikosteroidovb (CDAI<150 in brez kortikosteroidne terapije v 48. tednu). Delež bolnikov v skupini STELARA je bil 58.7 odstotka.1

WTM London 2022 bo potekal od 7. do 9. novembra 2022. Registriraj se zdaj!

• Remisija, o kateri poročajo bolniki (PRO)-2: e 57.4 odstotka bolnikov, zdravljenih z zdravilom TREMFYA 200 mg IV/100 mg SC, 69.8 odstotkov zdravljenih s TREMFYA 600 mg IV/200 mg SC, in 50.8 odstotkov zdravljenih s TREMFYA mg IV/1200 200 mg SC je doseglo remisijo PRO-2,e Delež bolnikov v skupini STELARA je bil 1 odstotkov.46

Vse skupine odmerkov zdravila TREMFYA v 48-tedenskem obdobju zdravljenja z zdravilom GALAXI 1 so imele primerljive podatke o varnosti, skladne z znanim varnostnim profilom za zdravilo TREMFYA pri odobrenih indikacijah.1,2 Stopnje ključnih varnostnih dogodkov so bile podobne med tremi skupinami, ki so prejemale odmerke.1 V zdravilu TREMFYA V skupinah 200 mg IV/100 mg SC, 600 mg IV/200 mg SC, 1200 mg IV/200 mg SC in STELARA so se neželeni učinki (AE) pojavili v 71.2 odstotka, 80.8 odstotka, 69.9 odstotka oziroma 84.5 odstotka.1 Resni neželeni dogodki (SAE) so se pojavili pri 8.2 odstotka, 6.8 odstotka, 6.8 odstotka oziroma 12.7 odstotka.1 V nobeni skupini niso poročali o oportunističnih okužbah, primerih tuberkuloze ali smrti.1 okužbef so se pojavile pri 34.2 odstotka, 41.1 odstotka, 34.2 odstotka oziroma 36.6 odstotka.1 Resne okužbe so se pojavile pri 2.7 odstotka, 2.7 odstotka, 1.4 odstotka oziroma 1.4 odstotka.1

"Pri vseživljenjskem napredujočem stanju, kot je Crohnova bolezen, je ključnega pomena raziskati potencialne nove možnosti zdravljenja z razumevanjem, da je končni cilj remisija," je dejal Jan Wehkamp, ​​MD, Ph.D., podpredsednik, vodja področja za gastroenterološke bolezni, Janssen Research & Development, LLC. "Ti novi podatki poudarjajo Janssenovo stalno zavezanost raziskovanju znanosti o poti s TREMFYA pri razvoju dodatnih terapij, ki bi lahko obravnavale večplastno naravo imunsko posredovanih bolezni, kot je Crohnova bolezen."

Janssen je predhodno objavil rezultate 12-tedenske vmesne analize in vrhunske 48-tedenske podatke iz študije GALAXI Faze 2 Klinična preskušanja 3,4. faze, ki ocenjujejo TREMFYA za zdravljenje zmerno do hudo aktivnega CD, so v teku in aktivno vključujejo udeležence. . Več o tem prek Janssen Global Trial Finder.

Sorodne novice

O avtorju

urednik

Glavna urednica za eTurboNew je Linda Hohnholz. Sedež ima v sedežu eTN v Honoluluju na Havajih.

Prijavi se
Obvestite
gost
0 Komentarji
Vgrajene povratne informacije
Oglejte si vse komentarje
0
Prosim, prosim, komentirajte.x
Delite z ...