Ageless Biotech, Inc. Sheridan, WY, biotehnološko podjetje, ki je bilo ustanovljeno za uvedbo zdravil na osnovi matičnih celic na trg, je pridobilo preiskovalno aplikacijo za nova zdravila (IND) ameriške uprave za hrano in zdravila (IND) za zdravljenje osteoartritisa kolena.
Arthritis Foundation je osteoartritis opisal kot »kronično bolezen ... brez zdravljenja«. Pred več kot desetletjem leta 2009 je ABC News objavil, da medicinska oskrba bolnikov z osteoartritisom v Združenih državah stane 185.5 milijarde dolarjev na leto.
V samo kratkih 4 letih, od poročila Arthritis Foundation iz leta 2009, so se stroški OA v ZDA podvojili, kot jih je leta 2013 objavilo poročilo CDC, da so bili letni stroški za osteoartritis »303.5 milijarde dolarjev ali 1 % bruto domačega proizvoda (BDP) ZDA za leto 2013. .”
Predsednik Ageless Biotech, Inc., Vince Liguori, poudarja: »Pridobitev stopnje II OA kliničnega preskušanja kolena nam omogoča hitrejši začetek preskušanj z načrti za začetek do konca marca 2022. Ta IND, ki ga je sprejela FDA, omogoča Ageless Biotech za hiter dostop do izdelka iz matičnih celic osteoartritisa tako zdravnikom kot bolnikom.
Ageless Biotech IND uporablja minimalno manipulirane matične celice, pridobljene iz maščobe, brez encimov ali drugih kemikalij s pomočjo lastniškega postopka dobro znane metode, imenovane Stromal Vascular Fraction (SVF), ki ustvari matriko živih človeških celic. Ageless Biotech namerava dokazati regenerativne lastnosti izdelka Ageless Biotech SVF pred koncem te klinične študije, ki jo je sprejela FDA, hkrati pa dokazal varnost in minimalen čas izpada za pacienta. Ageless Biotech verjame, da bo milijone letnih operacij kolena nadomestila ena preprosta injekcija kolena. Čeprav verjamemo, da bo ta tehnologija sčasoma licencirana zdravnikom za množično distribucijo, mrzlično raziskujemo možnosti, skladne s tipom HLA, ki so na prodajnem mestu, da bi dopolnili takšne terapije v "ne tako oddaljeni" prihodnosti.
Nacionalni prodajni direktor BioXstem in član odbora Ageless Biotech Jon Youngs je to najbolje izrazil z navedbo: »V BioXstem smo tako navdušeni, da smo aktiven vlagatelj Ageless Biotech, da zdaj ne govorimo samo o tem. Pravzaprav lahko rečemo, da aktivno sodelujemo pri FDA IND in da smo del vodilnega napredka medicine.«
KAJ VZETI IZ TEGA ČLANKA:
- Ageless Biotech plans to prove the regenerative properties of the Ageless Biotech SVF Product before the end of this FDA Accepted Clinical Study while at the same time demonstrating the safety and minimal downtime for a patient.
- In just a short 4 years, from the 2009 Arthritis Foundation report the cost of OA in the USA doubled as published in 2013 by the CDC report that annual Osteoarthritis costs “were $303.
- The President of Ageless Biotech, Inc, Vince Liguori points out, “the acquisition of a Stage II OA of the Knee Clinical Trial allows us to start trials more rapidly with plans to start by the end of March 2022.
