Podjetje KYE Pharmaceuticals Inc. je danes objavilo, da je predložilo prijavo za novo zdravilo (NDS) pri Health Canada za regulativni pregled in odobritev zdravila Accrufer® (železov maltol).
Če bo odobren, bo Accrufer® prva peroralna terapija z železom na recept, ki jo je odobrilo Health Canada, tržna odobritev za Accrufer® pa naj bi bila v prvi polovici leta 2023.
Doug Reynolds, predsednik KYE, je dejal: »Ekipi Shield in KYE sta se izjemno trudili, da bi sestavili kanadski NDS v nekaj mesecih in izjemno sem zadovoljen, da sem dosegel ta mejnik.«
José A. Menoyo, MD, glavni zdravstveni direktor za Shield, je dodal: »Veseli smo hitrega napredka, doseženega v partnerstvu s KYE od januarskega podpisa licenčne pogodbe. Obe organizaciji sta dokazali odlično sodelovanje in si prizadevata, da bi Accrufer® čim prej omogočili bolnikom v Kanadi s pomanjkanjem železa. Shield Therapeutics se zavzema za zagotavljanje zdravila Accrufer®/Feraccru® bolnikom s pomanjkanjem železa po vsem svetu, Kanada pa je pomemben element tega poslanstva.
KAJ VZETI IZ TEGA ČLANKA:
- »Ekipi Shield in KYE sta izjemno trdo delali, da sta v nekaj mesecih sestavili kanadski NDS in izjemno sem zadovoljen, da sem dosegel ta mejnik.
- Shield Therapeutics se zavzema za zagotavljanje Accrufer®/Feraccru® bolnikom s pomanjkanjem železa po vsem svetu, Kanada pa je pomemben element tega poslanstva.
- je danes naznanil, da je ministrstvu za zdravje Kanade predložil New Drug Submission (NDS) za regulativni pregled in odobritev zdravila Accrufer® (železov maltol).
