Neodvisna študija iz Nemčije potrjuje, da lahko bimodalna nevromodulacija znatno zmanjša simptome tinitusa v resničnem kliničnem okolju.
Irsko podjetje za medicinske pripomočke, Neuromod Devices Ltd. (Neuromod), je pozdravilo ugotovitve neodvisne študije, izvedene v Nemškem centru za sluh (DHZ) na Hannover Medical School, ki je pokazala, da je 85 % bolnikov s tinitusom doživelo zmanjšanje simptomov tinitusa. (na podlagi ocene tinitus Handicap Inventory[i] pri 20 bolnikih) pri uporabi naprave za zdravljenje Lenire.
Ta študija je pokazala, da lahko šest do 12 tednov zdravljenja z uporabo Lenire, bimodalne nevromodulacijske naprave, ki jo je razvil Neuromod, ki zagotavlja zvočno in električno stimulacijo jezika, varno doseže klinično pomembne izboljšave resnosti simptomov tinitusa v resničnem kliničnem okolju.
Študijo je vodila dr. Thomas Lenarz, Anke Lesinski-Schiedat in Andreas Buechner z oddelka za otorinolaringologijo na medicinski fakulteti v Hannovru v Nemčiji.
Ti rezultati so bili pred kratkim objavljeni v visoko uvrščeni znanstveni reviji Brain Stimulation[ii].
Podatki iz resničnega sveta so skladni z rezultati obsežnega kliničnega preskušanja Neuromoda (TENT-A1), ki je vključevalo 326 udeležencev. Preskušanje TENT-A1, katerega rezultati so bili objavljeni oktobra 2020[iii], je pokazalo, da je 86.2 % udeležencev, ki so bili skladni z zdravljenjem, poročalo o izboljšanju simptomov tinitusa po 12-tedenskem obdobju uporabe zdravila Lenire.
Študija Hannover je vključevala krajše trajanje zdravljenja (6-12 tednov) in opazila povprečno izboljšanje (zmanjšanje) ocene THI za 10.4 točke, kar presega klinično pomembno razliko 7 točk. Ti resnični podatki iz študije Hannover so v skladu s študijo TENT-A1, ki je opazila podobna izboljšanja po 6 tednih zdravljenja in dosegla skupno 14.6 točke izboljšanja po celih 12 tednih zdravljenja. Poleg tega niso poročali o neželenih dogodkih, povezanih z zdravljenjem.
Lenire deluje tako, da oddaja blage električne impulze v jezik prek intraoralne komponente, imenovane 'Tonguetip', v kombinaciji z zvokom, ki se predvaja prek slušalk, da povzroči dolgotrajne spremembe ali nevroplastičnost v možganih za zdravljenje tinitusa.
Klinično preskušanje TENT-A1, ki je vključevalo 326 udeležencev po vsej Irski in Nemčiji, je pokazalo Lenirejevo učinkovitost pri izboljšanju simptomov tinitusa pri udeležencih. 86.2 % udeležencev, ki so bili skladni z zdravljenjem, je poročalo o izboljšanju simptomov tinitusa po 12-tedenskem obdobju zdravljenja[iv]. Pri spremljanju 12 mesecev po zdravljenju je imelo 80.1 % udeležencev, ki so bili skladni z zdravljenjem, trajno izboljšanje simptomov tinitusa.
Študija TENT-A1 predstavlja eno največjih in najdaljših spremljanih kliničnih preskušanj, ki so jih kdaj opravili na področju tinitusa, in je bila naslovnica za znanstveno revijo Science Translational Medicine oktobra 2020.
Neuromod je specializiran za neinvazivne nevromodulacijske tehnologije in je zasnoval in razvil Lenire, ki se od leta 2019 uporablja za zdravljenje bolnikov s tinitusom.
