Wire News

Nova klinična preskušanja za akutno mieloično levkemijo

Napisal urednik

TC Biopharm (Holdings) PLC je objavil, da je prejel odobritev MHRA in Odbora za raziskovalno etiko za začetek kliničnih preskušanj zdravila OmnImmune® za zdravljenje akutne mieloične levkemije (AML) z gama-delta T celicami.      

OmnImmune®, alogenska nemodificirana celična terapija, sestavljena iz aktiviranih in razširjenih celic gama delta T, je že prejela oznako zdravila sirota za zdravljenje bolnikov z rakom krvi in ​​kostnega mozga. Faza 2/3 se bo začela vpisovati v prvi polovici leta 2022 v Združenem kraljestvu, kmalu zatem pa se bo razširila v ZDA.

»Izjemno smo veseli, da smo prejeli odobritve MHRA in raziskovalne etike, kar označuje zadnji korak pri predložitvi našega protokola in začetek postopka kliničnega preskušanja naše zaščitene terapije AML,« je povedal Bryan Kobel, izvršni direktor TC BioPharm. »Po objavi naše oznake za zdravila sirote s strani FDA, smo zdaj dodatno dokazali, da lahko izvajamo vzporedne postopke za klinična preskušanja v ZDA in Združenem kraljestvu/EU. Pozitivni rezultati, ki jih je OmnImmune® izkazal v kliničnih preskušanjih faze 1b/2a, so spodbudni in krepijo naše prepričanje o njegovem potencialu kot učinkovitega zdravljenja akutne mieloične levkemije.

Sorodne novice

O avtorju

urednik

Glavna urednica za eTurboNew je Linda Hohnholz. Sedež ima v sedežu eTN v Honoluluju na Havajih.

Prijavi se
Obvestite
gost
0 Komentarji
Vgrajene povratne informacije
Oglejte si vse komentarje
0
Prosim, prosim, komentirajte.x
Delite z ...