Isleworth Healthcare Acquisition Corp. in Cytovia Holdings, Inc. sta danes objavila, da sta sklenila dokončno pogodbo o poslovni združitvi. Po uporabi te kombinacije se bo Isleworth preimenoval v Cytovia Therapeutics, Inc. (»kombinirano podjetje«) in pričakuje se, da bodo njegove navadne delnice in nakupni boni ostali kotirani na NASDAQ pod simboloma oznake INKC oziroma INKCW.
Združeno podjetje bo nadaljevalo poslovanje Cytovie in ostalo osredotočeno na razvoj in proizvodnjo komplementarnih platform NK celic in NK vpletenih protiteles.
Združeno podjetje bo vodil dr. Daniel Teper, soustanovitelj, predsednik in glavni izvršni direktor Cytovia.
»Hvaležni smo za močno podporo novih in obstoječih vlagateljev ter ekipe izkušenih podjetnikov v Isleworthu. Pričakujemo, da bo ta transakcija pospešila uresničevanje vizije Cytovie za napredovanje NK terapije proti raku,« je dejal dr. Teper. "Spodbujajo nas naši predklinični podatki, nedavno predstavljeni na AACR, ki podpirajo napreden razvoj naših NK celic (iNK), pridobljenih iz iPSC, in celic Flex-NK™ za zdravljenje hepatocelularnega karcinoma."
Bob Whitehead, izvršni direktor Islewortha, je dejal: »Isleworth je ocenil več podjetij za naravoslovje in bil najbolj navdušen nad talentom in tehnologijo, ki jo je sestavila Cytovia. Verjamemo, da je Cytovia eno najbolj naprednih, inovativnih podjetij za celično terapijo, ki se ukvarjajo z razvojem novih zdravil za raka. Celične terapije v onkologiji so že prinesle upanje milijonom. Pristopi Cytovie bi verjetno lahko naredili podobne pristope bolj priročno in cenovno dostopne."
Cytovia's Terapevtski pristop
Cilj Cytovia je pospešiti dostop pacientov do terapij s transformacijskimi celicami in imunoterapij ter obravnavati več najzahtevnejših neizpolnjenih zdravstvenih potreb v onkologiji.
Podjetje se osredotoča na izkoriščanje prirojenega imunskega sistema z razvojem komplementarnih in motečih platform NK-celic in protiteles, ki vzbujajo NK. Natančneje, Cytovia razvija tri vrste iNK celic: neurejene iNK celice, TALEN® gensko urejene iNK celice z izboljšano funkcijo in obstojnostjo ter TALEN® gensko urejene iNK celice s himernimi antigenskimi receptorji (CAR-iNK) za izboljšanje tumorsko specifičnih ciljanje. Druga komplementarna temeljna tehnologija je štirivalentna multispecifična protitelesna platforma, zasnovana za vključevanje NK celic s ciljanjem na receptor za aktiviranje NKp46 z uporabo zaščitene tehnologije Flex-NK™.
Ti dve tehnološki platformi se uporabljata za razvoj zdravljenja bolnikov s hepatocelularnim karcinomom (HCC) in solidnimi tumorji. Klinične študije naj bi se začele do konca leta 2022.
Cytovia s sedežem v Aventuri, FL, upravlja laboratorije za raziskave in razvoj v Naticku, MA in obrat za proizvodnjo celic cGMP v Portoriku ter ima znanstveno partnerstvo s Cellectisom, CytoImmune Therapeutics, Hebrejsko univerzo v Jeruzalemu, INSERM, Newyorško fundacijo matičnih celic, Inštitut za raka in Kalifornijska univerza v San Franciscu (UCSF). Cytovia Therapeutics je pred kratkim ustanovila CytoLynx Therapeutics, strateško partnerstvo, osredotočeno na raziskave in razvoj, proizvodnjo in komercializacijo na Veliki Kitajski in zunaj nje.
Cevovod Cytovia
Cytovia je prvo imunsko-onkološko podjetje z zmožnostmi kombiniranja gensko urejenih platform NK Cell, ki izvirajo iz iPSC in Flex-NK™, da bi razvili naslednjo generacijo imunoterapij za hematološke in solidne tumorje.
