Kliknite tukaj, če želite prikazati SVOJE pasice na tej strani in plačati samo za uspeh

Wire News

Klinično preskušanje dosega ciljno število bolnikov za študijo o Alzheimerjevi bolezni

Napisal urednik

Podjetje Synaptogenix, Inc. je danes objavilo, da je zaključilo vpis svojega cilja 100 bolnikov v svoje tekoče klinično preskušanje bryostatina-2, ki ga sponzorira Nacionalni inštitut za zdravje (»NIH«), ki ga sponzorira faza 1b za bolnike z napredovalo in zmerno hudo Alzheimerjevo boleznijo (»AD ”). Družba pričakuje, da bo v četrtem četrtletju 2022 objavila vrhunske podatke iz študije.

Synaptogenix tudi poroča, da je neodvisni odbor za spremljanje varnosti podatkov (»DSMB«), ki je nadzoroval preskušanje, potrdil odsotnost kakršnih koli škodljivih varnostnih vprašanj, povezanih z drogami.

Bryostatin-1 je povzročil zelo pomembno kognitivno izboljšanje (psihometrični rezultat 4.0 SIB nad izhodiščno vrednostjo) pri vnaprej določenih bolnikih, ki so prejemali bryostatin-1 v odsotnosti Namenda v naših dveh prejšnjih konsolidiranih 3-mesečnih pilotnih preskušanjih, ki sta bili pred kratkim objavljeni v enakovredni raziskavi. pregledani članek (JAD, 2022) – medtem ko bolniki, zdravljeni s placebom, niso pokazali pomembne koristi. Zdravljenje z bryostatinom-1 je bilo zdaj razširjeno tako, da vključuje dvojno število odmerkov (N = 14) v trenutnem 6-mesečnem, s placebom nadzorovanem preskušanju, v katerem je bil randomiziran vpis skrbno nadzorovan za uravnotežene izhodiščne vrednosti v kohortah zdravljenja in placeba. Bolnike bodo opazovali kar tri mesece po prenehanju odmerjanja, glede na obstojnost koristi vsaj 30 dni po predhodno opaženem odmerjanju.

»Spodbujamo nas, da bodo najvišji podatki, ki jih je treba predložiti v 4. četrtletju 2022, odražali enako ali večjo korist, ki so jo že opazili pri bolnikih v identičnih, predhodno zdravljenih vnaprej določenih kohortah v naših prejšnjih pilotnih preskušanjih faze 2a. Odsotnost kakršnih koli neželenih učinkov, povezanih z zdravili, kot so opazili pri nekaj drugih terapevtskih strategijah, ki so dosegle omejeno odobritev FDA (Food and Drug Administration – FDA) za AD, bi moralo olajšati naše nadaljnje korake v smeri klinične uporabnosti. Prednosti najmanj 4.0 točk SIB nad izhodiščnimi so verjetno klinično pomembne, zato imajo potencial za zdravljenje osnovne bolezni in tudi za lajšanje simptomov,« je povedal Daniel Alkon, MD, predsednik in glavni znanstveni direktor podjetja. .

Alan Tuchman, MD, glavni izvršni direktor podjetja, je izjavil: »Dokazi rastejo in še naprej podpirajo bryostatin-1 kot potencialno zdravilo za Alzheimerjevo bolezen. Danes smo veseli, da lahko oznanimo zaključek našega vpisa v fazo 2b in nestrpno pričakujemo branje naših vrhunskih podatkov pozneje v tem letu.

Sorodne novice

O avtorju

urednik

Glavna urednica za eTurboNew je Linda Hohnholz. Sedež ima v sedežu eTN v Honoluluju na Havajih.

Pustite komentar

Delite z ...