Pfizer je zdaj odpoklical tablete Accuretic za krvni tlak

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatar Linde Hohnholz

Povzetek

 • Izdelki: Accuretic (kvinapril hidroklorid in hidroklorotiazid)

• Težava: Vse serije so odpoklicane zaradi prisotnosti nečistoč nitrozamina nad sprejemljivo raven za dolgotrajno uporabo.

• Kaj storiti: nadaljujte z jemanjem zdravil, razen če vam je zdravstveni delavec svetoval, da prenehate. Nezdravljenje vašega stanja lahko predstavlja večje tveganje za zdravje. Obrnite se na svojega zdravstvenega delavca, da se pogovorite o drugih možnostih zdravljenja.

rezultat

Pfizer Canada ULC odpoklica vse serije zdravil Accuretic (kvinapril hidroklorid in hidroklorotiazid) v jakostih 10/12.5 mg, 20/12.5 mg in 20/25 mg zaradi prisotnosti nečistoče nitrozamina (N-nitrozo-kinapril) nad sprejemljivo ravni.

Accuretic je zdravilo na recept, ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka. Vsebuje kombinacijo kinaprilijevega klorida in hidroklorotiazida, ki znižujeta krvni tlak.

Dolgotrajna izpostavljenost N-nitrozo-kvinaprilu na ravni, ki je nad sprejemljivo, lahko poveča tveganje za nastanek raka. Vsi smo izpostavljeni nizkim ravnem nitrozaminov prek različnih živil (kot so prekajeno in suhomesnato meso, mlečni izdelki in zelenjava), pitne vode in onesnaženega zraka. Ne pričakuje se, da bi ta nečistoča povzročila škodo, če bi jo zaužili na sprejemljivi ravni ali pod njo. Pričakuje se, da oseba, ki jemlje zdravilo, ki vsebuje to nečistočo na sprejemljivi ravni ali pod njo vsak dan 70 let, ne bo imela povečanega tveganja za raka.

Kot pri prejšnjih odpoklicih, ki so vključevali nečistoče nitrozamina, Health Canada svetuje, da ni neposrednega tveganja pri nadaljnjem začasnem jemanju odpoklicanega zdravila Accuretic, saj je možno tveganje za nastanek raka pri dolgotrajni izpostavljenosti (vsak dan 70 let) nečistoč nitrozamina. nad sprejemljivo raven. Bolniki lahko še naprej jemljejo zdravila, kot jih je predpisal njihov zdravstveni delavec, in jim ni treba vrniti zdravila v lekarno, vendar se morajo obrniti na svojega izvajalca zdravstvenih storitev, da se pogovorijo o drugih možnostih zdravljenja.

Health Canada spremlja učinkovitost odpoklica in izvajanje vseh potrebnih korektivnih in preventivnih ukrepov podjetja. Če se bodo zdeli dodatni odpoklici, bo Health Canada posodobil tabelo in obvestil Kanadčane.

Prizadeti izdelki

IzdelekDINSklopIztek
Accuretic 10/12.5 mg02237367FM95262023-08-31
Accuretic 10/12.5 mg02237367FA37362022-07-31
Accuretic 10/12.5 mg02237367EJ51922022-07-31
Accuretic 20/12.5 mg02237368EX44112022-07-31
Accuretic 20/12.5 mg02237368ET95112022-07-31
Accuretic 20/12.5 mg02237368EF30872022-07-31
Accuretic 20/25 mg02237369FA92242022-07-31
Accuretic 20/25 mg02237369EA07812022-07-31

Kaj morate storiti

• Nadaljujte z jemanjem zdravil, razen če vam je zdravstveni delavec svetoval, da prenehate. Nezdravljenje vašega stanja lahko predstavlja večje tveganje za zdravje.

• Obrnite se na svojega zdravstvenega delavca, da se pogovorite o drugih možnostih zdravljenja. Trenutno je na nacionalni ravni omejena ponudba kombinacije kinaprilijevega klorida in hidroklorotiazida; vendar so na voljo druga zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka.

• Če imate vprašanja o odpoklicu, se obrnite na Pfizer Canada ULC na 1-800-463-6001 ali www.pfizermedinfo.ca za zdravstvene poizvedbe in na 1-800-387-4974 za splošne poizvedbe.

O avtorju

Avatar Linde Hohnholz

Linda Hohnholz

Odgovorni urednik za eTurboNews s sedežem na sedežu eTN.

Prijavi se
Obvestite
gost
0 Komentarji
Vgrajene povratne informacije
Oglejte si vse komentarje
0
Prosim, prosim, komentirajte.x
Delite z ...