Lyra Therapeutics, Inc. je danes objavila, da je bil prvi bolnik zdravljen v 1. delu/nerandomiziranem delu kliničnega preskušanja faze 2 BEACON LYR-220 pri odraslih bolnikih s kroničnim rinosinusitisom (CRS), ki so imeli predhodno operacijo sinusov. LYR-220 je posebej zasnovan za zagotavljanje šestmesečnega neprekinjenega protivnetnega zdravila na nadzorovan in dosleden način v sinonazalne prehode za milijone bolnikov s CRS, ki še vedno potrebujejo zdravljenje kljub predhodni operaciji. Topline rezultati iz 1. dela faze 2 preskušanja BEACON se pričakujejo okoli konca leta.
"Imamo omejene in pogosto neučinkovite možnosti zdravljenja za lajšanje vztrajnih, obremenjujočih simptomov pri bolnikih s CRS, ki so bili predhodno operirani," je povedal Anders Cervin, dr. Campus, Herston, v Queenslandu, Avstralija, in glavni raziskovalec v študiji BEACON. "LYR-220 bi lahko predstavljal pomemben napredek pri oskrbi teh premalo oskrbljenih bolnikov, od katerih večina nima odobrenih možnosti zdravljenja z zdravili."
Preskušanje faze 2 BEACON je nadzorovana študija vzporednih skupin za oceno varnosti, prenašanja, farmakokinetike in učinkovitosti, ki primerja dve zasnovi matrice LYR-220 (7500 µg MF) s kontrolo v 24-tedenskem obdobju pri približno 70 odraslih bolnikih s simptomi. Osebe s CRS, ki so imele predhodno dvostransko operacijo sinusa. 1. del je nerandomizirana, odprta študija, ki ocenjuje izvedljivost umestitve, ki optimizira postopek, medtem ko bo 2. del randomizirana ocena 1:1:1 za bolnike zaslepljena med dvema načrtoma in lažnim nadzorom. Podjetje pričakuje, da se bo vpis v celotno preskušanje faze 2 BEACON zaključil okoli konca leta.
"To predstavlja pomemben mejnik za Lyro, saj napredujemo našega drugega kandidata za izdelek CRS v pozni fazi razvoja, kar nas postavlja kot potencialno prve, ki bodo ponudile rešitve za celoten spekter bolnikov s CRS, ki jih zdravijo zdravniki ORL," je povedala Maria Palasis, dr. , predsednik in glavni izvršni direktor Lyra Therapeutics. "Veselimo se napredka LYR-220 skozi kliniko in izkoriščanja poti LYR-210, naše preiskovalne terapije za bolnike s CRS s kirurško naivno anatomijo, ki je trenutno v ključnem preskušanju faze 3 (ENLIGHTEN I), za prihodnje regulativne prijave. ”
KAJ VZETI IZ TEGA ČLANKA:
- The Phase 2 BEACON trial is a controlled parallel-group study to evaluate safety, tolerability, pharmacokinetics, and efficacy comparing two designs of the LYR-220 (7500µg MF) matrix to control, over a 24-week period, in approximately 70 symptomatic adult CRS subjects who have had a prior bilateral sinus surgery.
- today announced that the first patient was treated in the Part 1/non-randomized portion of the Phase 2 BEACON clinical trial of LYR-220 in adult patients with chronic rhinosinusitis (CRS) who have had a prior sinus surgery.
- LYR-220 is specifically designed to deliver six months of continuous anti-inflammatory medication in a controlled and consistent fashion to the sinonasal passages for the millions of CRS patients that continue to require treatment despite a prior surgery.
