ComplianceOnline je uradno začel registracijo za svoj virtualni seminar "Proces razvoja zdravil od koncepta do trga". Seminar bo 9. februarja 2021 med 10:00 in 5:00 EST, predstavil pa ga bo Mark Powell, direktor pri Mark Powell Scientific Limited.
Večina neznanstvenih delavcev farmacevtskih podjetij, kot so IT, človeški viri, inženiring in administrativno osebje ter nedavno imenovano znanstveno osebje, bi radi razumeli, kako se razvijajo zdravila. Ta tečaj je namenjen takšnim zaposlenim. Ta tečaj bo koristil tudi vsem zaposlenim v farmaciji, ki želijo izboljšati svoje znanje o razvoju zdravil.
Ob koncu tečaja se bodo udeleženci naučili:
• Velikost svetovnega farmacevtskega trga in ključna terapevtska področja, ki jih obravnavajo inovatorska podjetja
• vloge različnih farmacevtskih strokovnjakov
• Tipični stroški in časovni roki, povezani z razvojem zdravil
• Kako se razvijajo nova zdravila proti tarčam v človeškem telesu
• Razlogi, zakaj zdravila med razvojem ne uspejo
• Dejavniki, ki vplivajo na peroralno biološko uporabnost
• Kako se zdravila pregledajo zaradi strupenosti
• Možen vpliv polimorfizma, oblike soli in izomerije na učinkovitost in varnost
• Kako lahko formulacija vpliva na učinkovitost zdravila
• Kako sta med testiranjem sproščanja QC zagotovljena varnost in učinkovitost zdravil
• Podatki, pridobljeni na vsaki stopnji klinične raziskave
• Struktura regulativnih predlogov
• kako se upravljajo spremembe po odobritvi zdravil
• kako se nadzira proizvodnja in distribucija zdravil na trgu
Teme vključujejo identifikacijo ciljev zdravil, sintezo kemičnih zdravil in razvoj bioloških zdravil, farmakokinetiko in pregled toksičnosti, predklinični razvoj, klinične študije, predložitve predpisov, upravljanje sprememb po odobritvi, farmakovigilanco in pregled predpisov, ki urejajo proizvodnjo zdravil in distribucijo.
Za več informacij ali prijavo na seminar kliknite tukaj.
Virtualno usposabljanje prek WebEx
Datum: 9. februar 2021 (od 10:00 do 5:00 EST)
O govorniku:
Mark Powell je sodelavec Kraljevega kemijskega združenja (RSC) z več kot tridesetletnimi izkušnjami kot analitični kemik. Mark je bil častni blagajnik analitičnega oddelka RSC in je vodil delovno skupino za nadaljnji poklicni razvoj do julija 2016, ko se mu je iztekel mandat. Med letoma 2003 in 2013 je bil vodja analitičnega razvoja in kasneje znanstveni vodja pogodbene raziskovalne organizacije s sedežem v Združenem kraljestvu, specializirane za zgodnji razvoj peroralnih zdravil. V tem času je bil odgovoren za dejavnosti potrjevanja, preverjanja in prenosa metod ter za usposabljanje laboratorijskih instrumentov in računalniških podatkovnih sistemov. Leta 2013 je ustanovil Mark Powell Scientific Limited, ki farmacevtskim podjetjem ponuja storitve usposabljanja in svetovanja. Mark je od takrat užival v sodelovanju s podjetji vseh velikosti po vsem svetu pri različnih nalogah usposabljanja in svetovanja, pred kratkim pa je bil soavtor bele knjige o integriteti farmacevtskih podatkov za podjetje za dobavo laboratorijev VWR.
O ComplianceOnline.com:
ComplianceOnline je vodilni ponudnik programov usposabljanja o skladnosti z zakonodajo za podjetja in strokovnjake v reguliranih panogah. ComplianceOnline je uspešno usposobil več kot 55,000 strokovnjakov iz 15,000 podjetij za izpolnjevanje zahtev regulativnih agencij. ComplianceOnline ima sedež v Palo Altu v Kaliforniji in je dosegljiv na naslovu http://www.complianceonline.com. ComplianceOnline je portal MetricStream. MetricStream (www.metricstream.com) je vodilni na trgu rešitev za upravljanje, tveganje, skladnost (GRC) in upravljanje kakovosti za podjetja za globalna podjetja.
Za več informacij o ComplianceOnline ali brskanje po naših izobraževanjih, prosim obiščite našo spletno stran
Priyabrata Sahoo
Skladnost na spletu
+ 1-888-717-2436
nam pošljite e-poštno sporočilo
Obiščite nas na družbenih medijih:
Facebook
Twitter
LinkedIn
KAJ VZETI IZ TEGA ČLANKA:
- Mark je od takrat užival v sodelovanju s podjetji vseh velikosti po vsem svetu pri različnih usposabljanjih in svetovalnih nalogah, pred kratkim pa je bil soavtor Bele knjige o celovitosti farmacevtskih podatkov za laboratorijsko dobavno podjetje VWR.
- Teme vključujejo identifikacijo ciljev zdravil, sintezo kemičnih zdravil in razvoj bioloških zdravil, farmakokinetiko in pregled toksičnosti, predklinični razvoj, klinične študije, predložitve predpisov, upravljanje sprememb po odobritvi, farmakovigilanco in pregled predpisov, ki urejajo proizvodnjo zdravil in distribucijo.
- Med letoma 2003 in 2013 je bil vodja analitičnega razvoja in kasneje znanstveni vodja pogodbene raziskovalne organizacije s sedežem v Združenem kraljestvu, ki se je specializirala za zgodnji razvoj peroralnih zdravil.
