Curative Biotechnology, Inc. je danes objavila, da je podjetje napredovalo v toksikološko študijo dobre laboratorijske prakse (GLP).
Trenutna študija je zasnovana tako, da oceni prenašanje, farmakokinetiko in kakršno koli lokalno ali sistemsko toksičnost preoblikovanega metformina, če ga dajemo z lokalnim očesnim dajanjem. Študija bo ocenila tudi porazdelitev očesnega tkiva.
Toksikološka študija dobre laboratorijske prakse (GLP) je pogoj za prijavo FDA Investigational New Drug (IND).
Očesna toleranca vključuje opazovanja pri odmerjanju, splošna klinična opazovanja dvakrat na dan (vrednotenje vedenja/kliničnih znakov s posebno pozornostjo očem), oftalmološke preglede veterinarskega oftalmologa s certifikatom odbora po modificirani lestvici točkovanja Hackett-McDonald in očesno histopatologijo. .
V skladu s sporazumom o sodelovanju v raziskavah in razvoju (CRADA) bosta Nacionalni inštitut za oči (NEI) in Curative Biotechnology, Inc. sodelovala pri ocenjevanju lastne formulacije očesnega metformina Curative v kliničnih študijah za zdravljenje vmesne in pozne faze starostne degeneracije makule. (AMD) bolezen.
