Nova uporaba zdravil za bolnike s folikularnim limfomom

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Avatar Linde Hohnholz

JW Therapeutics, neodvisno biotehnološko podjetje, osredotočeno na razvoj, proizvodnjo in komercializacijo izdelkov za celično imunoterapijo, je objavilo, da je Nacionalna uprava za medicinske izdelke (NMPA) Kitajske sprejela dodatno aplikacijo za nova zdravila (sNDA) za svoj avtologni himerni antigen receptor T proti CD19 ( CAR-T) izdelek za celično imunoterapijo Carteyva® (injekcija relmacabtagene avtoleucela) za zdravljenje odraslih bolnikov z relapsom ali refraktornim folikularnim limfomom (r/r FL). To je druga tržna prijava za Carteyva®, ki jo je predložila JW Therapeutics, in pričakuje se, da bo prvi izdelek za celično terapijo, odobren na Kitajskem za zdravljenje bolnikov z r/r FL. NMPA je septembra 2020 podelila Carteyva® oznako za prebojno terapijo.

SNDA so podprli klinični rezultati skupine B enokrake, večcentrične, osrednje študije (študija RELIANCE) o zdravilu Carteyva® pri odraslih bolnikih z relapsom ali neodzivnim B-celičnim nehodgkinovim limfomom na Kitajskem. Rezultati študije so bili predstavljeni na 63. letnem srečanju ameriškega združenja za hematologijo (ASH) decembra 2021. Rezultati kohorte B so pokazali, da je Carteyva® pokazala zelo visoke stopnje trajnega odziva na bolezen (najboljša stopnja popolnega odziva in skupna stopnja odziva po 3 mesecih sta bila 92.6 % oziroma 100 %) in nadzorovane toksičnosti, povezane s CAR-T pri bolnikih z r/r FL (42.9 % in 17.9 % bolnikov je imelo sindrom sproščanja citokinov (CRS) in nevrotoksičnost (NT) katere koli stopnje), medtem ko je 0 % in 3.6 % bolnikov je imelo CRS in NT stopnje 3 ali več).

Profesor Yuqin Song, glavni zdravnik oddelka za limfom v bolnišnici za raka Univerze v Pekingu, direktor Kitajskega združenja za klinično onkologijo (CSCO), je na 63. letnem srečanju ameriškega hematološkega združenja (ASH) poudaril: »Rezultati študije RELIANCE kažejo, da je Carteyva® pokazala zelo odličen profil učinkovitosti in varnosti pri bolnikih z r/r FL in veselimo se odobritve sNDA na Kitajskem.”

O avtorju

Avatar Linde Hohnholz

Linda Hohnholz

Odgovorni urednik za eTurboNews s sedežem na sedežu eTN.

Prijavi se
Obvestite
gost
0 Komentarji
Vgrajene povratne informacije
Oglejte si vse komentarje
0
Prosim, prosim, komentirajte.x
Delite z ...