Kliknite tukaj, če želite prikazati SVOJE pasice na tej strani in plačati samo za uspeh

Wire News

Apo-aciklovir odpoklican zaradi nečistoče nitrozamina

Napisal urednik

Povzetek

• Izdelki: Apo-Acyclovir (aciklovir) 200 mg in 800 mg tablete

• Težava: Nekatere serije so odpoklicane zaradi prisotnosti nečistoč nitrozamina nad sprejemljivo raven.

• Kaj storiti: nadaljujte z jemanjem zdravil, razen če vam je zdravstveni delavec svetoval, da prenehate. Zdravila vam ni treba vrniti v lekarno. Nezdravljenje vašega stanja lahko predstavlja večje tveganje za zdravje.

rezultat

Apotex Inc. odpoklica določene serije tablet Apo-Acyclovir (aciklovir) v jakostih 200 mg in 800 mg zaradi prisotnosti nečistoče nitrozamina (N-nitrozodimetilamin [NDMA]) nad sprejemljivo raven.

Apo-Acyclovir je protivirusno zdravilo na recept, ki se uporablja za zdravljenje skodle in za zdravljenje ali zmanjšanje ponovitve genitalnega herpesa.

NDMA je razvrščen kot verjetno rakotvorna snov za ljudi. To pomeni, da lahko dolgotrajna izpostavljenost ravni, ki je nad sprejemljivo, poveča tveganje za nastanek raka. Vsi smo izpostavljeni nizkim ravnem nitrozaminov prek različnih živil (kot so prekajeno in suhomesnato meso, mlečni izdelki in zelenjava), pitne vode in onesnaženega zraka. Ne pričakuje se, da bi ta nečistoča povzročila škodo, če bi jo zaužili na sprejemljivi ravni ali pod njo. Pričakuje se, da oseba, ki jemlje zdravilo, ki vsebuje to nečistočo na sprejemljivi ravni ali pod njo vsak dan 70 let, ne bo imela povečanega tveganja za raka.

Bolniki lahko še naprej jemljejo zdravila, kot jih je predpisal njihov zdravstveni delavec, in jim zdravila ni treba vračati v lekarno, vendar se morajo obrniti na svojega zdravstvenega delavca, če so vzeli odpoklicani izdelek in so zaskrbljeni za svoje zdravje.

Pri nadaljnjem jemanju odpoklicanega zdravila ni neposrednega tveganja, saj povečano tveganje za raka običajno vključuje dolgotrajno izpostavljenost nečistoči nitrozamina nad sprejemljivo raven.

Health Canada spremlja učinkovitost odpoklica in izvajanje vseh potrebnih korektivnih in preventivnih ukrepov podjetja. Če se bodo zdeli dodatni odpoklici, bo Health Canada posodobil tabelo in obvestil Kanadčane.

Prizadeti izdelki

Podjetje Izdelek DIN serije poteka

Apotex Inc. Apo-Aciklovir 200 mg 02207621 RH9368 08/2022

Apotex Inc. Apo-Aciklovir 200 mg 02207621 RH9370 08/2022

Apotex Inc. Apo-Aciklovir 800 mg 02207656 RP8516 07/2022

Apotex Inc. Apo-Aciklovir 800 mg 02207656 RP8517 07/2022

Apotex Inc. Apo-Aciklovir 800 mg 02207656 RT8943 07/2022

Kaj morate storiti

• Nadaljujte z jemanjem zdravil, razen če vam je zdravstveni delavec svetoval, da prenehate. Zdravila vam ni treba vrniti v lekarno. Nezdravljenje vašega stanja lahko predstavlja večje tveganje za zdravje.

• Pogovorite se s svojim zdravstvenim delavcem, če jemljete odpoklican izdelek in ste zaskrbljeni zaradi svojega zdravja.

• Če imate vprašanja o odpoklicu, se obrnite na Apotex Inc. na 1-888-628-0732 ali po elektronski pošti na [e-pošta zaščitena]

• Vse neželene učinke ali pritožbe, povezane z zdravstvenimi izdelki, prijavite podjetju Health Canada.

Ozadje

Health Canada si že od poletja 2018 prizadeva za reševanje vprašanja nečistoč nitrozamina, ki jih najdemo v nekaterih zdravilih. Podjetja so bila napotena, naj dokončajo podrobne ocene svojih proizvodnih procesov in testirajo izdelke, če so njihovi pregledi odkrili možnost tvorbe nitrozamina. Ko to delo napreduje, je mogoče identificirati dodatne izdelke in jih po potrebi odpoklicati. Health Canada še naprej tesno sodeluje z mednarodnimi regulativnimi partnerji in podjetji, da bi obravnavali to težavo, in bo Kanadčane še naprej obveščala. Več informacij o delu Health Canada pri obravnavanju nitrozaminov v zdravilih je na voljo na Canada.ca.

Sorodne novice

O avtorju

urednik

Glavna urednica za eTurboNew je Linda Hohnholz. Sedež ima v sedežu eTN v Honoluluju na Havajih.

Pustite komentar

Delite z ...