Portfelj Cytovie vključuje cilje in indikacije z uravnoteženim profilom tveganja.
GPC3 je obetavna nova tarča za solidne tumorje, zlasti hepatocelularni karcinom, kjer so neizpolnjene zdravstvene potrebe najpomembnejše. Cilj vodilnega programa Cytovia je razviti prvovrstne terapije s HCC, ki ciljajo na GPC3. Prvi štirje kandidati za izdelke bodo ocenjeni kot monoterapije in kot kombinirane terapije. CYT-303, Cytovia GPC3 Flex-NK™ vključevalnik, je tri-specifično protitelo, ki se veže na tumorske celice HCC prek GPC3 in na NK celice prek NKp46 in CD16a. Za bolnike z oslabljenim številom ali funkcijo NK celic bo Cytovia ocenila dodajanje celic iNK, CYT-100, da bi morda sprostila polni potencial te strategije zdravljenja. Cytovia razvija tudi CYT-150, gensko urejene iNK celice, za izboljšanje infiltracije tumorja in obstojnosti celic, ki se lahko kombinira tudi s CYT-303. Poleg tega je CYT-503, CAR-iNK celični terapevt, ki cilja na GPC3, zasnovan za izboljšanje specifičnosti za ciljanje tumorja. Cytovia pričakuje, da bo vložila IND za CYT-303 in CYT-100, sledita pa IND za CYT-150 in CYT-503.
CD38 je dobro uveljavljena klinična in komercialna tarča za multipli mielom. Cytovia razvija CYT-338 in CYT-538, ki sta Flex-NK™ celice, ki ciljajo na CD38, in celice CAR-iNK za zdravljenje multiplega mieloma pri bolnikih, pri katerih zdravljenje s protitelesi CD38 ni uspelo, in sredstva, ki ciljajo na zorenje B-celic. antigen (BCMA).
Cytovia razvija tudi intrakranialnega kandidata za EGFR CAR iNK, ki bi ciljal tako na wtEGFR kot EGFR VIII, da bi obravnaval pomembne zdravstvene potrebe pri obvladovanju trenutno neozdravljivega multiformnega glioblastoma.
Cytovia je vzpostavila sodelovanje z akademskimi institucijami in industrijskimi partnerji, vključno s Cellectisom za urejanje genov TALEN®. TALEN® gensko urejanje je tehnologija, ki jo je pionir in nadzoruje Cellectis, podjetje za biotehnologijo na klinični stopnji, ki uporablja svojo platformo za urejanje genov za razvoj življenjskih celičnih in genskih terapij. Gensko urejene patente TALEN®, ki jih nadzoruje Cellectis na področju iNK in CAR-iNK, ima podjetje Cellectis s strani Cytovia, Cytovia pa ima globalne razvojne in komercialne pravice do teh patentov.
Načrtovani mejniki in uporaba prihodkov
Prihodki od zasebnih plasiranj (»PIPE«), sredstva na Isleworthovem skrbniškem računu (brez odkupov) in prihodki iz drugih prihodnjih financiranj v skupnem znesku do sto milijonov dolarjev bi Cytovii zagotovili kapital za do 2 let za nadaljnji razvoj svojih gensko urejenih tehnologij iNK in Flex-NK™ za vključevanje celic. Cytovia se namerava osredotočiti na več mejnikov, vključno z:
• Vložitev prvih dveh IND za Flex-NK™ CYT-303 in iNK CYT-100
• Začetek kliničnih preskušanj faze I/II za oceno CYT-303 in CYT-100, samostojno in v kombinaciji, za zdravljenje HCC
• Pridobitev in predstavitev začetnih kliničnih podatkov za CYT-303 in CYT-100 v HCC
• Vložitev IND za CYT-150 in CYT-503 in začetek kliničnih preskušanj faze I/II
• Nadaljevanje izboljševanja tehnologij iNK & Flex-NK™ in napredovanje v cevovodu z več terapevtskimi kandidati
