Raziskovalna uporaba novih zdravil za kronični hepatitis B

Napisal urednik

V ZDA je približno 1.59 milijona bolnikov s kroničnim hepatitisom B (CHB) Ascletis Pharma Inc. je danes objavila, da je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila vlogo raziskovalnega novega zdravila (IND) in začel globalni razvoj ASC22 (Envafolimab). , prvo v razredu, subkutano dano protitelo PD-L1 za funkcionalno zdravljenje kroničnega hepatitisa B (CHB).

Natisni prijazno, PDF in e-pošta

Nedavni raziskovalni članek[1] z naslovom »Prevalenca okužbe z virusom kroničnega hepatitisa B v Združenih državah Amerike«, objavljen junija 2020, je pokazal splošno ocenjeno razširjenost okužbe s kroničnim virusom hepatitisa B (HBV) v ZDA pri 1.59 milijona bolnikov (razpon 1.25–2.49 milijona). Tako Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) kot ameriško ministrstvo za zdravje in človeške storitve (DHHS) sta oblikovala uradne načrte za odpravo hepatitisa.

Študija ASC22 faze IIb (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04465890) je randomizirano, enkrat slepo, s placebom nadzorovano, večcentrično klinično preskušanje na Kitajskem, ki ocenjuje učinkovitost in varnost 149 bolnikov s CHB za 24-tedensko zdravljenje z 1 mg/ kg ali 2.5 mg/kg ASC22 ali ustrezni placebo, ki se daje enkrat na dva tedna (Q2W) v kombinaciji z NA. Vmesni rezultati, ki jih je Ameriško združenje za preučevanje jetrnih bolezni (AASLD) sprejelo za ustno predstavitev na Late Breaking Session na The Liver Meeting® 2021, so pokazali, da so pri bolnikih z izhodiščno ravnijo površinskega antigena hepatitisa B (HBsAg) ≤ 500 ie /mL, približno 19 % (3/16) bolnikov v zdravljeni skupini je doseglo izgubo HBsAg v primerjavi z nobenim preiskovalcem ni doseglo izgube HBsAg v skupini, ki je prejemala placebo, in brez ponovnega odboja po zadnjem odmerjanju ASC22, kar kaže na funkcionalno ozdravitev HBV.

Klinične študije faze IIa in IIb ASC22 za funkcionalno zdravljenje HBV so bile leta 2021 izbrane za vključitev v "Best of The Liver Meeting's Summary" leta XNUMX s strani revizijskega odbora AASLD. Takšna vključitev je posebna čast in kaže na visoko raven, s katero revizijski odbor AASLD obravnava Ascletisovo raziskavo o funkcionalnem zdravljenju CHB.

Ascletis je objavil, da je od 8. novembra 2021 od Suzhou Alphamab pridobil globalno in ekskluzivno licenco za razvoj in komercializacijo ASC22 za vse virusne bolezni, vključno s hepatitisom B. Ascletis knjiži globalno prodajo za ASC22 vseh virusnih bolezni.

ASC22 je najnaprednejša imunoterapija v klinični fazi na svetu za funkcionalno ozdravitev CHB, tj. izgubo HBsAg, z blokiranjem poti PD-1/PD-L1.

Natisni prijazno, PDF in e-pošta

O avtorju

urednik

Glavna urednica za eTurboNew je Linda Hohnholz. Sedež ima v sedežu eTN v Honoluluju na Havajih.

Pustite komentar

2 Komentarji

  • Moj pozitiven rezultat na hepatitis B je postal negativen po šestih tednih uporabe zeliščnega zdravila Herbal Garden HBV. Nazadnje sem testiral leta 2021 in je bil še vedno negativen. Vse zahvaljujoč zeliščnemu vrtu. Z njimi se lahko obrnete preko herbalgarden4@gmail.com za zdravljenje katere koli kronične bolezni