Danes Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) izdal dovoljenje za uporabo v sili (EUA) za PfizerPaxlovid (tablete nirmatrelvir in tablete ritonavirja, sopakirane za peroralno uporabo) za zdravljenje blage do zmerne koronavirusne bolezni (COVID-19) pri odraslih in pediatričnih bolnikih (starih 12 let in več, ki tehtajo najmanj 40 kilogramov ali približno 88 funtov) s pozitivnimi rezultati neposrednega testiranja na SARS-CoV-2 in so izpostavljeni velikemu tveganju za napredovanje v hudo COVID-19, vključno s hospitalizacijo ali smrtjo.
Zdravilo Paxlovid je na voljo samo na recept in ga je treba uvesti čim prej po diagnozi COVID-19 in v petih dneh po pojavu simptomov.
»Današnja avtorizacija uvaja prvo zdravljenje za COVID-19, ki je v obliki tablet, ki se jemlje peroralno – velik korak naprej v boju proti tej globalni pandemiji,« je povedala Patrizia Cavazzoni, MD, direktorica FDACenter za vrednotenje in raziskave zdravil. "Ta pooblastilo zagotavlja novo orodje za boj proti COVID-19 v ključnem času pandemije, ko se pojavljajo nove različice, in obljublja, da bo protivirusno zdravljenje postalo bolj dostopno za bolnike, pri katerih obstaja veliko tveganje za napredovanje v hudo COVID-19."
PfizerZdravilo Paxlovid ni dovoljeno za preprečevanje bolezni COVID-19 pred ali po izpostavitvi ali za začetek zdravljenja pri tistih, ki potrebujejo hospitalizacijo zaradi hude ali kritične bolezni COVID-19. Paxlovid ni nadomestek za cepljenje pri posameznikih, za katere se priporoča cepljenje proti COVID-19 in obnovitveni odmerek. FDA je odobrila eno cepivo in odobrila druga za preprečevanje COVID-19 in resnih kliničnih izidov, povezanih z okužbo s COVID-19, vključno s hospitalizacijo in smrtjo. The FDA poziva javnost, naj se cepijo in dobi obnovitveno cepivo, če so upravičeni.
Paxlovid je sestavljen iz nirmatrelvirja, ki zavira protein SARS-CoV-2, da bi preprečil razmnoževanje virusa, in ritonavirja, ki upočasni razgradnjo nirmatrelvirja in tako pomaga, da ostane v telesu dlje časa pri višjih koncentracijah. Paxlovid se daje v obliki treh tablet (dve tableti nirmatrelvirja in ena tableta ritonavirja), ki jih jemljete skupaj peroralno dvakrat na dan pet dni, skupaj 30 tablet. Paxlovid ni dovoljen za uporabo dlje kot pet zaporednih dni.
