Izboljšanje vida za suho starostno degeneracijo makule

A HOLD FreeRelease 6 | eTurboNews | eTN
Avatar Linde Hohnholz

Podjetje LumiThera Inc. je danes objavilo pozitivne ugotovitve v svojem multicentričnem kliničnem preskušanju LIGHTSITE III pri osebah, ki niso neovaskularne (suhe) s starostno degeneracijo makularne degeneracije (AMD), zdravljene s sistemom Valeda® Light Delivery System. 

LIGHTSITE III, prospektivno, dvojno maskirano, randomizirano, večcentrično klinično preskušanje, je bilo izvedeno v desetih vodilnih ameriških centrih za mrežnico. Cilj je bil zdraviti suhe osebe z AMD s PBM vsake štiri mesece v trajanju 24 mesecev. Primarna končna točka učinkovitosti, najbolje korigirana ostrina vida (BCVA) je bila ovrednotena pri 13 mesecih, in če bi bila statistično pomembna, (p < 0.025) bi bila razkrita popolna 13-mesečna končna točka glede učinkovitosti in varnosti. Študija bo nadaljevala z zdravljenjem in spremljanjem oseb zaradi varnosti skupno 24 mesecev. V skupine za zdravljenje je bilo vključenih 2 oseb v razmerju 1:75 med PBM in navideznim. Povprečna starost je bila 4.9 let, povprečno trajanje suhe AMD pa XNUMX leta pred vpisom v študijo.

Analiza je vključevala 91 oči v skupini, ki je prejemala PBM, in 54 oči v skupini, ki je prejemala lažno zdravljenje, pri spremenjeni nameri za zdravljenje populacije z vsaj enim obiskom po zdravljenju in bolezni, skladne z vmesno suho AMD. Rezultati so pokazali statistično značilno izboljšanje primarne končne točke pri BCVA po 1 mesecih v skupini, ki je prejemala PBM, v primerjavi s skupino, ki je bila lažno zdravljena (p < 13). Poleg tega je bilo v 0.003-mesečni časovni točki pri osebah, zdravljenih s PBM, BCVA (p < 5.5) opaženo trajno, povprečno povečanje črke ETDRS za 13 črke od izhodišča.

"Prej so rezultati evropskih preskušanj LIGHTSITE II pokazali podobne trajne izboljšave vidnih koristi pri zdravljenju s PBM v tem intervalu do 9 mesecev," je izjavil René Rückert, MD, MBA, glavni zdravnik, LumiThera. »V Evropi že več let zdravimo bolnike s suhostjo AMD, pri čemer veliko bolnikov iz ZDA potuje v EU in Združeno kraljestvo, da bi dostopali do zdravljenja. Povprečno izboljšanje za 5.5 črk je bilo izjemno glede na zgodnjo stopnjo bolezni pri teh bolnikih. Veseli smo, da bomo to potencialno lahko ponudili pacientom v ZDA v bližnji prihodnosti."

"Ti zgodnji rezultati preskušanja LIGHTSITE III so res zelo spodbudni," sta povedala Diana V. Do, MD, in Quan Dong Nguyen, MD, MSc, oba sta profesorja oftalmologije in člana oddelka za mrežnico na Inštitutu Byers Eye na univerzi Stanford. , ki je eno od kliničnih lokacij za preskušanje LIGHTSITE. »Nujno potrebujemo terapijo za naše bolnike s suho AMD, še posebej, če je zdravljenje neinvazivno, kot je Valeda Light Delivery System. Fotobiomodulacija je lahko vznemirljiva možnost zdravljenja za bolnike s suhimi AMD.

"Rezultati preskušanja kažejo na zelo močan signal kliničnega izida. Ker bodo v naslednjih nekaj tednih na voljo popolna analiza dodatnih končnih točk in rezultati slikanja, pričakujemo nadaljnje pozitivne ugotovitve,« je pripomnila Cindy Croissant, MBA, podpredsednica kliničnih operacij. "Skladnost bolnikov je med študijo ostala visoka, kar dokazuje enostavnost dajanja Valedinega ~4-minutnega zdravljenja na oko in prilagodljiv razpored."

"To je vznemirljiv rezultat za bolnike s suho AMD, ki doživljajo izgubo vida in imajo trenutno omejene možnosti zdravljenja. PBM lahko ponudi neinvazivno zdravljenje, ki lahko izboljša vid,« je povedal dr. Clark Tedford, predsednik in izvršni direktor. "Razmisliti je treba o uporabi PBM prej v procesu degenerativne bolezni in pred trajno izgubo tkiva mrežnice in vida, da bi dokazali, ali lahko PBM prepreči ali upočasni degenerativno očesno bolezen."

Začetno, prvo predstavitev vrhunskih podatkov po vsem svetu bo na srečanju Sonoma Eye Meeting 2022 (Sonoma, Kalifornija) predstavil eden od raziskovalcev študije LIGHTSITE III, dr. Diana V. Do, Byers Eye Institute, Univerza Stanford v petek, 25. marec 2022.

O avtorju

Avatar Linde Hohnholz

Linda Hohnholz

Odgovorni urednik za eTurboNews s sedežem na sedežu eTN.

Prijavi se
Obvestite
gost
0 Komentarji
Vgrajene povratne informacije
Oglejte si vse komentarje
0
Prosim, prosim, komentirajte.x
Delite z ...